Генетическое исследование идиопатического сколиоза в когорте семей (SCOGEN) (SCOGEN)
4 ноября 2021 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Генетическое исследование идиопатического сколиоза в когорте семей
Это исследование будет сосредоточено на большой когорте мультиплексных семей, чтобы точно идентифицировать гены-кандидаты.
Факт наличия большой базы данных (пятьдесят семей, собранных главным исследователем за более чем два десятилетия) будет способствовать открытию интересующих генов.
Это также позволит проверить наличие или отсутствие мутаций, обнаруженных в других когортах в предыдущих исследованиях.
Основной целью данного исследования является выявление генетических аномалий, связанных с наличием и тяжестью идиопатического сколиоза, в семьях со сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Семьи: пациенты с идиопатическим сколиозом и их родственники
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для «больных» пациентов:
- Наличие идиопатического сколиоза, диагностированного при клиническом осмотре врачом-ортопедом и подтвержденного наличием угла Кобба более 10° на рентгенограммах позвоночника
- Подписанное информированное согласие
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерии включения в категорию «здоровые родственники»:
- Быть в родстве с первой или второй степенью, по крайней мере, с 2 людьми, страдающими идиопатическим сколиозом, и чье генеалогическое древо на протяжении 3 поколений находит по крайней мере 3 случая идиопатического сколиоза.
- Отсутствие сколиоза (клинический осмотр у врача-ортопеда и рентгенография позвоночника).
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
Критерии невключения для «больных» пациентов:
- Быть частью одной из следующих категорий уязвимых лиц: защищенные взрослые, взрослые, не способные выразить свое согласие и не подлежащие мерам защиты, беременные женщины, роженицы и кормящие матери, лица, лишенные свободы, лица, госпитализированные без согласия, лица, госпитализированные в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных
- Подозрение на сколиоз после клинического осмотра
Критерии невключения в «здоровые родственники»:
- Быть частью одной из следующих категорий уязвимых лиц: защищенные взрослые, взрослые, не способные выразить свое согласие и не подлежащие мерам защиты, беременные женщины, роженицы и кормящие матери, лица, лишенные свободы, лица, госпитализированные без согласия, лица, госпитализированные в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных
- Обнаружение сколиоза при исследовании (при сколиозе идиопатического характера: включение пациента в когорту больных, при вторичном сколиозе: исключение из семьи).
Все пациенты:
Беременность в процессе или желанная при прекращении контрацепции (противопоказание к проведению рентгенографии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с идиопатическим сколиозом
|
Он проверит наличие или отсутствие генетических мутаций, обнаруженных в других когортах в предыдущих исследованиях.
Для определения сколиоза
|
|
Здоровые родственные пациенты
|
Он проверит наличие или отсутствие генетических мутаций, обнаруженных в других когортах в предыдущих исследованиях.
Для определения сколиоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие мутантного аллеля у больных сколиозом по сравнению с их здоровыми родственниками.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A03136-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты