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Mehrwert des kontrastmittelverstärkten Ultraschalls für BI RADS 4A-Knötchen (BIRADS)

9. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mehrwert des kontrastverstärkten Ultraschalls für BI RADS 4A-Knötchen, bewertet mit dem Brustbild-Berichts- und Datensystem

Ziel dieser Studie war es, den Mehrwert von kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) zur Differenzierung von Patientinnen mit geringem Risiko für Brustknoten der Kategorie 4A mithilfe des Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Mehrwert von kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) zur Differenzierung von Patientinnen mit geringem Risiko für Brustknoten der Kategorie 4A mithilfe des Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) zu untersuchen. Die Studie umfasste Patienten mit 4A-Knötchen, die durch Kernbiopsie und/oder Operation bestätigt wurden. Die CEUS-Parameter wurden bewertet, um den Mehrwert bei BI-RADS 4A-Knötchen zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Knötchen, die sonographisch als Brustläsion BI-RADS 4 A klassifiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientinnen mit Knötchen, die sonographisch als Brustläsion BI-RADS 4 A klassifiziert wurden

Ausschlusskriterien:

(i) Fehlen einer pathologischen Diagnose; (ii) Vorhandensein von Brustknötchen, die zu groß waren, um sie mit normalem Parenchym zu vergleichen; (iii) Patienten mit Strahlentherapie und Chemotherapie von Brustkrebs; und (iv) Hauterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CEUS
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Wenn das CEUS-Ergebnis positiv ist, wurde der Knoten herabgestuft. Wenn das CEUS-Ergebnis negativ ist, wurde der Knoten der Kategorie BI RADS 4A zugeordnet. Anschließend wurden alle Knötchen einer Biopsie oder Operation unterzogen.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHZhejiangU 123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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