- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929132
Mervärde av kontrastförstärkt ultraljud för BI RADS 4A-knölar (BIRADS)
9 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mervärde av kontrastförstärkt ultraljud för BI RADS 4A-knölar graderade med bröstbildsrapporterings- och datasystemet
Syftet med denna studie var att undersöka mervärdet av kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) för att differentiera lågriskpatienter med bröstknölar kategoriserade som 4A med hjälp av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka mervärdet av kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) för att differentiera lågriskpatienter med bröstknölar kategoriserade som 4A med hjälp av Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
Studien inkluderade patienter med 4A-knölar bekräftade genom kärnbiopsi och/eller kirurgi.
CEUS-parametrarna utvärderades för att utvärdera mervärdet i BI-RADS 4A-knölar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- SAHZJU
-
Kontakt:
- zimei LIN
- E-post: kelaidia@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med knölar som sonografiskt klassificerades som BI-RADS 4 A bröstskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med knölar som sonografiskt klassificerades som BI-RADS 4 A bröstskada
Exklusions kriterier:
(i) avsaknad av en patologisk diagnos; (ii) förekomst av bröstknölar som var för stora för att jämföras med normalt parenkym; (iii) patienter med strålbehandling och kemoterapi av bröstcancer; och (iv) hudsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CEUS
Tidsram: upp till 3 månader
|
om resultatet av CEUS är positivt, nedgraderades nodulen.
om resultatet av CEUS är negativt behölls knölen som BI RADS 4A-kategori.
Sedan skickades alla knölar till biopsi eller operation.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHZhejiangU 123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada