筋力トレーニングを実行するデジタル ツインの検証
筋力トレーニングによる筋力と筋サイズの適応を予測するためのデジタル ツインの検証
背景: 筋力トレーニングの介入は、長い間、筋骨格系の損傷や疾患全体の予防、非外科的管理、およびリハビリテーションの基礎となってきました。 特にリハビリ中の筋力トレーニングの主な目標は、健康な筋骨格機能を取り戻すことです。 しかし、被験者固有の筋骨格生体力学 (すなわち、 マルチボディダイナミクス関数) およびさまざまなタイプの筋力トレーニング介入は、研究環境の外でこれらのパラメーターを評価する際の制限があるためです。 したがって、臨床医、理学療法士、コーチは、主観的で一般化されたガイドラインに基づいてトレーニングの推奨を続けていますが、個々の患者やアスリートにとって効果がない、または有害な結果をもたらす可能性があります.
目標: このプロジェクトは、被験者固有の解剖学的モデル化、筋骨格機能の生体力学的分析、運動およびレクリエーション環境におけるトレーニング量と筋肉疲労のモバイル モニタリングによって、筋力トレーニング ガイドラインとトレーニングの安全性と効率のモニタリングを促進することを目的としています。
方法: 検証の目的で、研究者は健康なボランティアを対象に 8 週間の介入研究を実施し、膝関節の安定性に関連する主要な筋腱グループの 3 つのレベルの筋力トレーニング量を使用して、筋骨格および生体力学的パラメーターの変化をトレーニングに関連付けます。相関分析によるモバイルモニタリングからの特定のパラメータと筋肉疲労。
関連性: スイスでは、130 万人以上がフィットネス センターの会員です。 筋力トレーニングは、最も頻繁に報告されている健康問題として、筋骨格系の怪我や病気からのフィットネスとリハビリテーションの維持の基礎であるだけではありません.
調査の概要
詳細な説明
仮説: iPhone および Apple Watch に組み込まれているモバイル監視技術と組み合わせた高度な被験者固有の筋骨格モデリングにより、8 週間の筋力トレーニング介入後の下肢の筋力および筋肉サイズの変化を正確に予測できるという仮説が立てられています。膝関節の安定性に関連する重要な筋腱グループ。
主な目的: 高度な計算モデリング、生体力学的分析、およびモバイル モニタリング技術を使用して、さまざまな筋力トレーニング量による下肢の筋力の変化を予測します。 特に興味深いのは、1RM の予測と、ゴールド スタンダードとして等速性筋力テストと比較したハムストリングスと大腿四頭筋の筋力の比率 (H:Q 比率) の予測です。 安全で効率的なレジスタンス トレーニング プログラムの設計に関しては、1RM の定量化が基本的に重要であることが研究によって明確に示されています。
副次的な目的: HMF 技術を使用した、さまざまな筋力トレーニング量による下肢の筋肉サイズの変化の評価。 特に興味深いのは、ゴールド スタンダードとして MRI からのデータと比較した HMF 技術を使用した筋肉量の予測、および超音波からのデータに対して HMF を使用した筋力トレーニング介入によるハムストリングスおよび大腿四頭筋 CSA の適応の予測です。
一次および二次エンドポイントに影響を与える可能性が高い主要なベースライン要因は、筋力トレーニングの経験と性別です。 サンプルサイズと人口グループは、研究結果の性差の分析を可能にするために指定されています。 これにより、トレーニング関連のアンケートを含む包含/除外基準と研究プロトコルが定義され、トレーニング経験の偏りを最小限に抑えます。
プロジェクトのデザイン スポーツ科学のこのプロジェクトは、健康な参加者を含む応用研究における確認の質的研究として設計されています。 このプロジェクトの理論的根拠は、計算モデリングとモバイル モニタリング テクノロジを使用して、筋力トレーニングによる筋力と筋肉サイズの変化を予測することです。 特に、研究者は、以前に研究環境でテストされ、筋力と筋肉の適応を予測するために健康なボランティアの介入研究に適用されている、被験者固有の解剖学的ベースのモデリングとモバイルモニタリングの新しいアプローチを進めます。筋力トレーニング量に対するサイズ。
研究デザイン: 筋力トレーニング介入の詳細は、この分野の研究の現状に基づいて慎重に設計されており、筋骨格の健康、フィットネス、およびリハビリテーションにおける筋力トレーニングの推奨事項に沿っています。 特に、研究者は、膝関節の安定性に関連する主要な筋腱群(ハムストリングス、大腿四頭筋、および下腿三頭筋)の8週間の筋力トレーニング介入プログラムを研究グループ(n = 36、18Fおよび18M)とともに実施します。各グループの被験者数と性別分布が同じで、さまざまなレベルのトレーニング量 (グループ #1: トレーニングなし、グループ #2: 週 1 回のトレーニング、グループ #3: 週 3 回のトレーニング) にランダムに割り当てられます。 各参加者は、選択したトレーニング固有の設定で、自主的に筋力トレーニングを実行します。 ウォームアップ、エクササイズの種類、実施方法に関する明確なガイドラインがすべての参加者に提供されます。 ストレングス エクササイズは、膝の伸展と屈曲を強化するための標準的なエクササイズです。スクワット、レッグ プレス、バック エクステンション、ヒール レイズ、および単関節エクササイズです。
研究パラメータ: 人体測定パラメータには、身長、体重、分節周囲、体型、体型、筋肉 CSA、および下肢の筋肉量が含まれます。 人体計測パラメータは、HMF フィッティングと 3D ボディ スキャンのデータ、および ISAK 基準による人体計測測定を組み合わせて評価されます。 ハムストリングスと大腿四頭筋の CSA の変化は、筋力トレーニング介入の前後で、HMF と超音波からのデータとの間で比較されます。 筋力およびトレーニング固有のパラメータには、関節の動き、関節の加速度、総関節モーメント、繰り返し回数、1RM、および H:Q 比が含まれます。 強度およびトレーニング固有のパラメータは、オプティカル モーション キャプチャおよび iOS 強度コントロール アプリからのデータを使用した生体力学的分析によって評価され、ゴールド スタンダードとしての等速性強度テストからのデータと比較されます。 さらに、下肢の MRI からのデータは、12 人の参加者 (6F、6M) のサブグループで取得されます。
プロジェクトの人口と研究手順
プロジェクト集団: プロジェクト集団は、毎週定期的に独自の筋力トレーニング プログラムに参加している健康な成人被験者です。 主な目的は、筋力の変化を予測することです (つまり、 主要な結果パラメータ: 1RM および H:Q 比) は、膝関節の安定性に関連する主要な筋肉群のさまざまなトレーニング量に従います。 statistikguru.de を使用して検出力分析を実施し、主要な結果パラメーターである 1RM に必要なサンプル サイズを評価しました。 検出力分析に基づいて、研究者は合計 n=36 の完全なデータ セット (筋力トレーニング介入の研究グループごとに n=12) を目指し、n=12 の参加者のサブグループがさらに下部の MRI のためにスケジュールされています。ベースラインで四肢。
