Humane navlestrengs-afledte mesenkymale stamceller til dekompenseret cirrhosis (MSC-DLC-1)

Inklusionskriterier:

1. Villig til at give skriftligt informeret samtykke;
2. I alderen 18 til 75 år (inklusive 18 og 75 år), mand eller kvinde;
3. Patienter diagnosticeret med dekompenseret levercirrhose baseret på kliniske fund, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske fund og/eller repræsentative patologiske fund (dekompenseret levercirrhose er defineret som forekomsten af ​​mindst én alvorlig komplikation, herunder blødning fra esophageal og gastrisk varicer, hepatisk citesfalopati, f.eks. spontan bakteriel peritonitis og andre alvorlige komplikationer);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) scorer 7 til 12 point.

Ekskluderingskriterier:

1. Udseende af aktiv varicealblødning, åbenlys hepatisk encefalopati (HE), refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom inden for 1 måned før screeningsbesøget.
2. Ukontrolleret alvorlig infektion inden for 2 uger efter screening.
3. Hepatitis B-virus (HBV) DNA ≥ detektionsgrænse på screeningstidspunktet.
4. Patienter med hepatitis B-virusrelateret dekompenseret levercirrhose kan seponere antiviral behandling i løbet af undersøgelsen, eller dem, der har fået antiviral behandling for HBV i mindre end 12 måneder.
5. Patienter med hepatitis C-virus-relateret dekompenseret levercirrhose kan seponere antiviral behandling i løbet af undersøgelsen, eller dem, der har fået antiviral behandling for HCV i mindre end 12 måneder.
6. Patienter under behandling med kortikosteroider for autoimmun hepatitis i mindre end 6 måneder.
7. Transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) insertion inden for 6 måneder før undersøgelsens inklusion.
8. Aktive drikkere med alkoholrelateret dekompenseret cirrose er uvillige til at stoppe alkoholmisbrug efter inklusion.
9. Alvorlig gulsot (serum totalt bilirubinniveau ≥ 170μmol/L); Betydelig nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥ 1,2 gange øvre normalgrænse); Alvorlig elektrolytabnormitet (serumnatriumniveau < 125 mmol/L); Alvorlig leukopeni (antal hvide blodlegemer < 1 × 10E9/L).
10. Patienter med biliær obstruktion, levervene, portalvene, miltvenetrombose og portalvenespongiose.
11. Patienter med kirurgisk anamnese såsom milt cut-off flow og portal body shunt.
12. Patienter med bekræftede eller mistænkte maligniteter.
13. Patienter med en tidligere historie med større organtransplantationer eller komplicerede med betydelig sygdom i hjerte, lunge, nyre, blod, endokrine og andre systemer.
14. Stofmisbrug, stofmisbrug og patienter, der modtager metadonbehandling eller med psykose.
15. HIV seropositivitet.
16. De, der har modtaget blodtransfusion eller andre blodprodukter inden for 1 måned før screeningsbesøg.
17. Graviditet, amning eller med nyere fertilitetsplan.
18. Meget allergisk eller har en historie med svær allergi.
19. Deltagere i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
20. Enhver anden klinisk tilstand, som investigator vurderer, ville gøre patienten uegnet til forsøget.