- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05043727
Efeitos do Exer Gaming no Equilíbrio e Marcha em Pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo progressivo que se manifesta por um amplo espectro de características motoras e não motoras. Aproximadamente 500.000 pessoas sofrem da doença de Parkinson nos Estados Unidos e há aproximadamente 50.000 novos casos relatados anualmente. Instabilidade postural, marcha prejudicada e episódios de congelamento são ocorrências comuns no Parkinson. Atividades de agilidade, incluindo supino para ficar em pé, deambulação, virar e alcançar atividades, têm sido usadas para reduzir os episódios de congelamento, particularmente nos estágios iniciais da doença.
Fisioterapia convencional (treinamento de equilíbrio, exercícios de alongamento e fortalecimento) sendo utilizada para o treinamento de equilíbrio e marcha em Parkinson. Nos últimos tempos, tem havido desenvolvimento em tal plano de tratamento. Jogos baseados em realidade virtual têm sido usados para tais propósitos. Este estudo analisará os efeitos dos jogos de realidade virtual em pacientes que sofrem da doença de Parkinson e seus resultados em termos de treinamento de marcha e equilíbrio. Será realizado um ensaio clínico randomizado. No total, 16 pacientes serão incluídos no estudo e serão divididos em dois grupos. O Grupo VR receberá um plano de exercícios baseado em realidade virtual, enquanto o grupo CONVENCIONAL receberá fisioterapia convencional. A divisão será feita através do método de sorteio. A escala unificada de classificação da doença de parkinson e o índice dinâmico de marcha serão usados para coletar os dados. A frequência do tratamento será de três dias por semana durante três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson nos estágios I, II, III de acordo com a classificação de Hoeh n-Yahr.
- Pacientes com distúrbios do equilíbrio e da marcha
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas (AVC, Alzheimer)
- Sinais de alerta (tumores, fraturas, infecções, etc.)
- Hipertensão não controlada.
- Pacientes com distúrbios visuais
- Pacientes com distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Plano de tratamento Exer Gaming
|
o plano de tratamento de jogos exer incluirá equilíbrio perfeito, esqui wii, ciclismo wii.
Cada paciente receberá vinte e quatro sessões.
Cada sessão de tratamento foi de 50 minutos com dois minutos de descanso entre cada exercício.
|
Comparador Ativo: plano de tratamento convencional
|
receberá um plano de tratamento convencional que inclui treinamento de equilíbrio, treino de marcha, exercícios de alongamento e fortalecimento. Cada paciente receberá vinte e quatro sessões de fisioterapia convencional.
A sessão de tratamento será de 50 minutos com 2 minutos de descanso entre cada exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 50 minutos
|
este teste é usado especificamente em pacientes com Parkinson para verificar o equilíbrio
|
50 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de marcha dinâmica.
Prazo: 50 minutos
|
para verificar o equilíbrio dinâmico
|
50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liao YY, Yang YR, Cheng SJ, Wu YR, Fuh JL, Wang RY. Virtual Reality-Based Training to Improve Obstacle-Crossing Performance and Dynamic Balance in Patients With Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Aug;29(7):658-67. doi: 10.1177/1545968314562111. Epub 2014 Dec 24.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Lee RG, Tonolli I, Viallet F, Aurenty R, Massion J. Preparatory postural adjustments in parkinsonian patients with postural instability. Can J Neurol Sci. 1995 May;22(2):126-35.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/2024 Shahbaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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