- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05043727
Влияние игр Exer на равновесие и походку у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, проявляющееся широким спектром двигательных и немоторных признаков. Приблизительно 500 000 человек страдают от болезни Паркинсона в Соединенных Штатах, и ежегодно регистрируется около 50 000 новых случаев. Постуральная нестабильность, нарушение походки и эпизоды замирания — все это обычные явления при болезни Паркинсона. Упражнения на ловкость, включая вставание из положения лежа, ходьбу, повороты и дотягивание, использовались для уменьшения эпизодов замирания, особенно на ранних стадиях заболевания.
Обычная физиотерапия (тренировка равновесия, упражнения на растяжку и укрепление) используется для тренировки равновесия и походки при болезни Паркинсона. В последнее время такая схема лечения получила развитие. Для таких целей использовались игры, основанные на виртуальной реальности. В этом исследовании будет рассмотрено влияние игр виртуальной реальности на пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, и их результаты с точки зрения тренировки походки и равновесия. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Всего в исследование будет включено 16 пациентов, которые будут разделены на две группы. Группа VR получит план упражнений на основе виртуальной реальности, в то время как ОБЫЧНАЯ группа получит обычную физиотерапию. Разделение будет осуществляться методом лотереи. Для сбора данных будут использоваться унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона и динамический индекс походки. Частота лечения будет три дня в неделю в течение трех месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована болезнь Паркинсона у больных I, II, III стадии по классификации Hoeh n-Yahr.
- Пациенты с нарушениями равновесия и походки
Критерий исключения:
- Другие неврологические состояния (инсульт, болезнь Альцгеймера)
- Настораживающие признаки (опухоли, переломы, инфекции и т. д.)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Пациенты с нарушениями зрения
- Пациенты с когнитивными расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Exer игровой план лечения
|
Тренировочный игровой план будет включать в себя идеальный баланс, катание на лыжах и велосипеде.
Каждый пациент получит двадцать четыре сеанса.
Каждый лечебный сеанс длился 50 минут с двухминутным отдыхом между каждым упражнением.
|
Активный компаратор: обычный план лечения
|
он получит обычный план лечения, который включает в себя тренировку равновесия, тренировку походки, упражнения на растяжку и укрепление. Каждый пациент получит двадцать четыре сеанса обычной физиотерапии.
Сеанс лечения будет длиться 50 минут с 2-минутным периодом отдыха между каждым упражнением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 50 минут
|
этот тест специально используется у пациентов с болезнью Паркинсона для проверки равновесия
|
50 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
динамический индекс походки.
Временное ограничение: 50 минут
|
проверить динамическую балансировку
|
50 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liao YY, Yang YR, Cheng SJ, Wu YR, Fuh JL, Wang RY. Virtual Reality-Based Training to Improve Obstacle-Crossing Performance and Dynamic Balance in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):658-67. doi: 10.1177/1545968314562111. Epub 2014 Dec 24.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Lee RG, Tonolli I, Viallet F, Aurenty R, Massion J. Preparatory postural adjustments in parkinsonian patients with postural instability. Can J Neurol Sci. 1995 May;22(2):126-35.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/2024 Shahbaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эксер гейминг
-
Riphah International UniversityЕще не набирают
-
University of Wisconsin, MadisonAlzheimer's AssociationЗавершенный
-
Center for Translational MedicineНеизвестныйБоль | Остаток средств | Жесткость | Аномальная походкаСоединенные Штаты
-
University of CadizЗавершенный
-
Hannover Medical SchoolЗавершенный
-
Fundacion Rioja SaludHospital San PedroОтозванЦереброваскулярный инсультИспания