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Convalida di un Digital Twin che esegue l'allenamento della forza

15 aprile 2026 aggiornato da: Silvio Lorenzetti

Convalida di un gemello digitale per prevedere l'adattamento della forza muscolare e delle dimensioni muscolari dovuto all'allenamento della forza

Sfondo: gli interventi di allenamento della forza muscolare sono stati a lungo una pietra miliare nella prevenzione, nella gestione non chirurgica e nella riabilitazione dell'intero spettro di lesioni e malattie muscoloscheletriche. L'obiettivo principale dell'allenamento della forza, soprattutto durante la riabilitazione, è recuperare una sana funzione muscoloscheletrica. Tuttavia, rimane una fondamentale mancanza di comprensione per quanto riguarda la relazione tra la biomeccanica muscoloscheletrica specifica del soggetto (ad es. funzione dinamica multicorpo) e diversi tipi di interventi di allenamento della forza a causa delle limitazioni nella valutazione di questi parametri al di fuori del contesto di ricerca. Pertanto, medici, fisioterapisti e allenatori continuano a formulare raccomandazioni sull'allenamento basate su linee guida soggettive e generalizzate, con conseguenze inefficaci o potenzialmente dannose per i singoli pazienti e atleti.

Obiettivo: Questo progetto mira a far progredire le linee guida sull'allenamento della forza e il monitoraggio della sicurezza e dell'efficienza dell'allenamento mediante modellazione anatomica specifica per soggetto, analisi biomeccanica della funzione muscoloscheletrica e monitoraggio mobile del volume di allenamento e dell'affaticamento muscolare nell'ambiente atletico e ricreativo.

Metodo: ai fini della convalida, i ricercatori condurranno uno studio di intervento di 8 settimane su volontari sani con tre livelli di volume di allenamento della forza dei principali gruppi muscolo-tendinei associati alla stabilità dell'articolazione del ginocchio e correleranno i cambiamenti nei parametri muscoloscheletrici e biomeccanici all'allenamento -parametri specifici e affaticamento muscolare dal monitoraggio mobile attraverso l'analisi di correlazione.

Rilevanza: in Svizzera, più di 1,3 milioni di persone sono membri di un centro fitness. L'allenamento della forza non è solo una pietra miliare nel mantenimento della forma fisica e nella riabilitazione da lesioni e malattie muscoloscheletriche come i problemi di salute più frequentemente segnalati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: si ipotizza che la modellazione muscoloscheletrica avanzata specifica per soggetto in combinazione con la tecnologia di monitoraggio mobile incorporata nell'iPhone e nell'Apple Watch consenta una previsione accurata dei cambiamenti nella forza muscolare e nelle dimensioni dei muscoli degli arti inferiori dopo un intervento di allenamento della forza di 8 settimane dei principali gruppi muscolo-tendinei associati alla stabilità dell'articolazione del ginocchio.

Obiettivo primario: Previsione dei cambiamenti nella forza muscolare degli arti inferiori dovuti a diversi volumi di allenamento della forza mediante la modellazione computazionale avanzata, l'analisi biomeccanica e la tecnologia di monitoraggio mobile. Di particolare interesse è la previsione dell'1RM e la previsione del rapporto tra i muscoli posteriori della coscia e la forza del quadricipite (rapporto H:Q) rispetto ai test di forza isocinetica come gold standard. La ricerca ha chiaramente dimostrato che la quantificazione dell'1RM è di fondamentale importanza quando si tratta di progettare programmi di allenamento di resistenza sicuri ed efficienti.

Obiettivo Secondario: Valutazione delle variazioni della massa muscolare degli arti inferiori dovute a diversi volumi di allenamento della forza utilizzando la tecnica HMF. Di particolare interesse è la previsione del volume muscolare utilizzando la tecnica HMF rispetto ai dati della risonanza magnetica come gold standard, nonché la previsione dell'adattamento nei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite CSA a causa dell'intervento di allenamento della forza utilizzando HMF rispetto ai dati degli ultrasuoni, rispettivamente.

I principali fattori di riferimento che probabilmente influenzeranno gli endpoint primari e secondari sono l'esperienza di allenamento della forza e il genere. La dimensione del campione e il gruppo di popolazione sono specificati per consentire l'analisi delle differenze specifiche di genere sui risultati dello studio. Pertanto, i criteri di inclusione/esclusione e il protocollo di studio, incluso un questionario relativo alla formazione, sono definiti per ridurre al minimo la distorsione dell'esperienza di formazione.

Disegno del progetto Questo progetto in scienza dello sport è concepito come uno studio qualitativo di conferma nella ricerca applicata che coinvolge partecipanti sani. La logica di questo progetto è prevedere i cambiamenti nella forza muscolare e nelle dimensioni muscolari dovuti all'allenamento della forza utilizzando la modellazione computazionale e la tecnologia di monitoraggio mobile. In particolare, i ricercatori avanzeranno nuovi approcci nella modellazione anatomica specifica per soggetto e nel monitoraggio mobile, che sono stati precedentemente testati nell'ambito della ricerca e che ora vengono applicati a uno studio di intervento su volontari sani per prevedere gli adattamenti nella forza muscolare e nel muscolo dimensioni in relazione al volume di allenamento della forza.