HMF 技術の検証のための筋肉量の MRI ベースの評価は、筋力トレーニングの介入とは別に分析されます。 これにより、HMF 技術の精度は、モデル フィッティングに使用される初期の一般的な筋骨格モデル、および利用可能な被験者固有の皮膚表面および人体測定データに依存します。
すべての参加者は、研究手順に提出される前に、書面によるインフォームドコンセントで自発的な参加を確認する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Silvio Lorenzetti, PD Dr
- 電話番号:+41584678795
- メール:silvio.lorenzetti@baspo.admin.ch
研究場所
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Magglingen、スイス、2532
- 募集
- Silvio Lorenzetti
-
コンタクト:
- Silvio Lorenzetti, PD Dr.
- 電話番号:+41584678795
- メール:silvio.lorenzetti@baspo.admin.ch
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な参加者;と
- 年齢 20 ~ 40 歳。と
- 急性または慢性の筋骨格症状や痛みはありません。と
- 筋力トレーニングの経験 (週に 1 回以上のトレーニング セッションで少なくとも 1 年間の筋力トレーニングの経験);と
- 膝関節の安定性に関連する重要な筋肉の強化エクササイズに精通しています。
除外基準:
- 急性または慢性の筋骨格痛;および/または
- -過去12か月以内の筋骨格手術;および/または
- 筋骨格系の不調や怪我の継続的なリハビリテーションまたは治療;および/または
- 神経筋骨格疾患 (例: 脳性麻痺);および/または
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
このグループには追加の筋力トレーニングはありません
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実験的:週1回のトレーニング
このグループは、週に 1 回筋力トレーニング セッションを行います
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各参加者のトレーニング固有の設定で、膝関節の安定性に関連する主要な筋腱グループの 8 週間の筋力トレーニング介入の実施。
参加者は、負荷のレベルが増加する 3 つの研究グループにランダムに割り当てられます (グループ #1: トレーニングなし、グループ #2: 週に 1 回のトレーニング、グループ #3: 週に 3 回のトレーニング)。それぞれの被験者数と性別分布は同じです。グループ(グループあたり n = 12、6Fおよび6M)。
ウォーミングアップとエクササイズの種類に関する同じガイドラインが、介入研究の前に各参加者に提供されます。
参加者は、運動の負荷と量を記録し、トレーニング関連の変数と 1RM を iOS 強度コントロール アプリを使用して監視するよう求められます。
参加者は、毎週の日課に合わせて、選択したフィットネス/トレーニング施設で自主的に筋力トレーニングを行います。
質問がある場合は、いつでも治験責任医師に連絡することができます。
他の名前:
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実験的:週3回のトレーニング
このグループは、週に 2 回の筋力トレーニング セッションを行います
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各参加者のトレーニング固有の設定で、膝関節の安定性に関連する主要な筋腱グループの 8 週間の筋力トレーニング介入の実施。
参加者は、負荷のレベルが増加する 3 つの研究グループにランダムに割り当てられます (グループ #1: トレーニングなし、グループ #2: 週に 1 回のトレーニング、グループ #3: 週に 3 回のトレーニング)。それぞれの被験者数と性別分布は同じです。グループ(グループあたり n = 12、6Fおよび6M)。
ウォーミングアップとエクササイズの種類に関する同じガイドラインが、介入研究の前に各参加者に提供されます。
参加者は、運動の負荷と量を記録し、トレーニング関連の変数と 1RM を iOS 強度コントロール アプリを使用して監視するよう求められます。
参加者は、毎週の日課に合わせて、選択したフィットネス/トレーニング施設で自主的に筋力トレーニングを行います。
質問がある場合は、いつでも治験責任医師に連絡することができます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力の変化
時間枠:8週間
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最大 1 回の反復 (1RM)
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8週間
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下肢の筋力の変化
時間枠:8週間
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大腿四頭筋に対するハムストリングの比率 (H:Q 比)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋肉量の変化
時間枠:8週間
|
筋肉量
|
8週間
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下肢の筋肉量の変化
時間枠:8週間
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筋肉断面積 (CSA)
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Silvio Lorenzetti, PD Dr.、Swiss Federal Institute of Sport SFISM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Digital Twin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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