Células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical humano para cirrose descompensada (MSC-DLC-1)

Critério de inclusão:

1. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito;
2. De 18 a 75 anos (incluindo 18 e 75 anos), masculino ou feminino;
3. Pacientes diagnosticados com cirrose hepática descompensada com base em achados clínicos, exames laboratoriais, achados de imagem e/ou achados patológicos representativos (cirrose hepática descompensada é definida como a ocorrência de pelo menos uma complicação grave, incluindo sangramento de varizes esofágicas e gástricas, encefalopatia hepática, ascite, peritonite bacteriana espontânea e outras complicações graves);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) pontua de 7 a 12 pontos.

Critério de exclusão:

1. Aparecimento de sangramento varicoso ativo, encefalopatia hepática (HE), ascite refratária ou síndrome hepatorrenal dentro de 1 mês antes da visita de triagem.
2. Infecção grave descontrolada dentro de 2 semanas após a triagem.
3. DNA do vírus da hepatite B (HBV) ≥ limite de detecção no momento da triagem.
4. Pacientes com cirrose hepática descompensada relacionada ao vírus da hepatite B podem descontinuar a terapia antiviral durante o estudo, ou aqueles com terapia antiviral para HBV por menos de 12 meses.
5. Os pacientes com cirrose hepática descompensada relacionada ao vírus da hepatite C podem descontinuar a terapia antiviral durante o estudo, ou aqueles com terapia antiviral para HCV por menos de 12 meses.
6. Pacientes em tratamento com corticosteroides para hepatite autoimune há menos de 6 meses.
7. Inserção de shunts portossistêmicos intra-hepáticos transjugulares (TIPS) dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo.
8. Bebedores ativos com cirrose descompensada relacionada ao álcool não estão dispostos a interromper o abuso de álcool após a inclusão.
9. Icterícia grave (nível sérico de bilirrubina total ≥ 170μmol/L); Insuficiência renal significativa (creatinina sérica ≥ 1,2 vezes o limite superior da normalidade); Anormalidade eletrolítica grave (nível sérico de sódio < 125 mmol/L); Leucopenia grave (contagem de glóbulos brancos < 1 × 10E9/L).
10. Pacientes com obstrução biliar, veia hepática, veia porta, trombose da veia esplênica e espongiose da veia porta.
11. Pacientes com histórico cirúrgico, como corte de fluxo esplênico e shunt do corpo portal.
12. Pacientes com malignidades confirmadas ou suspeitas.
13. Pacientes com história prévia de transplante de órgãos importantes ou complicada com doença significativa do coração, pulmão, rim, sangue, sistema endócrino e outros sistemas.
14. Abuso de drogas, dependência de drogas e pacientes que recebem tratamento com metadona ou com psicose.
15. soropositividade para HIV.
16. Aqueles que receberam transfusão de sangue ou outros produtos sanguíneos no período de 1 mês antes da consulta de triagem.
17. Gravidez, lactação ou com plano de fertilidade recente.
18. Altamente alérgico ou com histórico de alergias graves.
19. Participantes de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses.
20. Qualquer outra condição clínica que o investigador considere tornaria o paciente inadequado para o estudo.