Disegno dello studio: le specifiche dell'intervento di allenamento della forza sono attentamente progettate sulla base dello stato attuale della ricerca nel campo e in linea con le raccomandazioni sull'allenamento della forza nella salute muscoloscheletrica, nel fitness e nella riabilitazione. In particolare, i ricercatori condurranno un programma di intervento di allenamento della forza di 8 settimane dei principali gruppi muscolo-tendinei associati alla stabilità dell'articolazione del ginocchio (muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e tricipiti surae), con il gruppo di studio (n = 36, con 18F e 18M) essere assegnati in modo casuale a diversi livelli di volume di allenamento (Gruppo n. 1: nessun allenamento, Gruppo n. 2: 1 allenamento a settimana, Gruppo n. 3: 3 allenamenti a settimana) con lo stesso numero di soggetti e distribuzione di genere in ciascun gruppo. Ogni partecipante eseguirà l'allenamento della forza in modo autonomo nel contesto specifico dell'allenamento prescelto. Linee guida chiare per il riscaldamento, il tipo e lo svolgimento degli esercizi saranno fornite a tutti i partecipanti. Gli esercizi di forza sono esercizi standard per rafforzare l'estensione e la flessione del ginocchio: squat, leg press, estensioni della schiena, sollevamenti del tallone ed esercizi per articolazioni singole.

Parametri di studio: I parametri antropometrici includono altezza corporea, peso corporeo, circonferenze segmentali, somatotipo, forma del corpo, CSA muscolare e volume muscolare degli arti inferiori. I parametri antropometrici saranno valutati mediante adattamento HMF in combinazione con i dati della scansione corporea 3D e le misurazioni antropometriche secondo gli standard ISAK. I cambiamenti nel CSA dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite saranno confrontati tra HMF e i dati degli ultrasuoni prima e dopo l'intervento di allenamento della forza. I parametri specifici per la forza e l'allenamento includono movimento articolare, accelerazione articolare, momenti articolari totali, numero di ripetizioni, 1RM e rapporto H:Q. I parametri specifici della forza e dell'allenamento saranno valutati mediante analisi biomeccaniche utilizzando i dati dell'acquisizione del movimento ottico e dell'app iOS Strength Control e confrontati con i dati dei test di forza isocinetica come gold standard. Inoltre, i dati della risonanza magnetica degli arti inferiori saranno acquisiti in un sottogruppo di 12 partecipanti (6F, 6M).

PROGETTO POPOLAZIONE E PROCEDURE DI STUDIO

Popolazione del progetto: la popolazione del progetto è costituita da soggetti adulti sani che partecipano tutti al proprio programma di allenamento della forza su base settimanale regolare. L'obiettivo principale è prevedere i cambiamenti nella forza muscolare (ad es. parametri di esito primari: 1RM e rapporto H:Q) a seguito di diversi volumi di allenamento dei principali gruppi muscolari associati alla stabilità dell'articolazione del ginocchio. È stata condotta un'analisi di potenza utilizzando statistikguru.de per valutare la dimensione del campione richiesta per il parametro di esito primario, 1RM. Sulla base dell'analisi della potenza, i ricercatori mirano a un totale di n=36 set di dati completi (n=12 per gruppo di studio dell'intervento di allenamento della forza), con un sottogruppo di n=12 partecipanti in aggiunta programmato per la risonanza magnetica della parte inferiore arti al basale.

La valutazione basata sulla risonanza magnetica del volume muscolare per la convalida della tecnica HMF viene analizzata indipendentemente dall'intervento di allenamento della forza. Pertanto, l'accuratezza della tecnica HMF dipende dal modello muscoloscheletrico generico iniziale utilizzato per l'adattamento del modello, nonché dalla superficie cutanea specifica del soggetto e dai dati antropometrici disponibili.

Tutti i partecipanti devono confermare la loro partecipazione volontaria con un consenso informato scritto prima di essere sottoposti a qualsiasi procedura di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Svizzera, 8400
        • Silvio Lorenzetti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani; E
  • Età 20-40 anni; E
  • Nessun sintomo o dolore muscoloscheletrico acuto o cronico; E
  • Esperienza con l'allenamento della forza (almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento della forza con una sessione di allenamento a settimana o più); E
  • Familiarità con esercizi di forza dei muscoli chiave associati alla stabilità dell'articolazione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Dolore muscoloscheletrico acuto o cronico; e/o
  • Chirurgia muscoloscheletrica negli ultimi 12 mesi; e/o
  • Riabilitazione o trattamento in corso di disturbi o lesioni muscoloscheletriche; e/o
  • Malattie neuromuscoloscheletriche (ad es. paralisi cerebrale); e/o
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 trainings per week
This group performs two strength training sessions per week
Conduct of an 6-week strength training intervention of key muscle-tendon groups associated with knee joint stability in the training-specific setting of each participant. Participants are asked to record exercise load and volume as well as monitor training-related variables and 1RM using the iOS Strength Control app. Participants perform the strength training self-directedly in their chosen fitness/training facilities as it fits into their weekly routine. Contact to the study investigator is ensured at all times in case of questions.
Altri nomi:
  • allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stop-and-go (SAG) Ability
Lasso di tempo: 8 weeks
Change of the time for the stop and go task. Calculation: Post time minus pre time.
8 weeks
20 m Sprint Performance
Lasso di tempo: 8 weeks
Change of the Sprint time, s
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Jump Performance CMJ
Lasso di tempo: 8 weeks
Change of Countermovement jump (CMJ) height
8 weeks
Changes in Jump Performance SJ
Lasso di tempo: 8 weeks
Change of the jump hight squat jump (SJ)
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvio Lorenzetti, Prof. Dr., ZHAW School of Engineering

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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