Мезенхимальные стволовые клетки человека, полученные из пуповины, для лечения декомпенсированного цирроза печени (MSC-DLC-1)

Критерии включения:

1. готовы предоставить письменное информированное согласие;
2. В возрасте от 18 до 75 лет (включая 18 и 75 лет), мужчины или женщины;
3. Пациенты с диагнозом декомпенсированный цирроз печени на основании клинических данных, лабораторных исследований, данных визуализации и/или репрезентативных патологических данных (декомпенсированный цирроз печени определяется как возникновение по крайней мере одного серьезного осложнения, включая кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка, печеночную энцефалопатию, асцит, спонтанный бактериальный перитонит и другие тяжелые осложнения);
4. Чайлд-Теркотт-Пью (CTP) набирает от 7 до 12 баллов.

Критерий исключения:

1. Появление активного варикозного кровотечения, явной печеночной энцефалопатии (ГЭ), рефрактерного асцита или гепаторенального синдрома в течение 1 месяца до визита для скрининга.
2. Неконтролируемая тяжелая инфекция в течение 2 недель после скрининга.
3. ДНК вируса гепатита В (HBV) ≥ предела обнаружения на момент скрининга.
4. Пациенты с декомпенсированным циррозом печени, связанным с вирусом гепатита В, могут прекратить противовирусную терапию во время исследования или те, кто проходит противовирусную терапию по поводу ВГВ менее 12 месяцев.
5. Пациенты с декомпенсированным циррозом печени, связанным с вирусом гепатита С, могут прекратить противовирусную терапию во время исследования или те, кто проходит противовирусную терапию по поводу ВГС менее 12 месяцев.
6. Пациенты, получающие лечение кортикостероидами по поводу аутоиммунного гепатита менее 6 месяцев.
7. Установка трансъюгулярных внутрипеченочных портосистемных шунтов (TIPS) в течение 6 месяцев до включения в исследование.
8. Активно пьющие с декомпенсированным циррозом печени, связанным с алкоголем, не желают прекращать злоупотребление алкоголем после включения.
9. Тяжелая желтуха (уровень общего билирубина в сыворотке ≥ 170 мкмоль/л); Значительная почечная недостаточность (креатинин сыворотки ≥ 1,2 раза выше верхней границы нормы); Тяжелые электролитные нарушения (уровень натрия в сыворотке < 125 ммоль/л); Тяжелая лейкопения (количество лейкоцитов < 1 × 10E9/л).
10. Пациенты с билиарной обструкцией, печеночной веной, воротной веной, тромбозом селезеночной вены и спонгиозом воротной вены.
11. Пациенты с хирургическим анамнезом, например, с отсечением потока в селезенке и портальным шунтированием тела.
12. Пациенты с подтвержденными или подозреваемыми злокачественными новообразованиями.
13. Пациенты с трансплантацией крупных органов в анамнезе или осложненные тяжелыми заболеваниями сердца, легких, почек, крови, эндокринной и других систем.
14. Злоупотребление наркотиками, наркотическая зависимость и пациенты, получающие лечение метадоном или страдающие психозом.
15. ВИЧ-серопозитивность.
16. Те, кто получил переливание крови или других продуктов крови в течение 1 месяца до визита для скрининга.
17. Беременность, лактация или с недавним планом фертильности.
18. Высокая аллергия или наличие тяжелой аллергии в анамнезе.
19. Участники других клинических исследований в течение последних 3 месяцев.
20. Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента непригодным для исследования.