RW Эффективность капматиниба при распространенном немелкоклеточном раке легкого с нарушением регуляции МЕТ, включена во французскую программу благотворительного использования (ATU) (CapmATU)

Капматиниб одобрен в США и Японии. Во Франции в июне 2019 года было одобрено использование капматиниба в целях сострадания для пациентов с изменениями MET, включая мутации METex14 и амплификацию MET. В марте 2021 года 204 пациента получали или получали лечение капматинибом из сострадания в рамках этой программы, большинство из них (n = 175) имели мутацию METex14.

До сих пор данные об активности и безопасности ингибиторов метеотропной терапии нового поколения все еще немногочисленны и основаны только на проспективных клинических исследованиях. Исследование CapmATU — это уникальная возможность описать характеристики и результаты пациентов, а также подтвердить эффективность капматиниба в большой когорте НМРЛ METex14. Кроме того, он предоставит оригинальные доказательства реального мира (RWE). RWE может использоваться в онкологии для дальнейшей характеристики безопасности и эффективности лекарств в пострегистрационных условиях. Это может включать подтверждение клинической пользы для целей регулирования, расширение требований к маркировке для новых показаний, тестирование альтернативных доз и режимов приема лекарств, а также оценку активности лекарств в подгруппах, определяемых биомаркерами, и других особых группах населения. Это может быть еще более важным в контексте пациентов с METex14 NSCLC, поскольку до сих пор не сообщалось о реальных данных о MET TKI нового поколения. Действительно, это исследование позволит определить, можно ли наблюдать противоопухолевую активность капматиниба, описанную в исследовании GEOMETRY-MONO-1, у менее отобранных пациентов. Учитывая пожилой возраст и сопутствующие заболевания у пациентов с METex14 NSCLC, большинство из них могут не подходить для клинических испытаний, что подчеркивает необходимость реальных доказательств. Наконец, биологическая часть этого исследования (CapmATU-BIO) предоставит возможность определить биомаркеры чувствительности или приобретенной устойчивости к капматинибу, что пока является малоизученной областью исследований.

В этом контексте целями этого неинтервенционного ретроспективного французского популяционного исследования являются описание характеристик пациентов с НМРЛ с нарушением регуляции MET, оценка эффективности и безопасности капматиниба у этих пациентов и определение биомаркеров положительного эффекта капматиниба.