Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor agregado del ultrasonido mejorado con contraste para nódulos BI RADS 4A (BIRADS)

9 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valor agregado de la ecografía con contraste para nódulos BI RADS 4A clasificados con el sistema de datos e informes de imágenes mamarias

El objetivo de este estudio fue investigar el valor agregado de la ecografía con contraste (CEUS) para diferenciar pacientes de bajo riesgo con nódulos mamarios categorizados como 4A utilizando el Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar el valor agregado de la ecografía con contraste (CEUS) para diferenciar pacientes de bajo riesgo con nódulos mamarios categorizados como 4A utilizando el Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS). El estudio incluyó pacientes con nódulos 4A confirmados por biopsia central y/o cirugía. Se evaluaron los parámetros CEUS para evaluar el valor agregado en nódulos BI-RADS 4A

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • SAHZJU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con nódulos clasificados ecográficamente como lesión mamaria BI-RADS 4 A

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con nódulos clasificados ecográficamente como lesión mamaria BI-RADS 4 A

Criterio de exclusión:

(i) ausencia de un diagnóstico patológico; (ii) presencia de nódulos mamarios demasiado grandes para compararlos con el parénquima normal; (iii) pacientes con radioterapia y quimioterapia de cáncer de mama; y (iv) trastornos de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CEUS
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
si el resultado de CEUS es positivo, el nódulo se degrada. si el resultado de CEUS es negativo, el nódulo se mantuvo como categoría BI RADS 4A. Luego todos los nódulos fueron sometidos a biopsia o cirugía.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAHZhejiangU 123

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir