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Valor agregado do ultrassom com contraste aprimorado para nódulos BI RADS 4A (BIRADS)

9 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valor agregado do ultrassom com contraste aprimorado para nódulos BI RADS 4A classificados com o sistema de relatórios e dados de imagens de mama

O objetivo deste estudo foi investigar o valor agregado da ultrassonografia com contraste (CEUS) para diferenciar pacientes de baixo risco com nódulos mamários classificados como 4A usando o sistema de dados e relatórios de imagens de mama (BI-RADS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar o valor agregado da ultrassonografia com contraste (CEUS) para diferenciar pacientes de baixo risco com nódulos mamários classificados como 4A usando o sistema de dados e relatórios de imagens de mama (BI-RADS). O estudo incluiu pacientes com nódulos 4A confirmados por biópsia e/ou cirurgia. Os parâmetros CEUS foram avaliados para avaliar o valor agregado em nódulos BI-RADS 4A

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com nódulos classificados ultrassonograficamente como lesão de mama BI-RADS 4 A

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com nódulos classificados ultrassonograficamente como lesão de mama BI-RADS 4 A

Critério de exclusão:

(i) ausência de diagnóstico patológico; (ii) presença de nódulos mamários grandes demais para comparar com o parênquima normal; (iii) pacientes com radioterapia e quimioterapia de câncer de mama; e (iv) distúrbios da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CEUS
Prazo: até 3 meses
se o resultado do CEUS for positivo, o nódulo foi desclassificado. se o resultado do CEUS for negativo, o nódulo foi mantido como categoria BI RADS 4A. Em seguida, todos os nódulos foram submetidos a biópsia ou cirurgia.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAHZhejiangU 123

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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