Эффекты и значение дефицита эпинефрина/адреналина при ХАГ
У людей с ХАГ вырабатывается более низкий уровень эпинефрина (адреналина), чем в контрольной группе. Это может быть связано с генотипом CYP21A2 и наиболее выражено при классических формах. Лица с ХАГ имеют повышенный риск развития гипогликемии, поскольку кортизол и адреналин являются важными контррегуляторными гормонами. Дозирование при стрессе необходимо в ситуациях повышенного физического стресса, например, при инфекциях с лихорадкой.
Лечение глюкокортикоидами и дозирование стресса не могут полностью компенсировать ни физическую нагрузку, ни реакцию на психологический стресс. Это может вызвать различные виды трудностей в жизни человека.
Мы стремимся выяснить, можно ли подтвердить недостаточное производство адреналина и связано ли оно с повышенным уровнем тревоги и уязвимостью к стрессу, которые мы наблюдаем у пациентов.
Конкретные цели исследования:
- Анализ выработки адреналина/адреналина у пациентов с ХАГ с использованием показателей адреналина и метанефрина в крови во время нагрузочного теста.
- Оцените подверженность стрессу и тревожность с помощью утвержденных опросников
- Соотнесите результаты с тяжестью заболевания, генотипом CYP21A2.
- Выясните, связаны ли симптомы психологического и соматического стресса с выработкой адреналина.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После письменного информированного согласия субъектам исследования, пациентам и контрольной группе предлагается заполнить веб-опрос с помощью проверенных вопросников. Ссылка на опрос, заполнение которого займет от 30 до 60 минут, высылается субъектам по почте . Подгруппе испытуемых предлагается выполнить эргоспирометрический тест с последующим нагрузочным тестом в больнице. Их просят не есть в течение 6 часов и не пить кофе в течение дня перед тестом. Венозный катетер используется для забора крови во время тренировки. ЭКГ, тест ортостатического кровяного давления и тест эргоспирометрии выполняются до того, как субъекта просят выполнить тест с физической нагрузкой, тест на максимальную езду на велосипеде. Глюкозу крови, лактат отслеживают каждые 4 минуты. Надпочечниковые андрогены, кортизол, инсулин и метокси-катехоламин измеряют до и после того, как субъект достигает максимальной нагрузки и тест заканчивается.
Физическая работоспособность, ортостатическое артериальное давление и результаты анализов крови связаны с тяжестью ХАГ и максимальным уровнем метоксикатехоламина, вырабатываемого каждым человеком. В большей группе лиц, не участвовавших в нагрузочном тесте, но завершивших опрос, генотип коррелирует с результатами анкетирования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
(State)
-
Stockholm, (State), Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВГН из-за дефицита 21-гидроксилазы,
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SW CAH
Больные с дефицитом 21-гидроксилазы, солевой формой истощения.
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности, езда на велосипеде, проведенный в больнице Каролинского университета.
Онлайн-опрос проверенных психологических опросников, измеряющих утомляемость (MFS), расстройство истощения (KEDS), тревогу (LSAS-SR, HADS), депрессию (HADS) и опросник Каролинской сна.
Другие имена:
|
|
СВ ЦАГ
Больные с недостаточностью 21-гидроксилазы, простой вирилизирующей формой.
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности, езда на велосипеде, проведенный в больнице Каролинского университета.
Онлайн-опрос проверенных психологических опросников, измеряющих утомляемость (MFS), расстройство истощения (KEDS), тревогу (LSAS-SR, HADS), депрессию (HADS) и опросник Каролинской сна.
Другие имена:
|
|
NC CAH
Больные с дефицитом 21-гидроксилазы, неклассическая форма.
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности, езда на велосипеде, проведенный в больнице Каролинского университета.
Онлайн-опрос проверенных психологических опросников, измеряющих утомляемость (MFS), расстройство истощения (KEDS), тревогу (LSAS-SR, HADS), депрессию (HADS) и опросник Каролинской сна.
Другие имена:
|
|
Перевозчик САН
Здоровые лица, гетерозиготные носители мутации в гене CYP21A2.
Набраны среди родителей больных ХАГ.
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности, езда на велосипеде, проведенный в больнице Каролинского университета.
Онлайн-опрос проверенных психологических опросников, измеряющих утомляемость (MFS), расстройство истощения (KEDS), тревогу (LSAS-SR, HADS), депрессию (HADS) и опросник Каролинской сна.
Другие имена:
|
|
Контроль
Здоровые по полу и возрасту контрольные группы
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности, езда на велосипеде, проведенный в больнице Каролинского университета.
Онлайн-опрос проверенных психологических опросников, измеряющих утомляемость (MFS), расстройство истощения (KEDS), тревогу (LSAS-SR, HADS), депрессию (HADS) и опросник Каролинской сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень адреналина
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
Измерялся метокси-катехоламин в тесте максимальной физической нагрузки, циклическом тесте.
|
2022 31 декабря
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
уязвимость к стрессу
|
2022 31 декабря
|
|
Шкала умственной усталости
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
уязвимость к стрессу
|
2022 31 декабря
|
|
Шкала тревоги Либовица
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
уязвимость к стрессу
|
2022 31 декабря
|
|
Каролинская шкала истощения
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
уязвимость к стрессу
|
2022 31 декабря
|
|
опросник сна
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
уязвимость к стрессу
|
2022 31 декабря
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортостатическое артериальное давление
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
Артериальное давление измеряют лежа и стоя в течение 10 минут.
|
2022 31 декабря
|
|
Генотип CYP21A2
Временное ограничение: 2022 31 декабря
|
мутационный анализ
|
2022 31 декабря
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fredrika Gauffin, MDPhD, Karolinska University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания надпочечников
- Метаболизм стероидов, врожденные ошибки
- Гиперплазия
- Гиперплазия надпочечников, врожденная
- Адреногенитальный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- CAH and epinephrine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .