Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota ultrazvuku s vylepšeným kontrastem pro uzly BI RADS 4A (BIRADS)

9. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Přidaná hodnota ultrazvuku s vylepšeným kontrastem pro uzly BI RADS 4A klasifikované systémem hlášení a dat zobrazení prsou

Cílem této studie bylo prozkoumat přidanou hodnotu kontrastního ultrazvuku (CEUS) pro odlišení pacientek s nízkým rizikem s prsními uzly kategorizované jako 4A pomocí systému Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat přidanou hodnotu kontrastního ultrazvuku (CEUS) pro odlišení pacientek s nízkým rizikem s prsními uzly kategorizované jako 4A pomocí systému Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). Studie zahrnovala pacienty s uzlinami 4A potvrzenými biopsií jádra a/nebo chirurgickým zákrokem. Parametry CEUS byly hodnoceny za účelem hodnocení přidané hodnoty v uzlinách BI-RADS 4A

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s uzly, které byly sonograficky klasifikovány jako BI-RADS 4 A léze prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientky s uzly, které byly sonograficky klasifikovány jako BI-RADS 4 A léze prsu

Kritéria vyloučení:

i) nepřítomnost patologické diagnózy; (ii) přítomnost prsních uzlů, které byly příliš velké na srovnání s normálním parenchymem; (iii) pacientky s radioterapií a chemoterapií rakoviny prsu; a (iv) kožní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CEUS
Časové okno: až 3 měsíce
pokud je výsledek CEUS pozitivní, uzel byl snížen. pokud je výsledek CEUS negativní, uzel byl ponechán jako kategorie BI RADS 4A. Poté byly všechny uzliny podrobeny biopsii nebo operaci.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAHZhejiangU 123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit