Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z pępowiny do niewyrównanej marskości wątroby (MSC-DLC-1)

Kryteria przyjęcia:

1. Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody;
2. Wiek od 18 do 75 lat (w tym 18 i 75 lat), mężczyzna lub kobieta;
3. Pacjenci z rozpoznaną niewyrównaną marskością wątroby na podstawie obrazu klinicznego, badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych i/lub reprezentatywnych zmian patologicznych (niewyrównana marskość wątroby definiowana jest jako wystąpienie co najmniej jednego ciężkiego powikłania, w tym krwawienia z żylaków przełyku i żołądka, encefalopatii wątrobowej, wodobrzusza, spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej i inne poważne powikłania);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) zdobywa od 7 do 12 punktów.

Kryteria wyłączenia:

1. Pojawienie się czynnego krwawienia z żylaków, jawnej encefalopatii wątrobowej (HE), wodobrzusza opornego na leczenie lub zespołu wątrobowo-nerkowego w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową.
2. Niekontrolowana ciężka infekcja w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego.
3. DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) ≥ granica wykrywalności w czasie badania przesiewowego.
4. Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu B mogą przerwać leczenie przeciwwirusowe podczas badania lub ci, którzy stosują leczenie przeciwwirusowe HBV krócej niż 12 miesięcy.
5. Pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu C mogą przerwać leczenie przeciwwirusowe podczas badania lub ci, którzy stosują leczenie przeciwwirusowe HCV krócej niż 12 miesięcy.
6. Pacjenci leczeni kortykosteroidami z powodu autoimmunologicznego zapalenia wątroby przez mniej niż 6 miesięcy.
7. Wprowadzenie przezszyjnych wewnątrzwątrobowych przecieków wrotno-systemowych (TIPS) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
8. Aktywni pijący ze zdekompensowaną marskością wątroby związaną z alkoholem nie chcą zaprzestać nadużywania alkoholu po włączeniu.
9. ciężka żółtaczka (stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≥ 170 μmol/l); Znacząca niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,2-krotność górnej granicy normy); Ciężkie zaburzenia elektrolitowe (stężenie sodu w surowicy < 125 mmol/l); Ciężka leukopenia (liczba białych krwinek < 1 × 10E9/l).
10. Pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych, żyłą wątrobową, żyłą wrotną, zakrzepicą żyły śledzionowej i gąbczastą żyłą wrotną.
11. Pacjenci z wywiadem chirurgicznym, takim jak odcięcie przepływu śledziony i przetoka ciała wrotnego.
12. Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem złośliwym.
13. Pacjenci z przebytym przeszczepem dużych narządów lub powikłaniami z istotną chorobą serca, płuc, nerek, krwi, układu hormonalnego i innych.
14. Nadużywanie narkotyków, uzależnienie od narkotyków i pacjenci leczeni metadonem lub z psychozą.
15. seropozytywność HIV.
16. Osoby, które otrzymały transfuzję krwi lub inne produkty krwiopochodne w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową.
17. Ciąża, laktacja lub z niedawnym planem płodności.
18. Wysoce uczulony lub ma historię ciężkich alergii.
19. Uczestnicy innych badań klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
20. Każdy inny stan kliniczny, który zdaniem badacza sprawi, że pacjent nie będzie się nadawał do badania.