Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde waarde van contrastverbeterde echografie voor BI RADS 4A knobbeltjes (BIRADS)

9 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Toegevoegde waarde van echografie met contrastversterking voor BI RADS 4A-knobbels die zijn beoordeeld met het rapportage- en gegevenssysteem voor borstbeeldvorming

Het doel van deze studie was om de toegevoegde waarde van contrastversterkte echografie (CEUS) te onderzoeken voor het differentiëren van patiënten met een laag risico met knobbeltjes in de borst gecategoriseerd als 4A met behulp van het Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de toegevoegde waarde van contrastversterkte echografie (CEUS) te onderzoeken voor het differentiëren van patiënten met een laag risico met knobbeltjes in de borst gecategoriseerd als 4A met behulp van het Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). De studie omvatte patiënten met 4A-knobbeltjes bevestigd door kernbiopsie en/of operatie. De CEUS-parameters werden beoordeeld om de toegevoegde waarde in BI-RADS 4A-knobbeltjes te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met knobbeltjes die echografisch werden geclassificeerd als BI-RADS 4 A borstlaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met knobbeltjes die echografisch werden geclassificeerd als BI-RADS 4 A borstlaesie

Uitsluitingscriteria:

(i) afwezigheid van een pathologische diagnose; (ii) aanwezigheid van knobbeltjes in de borst die te groot waren om te vergelijken met normaal parenchym; (iii) patiënten met radiotherapie en chemotherapie van borstkanker; en (iv) huidaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEUS
Tijdsspanne: tot 3 maanden
als het resultaat van CEUS positief is, werd de knobbel gedegradeerd. als het resultaat van CEUS negatief is, werd de knobbel behouden als BI RADS 4A-categorie. Vervolgens werden alle knobbeltjes onderworpen aan een biopsie of operatie.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAHZhejiangU 123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren