Исследование SHR-A1909 у субъектов с прогрессирующими злокачественными опухолями

Критерии включения:

• статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
• Пациенты должны иметь цитологически или гистологически подтвержденную прогрессирующую злокачественную опухоль и должно быть неэффективным стандартное лечение;
• Токсичность, вызванная предшествующим противоопухолевым лечением, должна снизиться до степени CTCAE ≤ 1 до введения первой дозы (за исключением алопеции или гипотиреоза, леченных заместительной гормональной терапией, или сахарного диабета, контролируемого инсулином);
• Адекватная функция органов.

Критерий исключения:

• При инфильтрации ЦНС или асците, требующем парацентеза, или симптоматическом плевральном выпоте;
• Получил предшествующую терапию CAR Т-клетками;
• Получил аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в течение 3 месяцев до начала исследуемого лечения или с острой/хронической болезнью «трансплантат против хозяина»;
• При активной инфекции или лихорадке неясного генеза (> 38,5 °С).