Дополнительные преимущества УЗИ с контрастным усилением для узлов BI RADS 4A (BIRADS)
9 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Дополнительные преимущества ультразвукового исследования с контрастным усилением для узлов BI RADS 4A, классифицированных с помощью системы отчетов и данных для визуализации молочной железы
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить дополнительную ценность ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) для дифференциации пациентов с низким риском с узлами молочной железы, классифицированными как 4A, с использованием системы отчетности и данных визуализации молочной железы (BI-RADS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить дополнительную ценность ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) для дифференциации пациентов с низким риском с узлами молочной железы, классифицированными как 4A, с использованием системы отчетности и данных визуализации молочной железы (BI-RADS).
В исследование были включены пациенты с узлами 4А, подтвержденными толстой биопсией и/или хирургическим вмешательством.
Параметры CEUS были оценены для оценки добавленной стоимости в узлах BI-RADS 4A.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- SAHZJU
-
Контакт:
- zimei LIN
- Электронная почта: kelaidia@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с узлами, которые были сонографически классифицированы как BI-RADS 4 A поражение молочной железы
Описание
Критерии включения:
пациенты с узлами, которые были сонографически классифицированы как BI-RADS 4 A поражение молочной железы
Критерий исключения:
(i) отсутствие патологического диагноза; (ii) наличие узлов молочной железы, которые были слишком большими, чтобы их можно было сравнить с нормальной паренхимой; (iii) пациенты с лучевой терапией и химиотерапией рака молочной железы; и (iv) кожные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CEUS
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
если результат CEUS положительный, узел был понижен.
если результат КУУЗИ отрицательный, узелку сохраняли категорию BI RADS 4A.
Затем все узелки подвергались биопсии или хирургическому вмешательству.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHZhejiangU 123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .