HLX208 (ингибитор BRAF V600E) в комбинации с триметинибом у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

• 18Y≤Возраст≤75Y
• Хорошая функция органов
• Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев
• Метастатические/рецидивирующие прогрессирующие солидные опухоли BRAF+, диагностированные гистологически и не поддающиеся стандартному лечению
• Предыдущий отказ от стандартного лечения, непереносимость стандартного лечения, отсутствие стандартного лечения или непригодность стандартного лечения на данном этапе.
• оценка по шкале ECOG 0–1;
• Ожидаемое время выживания более 3 месяцев;

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение ингибиторами BRAF или ингибиторами MEK
• Симптоматические метастазы в головной мозг или менингеальные оболочки (за исключением случаев, когда пациент получал лечение в течение > 6 месяцев, у него не было признаков прогресса при визуализации в течение 4 недель до первоначального введения, и клинические симптомы, связанные с опухолью, стабильны).
• Текущие или бывшие пациенты с интерстициальным заболеванием легких;
• Активная клиническая тяжелая инфекция;
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение двух лет, за исключением излеченной карциномы in situ шейки матки или базально-клеточного рака кожи.
• Другие противоопухолевые методы лечения, такие как химиотерапия, таргетная терапия или лучевая терапия (кроме паллиативной лучевой терапии), могут быть назначены в течение периода исследования.