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BI RADS 4A 결절에 대한 조영증강 초음파의 부가 가치 (BIRADS)

2021년 6월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

유방 영상 보고 및 데이터 시스템으로 등급이 매겨진 BI RADS 4A 결절에 대한 조영증강 초음파의 부가 가치

이 연구의 목적은 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS)을 사용하여 4A로 분류된 유방 결절이 있는 저위험 환자를 구별하기 위한 조영 증강 초음파(CEUS)의 부가가치를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RADS)을 사용하여 4A로 분류된 유방 결절이 있는 저위험 환자를 구별하기 위한 조영 증강 초음파(CEUS)의 부가가치를 조사하는 것이었습니다. 이 연구에는 코어 생검 및/또는 수술로 확인된 4A 결절 환자가 포함되었습니다. BI-RADS 4A 결절의 부가 가치를 평가하기 위해 CEUS 매개변수를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초음파상 BI-RADS 4 A 유방 병변으로 분류된 결절이 있는 환자

설명

포함 기준:

초음파상 BI-RADS 4 A 유방 병변으로 분류된 결절이 있는 환자

제외 기준:

(i) 병리학적 진단의 부재; (ii) 정상 실질과 비교하기에는 너무 큰 유방 결절의 존재; (iii) 유방암의 방사선 요법 및 화학 요법을 받는 환자; 및 (iv) 피부 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS
기간: 최대 3개월
CEUS 결과가 양성이면 결절이 다운그레이드된 것입니다. CEUS 결과가 음성이면 결절은 BI RADS 4A 범주로 유지되었습니다. 그런 다음 모든 결절을 생검 또는 수술에 제출했습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAHZhejiangU 123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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