- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05043727
Effekter af træningsspil på balance og gang hos Parkinsons patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der manifesteres af et bredt spektrum af motoriske og ikke-motoriske træk. Cirka 500.000 mennesker lider af Parkinsons sygdom i USA, og der er omkring 50.000 nye tilfælde rapporteret årligt. Postural ustabilitet, svækket gang og fryseepisoder er alle almindelige forekomster ved Parkinsons. Agility-aktiviteter, herunder liggende-til-stå-, ambulation-, vende- og rækkeaktiviteter, er blevet brugt til at reducere fryseepisoder, især i de tidlige stadier af sygdommen.
Konventionel fysioterapi (balancetræning, stræk- og styrkeøvelser) bruges til balance- og gangtræning hos Parkinson. I den seneste tid er der sket udvikling i en sådan behandlingsplan. Virtual reality-baserede spil er blevet brugt til sådanne formål. Denne undersøgelse vil se på virkningerne af virtual reality-spil hos patienter, der lider af Parkinsons sygdom, og dets resultater med hensyn til gang- og balancetræning. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført. i alt 16 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i to grupper. VR Group vil modtage virtual reality baseret træningsplan, mens den KONVENTIONELLE gruppe vil modtage konventionel fysioterapi. Opdeling vil ske ved hjælp af lotterimetoden. Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom og dynamisk gangindeks vil blive brugt til at indsamle dataene. Behandlingshyppigheden vil være tre dage om ugen i tre måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret Parkinsons sygdom patienter i stadie I, II, III i henhold til Hoeh n-Yahr klassifikation.
- Patienter med balance- og gangforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske tilstande (apopleksi, Alzheimers)
- Rødt flag (tumorer, frakturer, infektioner osv.)
- Ukontrolleret hypertension.
- Patienter med synsforstyrrelser
- Patienter med kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsplan for træningsspil
|
exer gaming behandlingsplan vil omfatte perfekt ti balance, wii skiløb, wiicycling.
Hver patient vil modtage fireogtyve sessioner.
Hver behandlingssession var på 50 minutter med to minutters hvile mellem hver øvelse.
|
Aktiv komparator: konventionel behandlingsplan
|
det vil modtage en konventionel behandlingsplan, som omfatter balancetræning, gangtræning, udspændings- og styrkeøvelser. Hver patient vil modtage 24 sessioner med konventionel fysioterapi.
Behandlingssessionen vil vare 50 minutter med 2 minutters hvileperiode mellem hver øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unified Parkinsons diseaserating scale (UPDRS)
Tidsramme: 50 minutter
|
denne test bruges specifikt til Parkinsons patienter til at kontrollere balancen
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dynamisk gangindeks.
Tidsramme: 50 minutter
|
for at kontrollere dynamisk balance
|
50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao YY, Yang YR, Cheng SJ, Wu YR, Fuh JL, Wang RY. Virtual Reality-Based Training to Improve Obstacle-Crossing Performance and Dynamic Balance in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):658-67. doi: 10.1177/1545968314562111. Epub 2014 Dec 24.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Lee RG, Tonolli I, Viallet F, Aurenty R, Massion J. Preparatory postural adjustments in parkinsonian patients with postural instability. Can J Neurol Sci. 1995 May;22(2):126-35.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/2024 Shahbaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Øvelsesspil
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CadizAfsluttet
-
University of CadizIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | Handicap Fysisk | Alderdom; Atrofi
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodríguez; Manuel Rodriguez Huguet og andre samarbejdspartnereAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Trukket tilbageDepression | Diabetes mellitus, type 2
-
Stanford UniversityAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni spektrum lidelserForenede Stater
-
University of Massachusetts, LowellOhio State UniversityAfsluttetHemiparese | Primær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
Georgetown UniversityInternational Rett Syndrome Foundation Rettsyndrome.orgRekruttering
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAlzheimer's AssociationAfsluttet