Усиление реакции плацебо при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное исследование

Беседа о восприятии болезни будет проведена за один сеанс в течение примерно 15 минут. Беседа будет основываться на ответах на восемь пунктов краткой анкеты восприятия болезни и оценке наиболее подходящего пункта, сделанной пациентом в тот же день.

Цель беседы будет заключаться в том, чтобы получить общее представление о восприятии пациентом болезни, связанной с ОА коленного сустава, и о том, что участник считает наиболее неадекватным восприятием. Участникам будет предложено изложить свои мысли относительно этих представлений. Хотя любые неадекватные восприятия будут исправлены, если они естественны во время беседы, беседа не приведет к каким-либо активным попыткам изменить восприятие болезни. Скорее, разговор сосредоточен на том, чтобы дать пациентам время и возможность выразить свое отношение к боли в колене и беспокойство по поводу боли в колене.

Контрольная беседа будет проводиться за один сеанс в течение примерно 15 минут. Для того, чтобы создать две похожие настройки разговоров, где единственная разница заключается в фактическом содержании разговоров. Беседа будет основываться на ответах на вопросник из восьми пунктов, касающихся мотивации участия в исследовании, и, подобно разговору о восприятии болезни, на оценке наиболее важного пункта, сделанной пациентом.

Целью беседы будет получение общего представления о мотивации пациента к участию в исследовании и предоставление ему возможности высказать свои мысли относительно своей мотивации.

Тест быстрой ходьбы 4x10 метров (40mFWT) представляет собой тест физической работоспособности, который количественно определяет эффективность ходьбы на короткие дистанции. 40mFWT — это показатель скорости ходьбы на короткие дистанции и изменения направления во время ходьбы. Его рекомендуют в качестве функционального теста для оценки физической функции у людей с диагнозом ОА тазобедренного или коленного сустава (26).

Участника просят пройти как можно быстрее, но как можно безопаснее, до отметки в 10 м, вернуться и повторить в общей сложности 40 м. Регулярная помощь при ходьбе разрешена и зарегистрирована. Время одной попытки, исключая время поворота, записывают и выражают как скорость м/с путем деления расстояния (40 м) на время (с).

Тест подъема по лестнице (SCT) — это тест физической работоспособности, который количественно определяет, насколько быстро человек может подниматься и спускаться по лестнице обычным способом. SCT является мерой баланса во время функциональной деятельности, а также функции и силы нижних конечностей. Рекомендуется в качестве функционального теста для оценки физической функции у людей с диагнозом ОА тазобедренного или коленного сустава.

Участника просят подняться и спуститься по лестнице в обычном порядке, в безопасном и комфортном темпе. Использование любых вспомогательных средств для ходьбы и поручней разрешено и регистрируется. Общее время подъема и спуска за одну попытку записывается в секундах. При всех оценках используется один и тот же лестничный пролет.

Шкала ожиданий от лечения (ETS) представляет собой анкету из 5 пунктов, касающуюся ожиданий пациентов от данного лечения. (Например: 1) «Я ожидаю, что лечение поможет мне справиться с моими жалобами», 2) «Я ожидаю, что лечение устранит мои жалобы», 3) Я ожидаю, что лечение улучшит мою энергию», 4) «Я ожидаю, что лечение улучшит мою физическую работоспособность» и 5) «Я ожидаю, что после лечения мои жалобы значительно улучшатся».

Каждый вопрос имеет четыре варианта ответа по шкале Лайкерта: «частично не согласен», «частично согласен», «согласен», «определенно согласен».

Мы заменим слово «лечение» на «инъекция физиологического раствора» и «жалоба» на «боль в колене». Анкета была переведена на датский язык для данного исследования.