Células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical humano para la cirrosis descompensada (MSC-DLC-1)

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito;
2. De 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años), hombre o mujer;
3. Pacientes diagnosticados con cirrosis hepática descompensada en base a hallazgos clínicos, pruebas de laboratorio, hallazgos de imágenes y/o hallazgos patológicos representativos (la cirrosis hepática descompensada se define como la aparición de al menos una complicación grave, que incluye hemorragia por várices esofágicas y gástricas, encefalopatía hepática, ascitis, peritonitis bacteriana espontánea y otras complicaciones graves);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) puntuación de 7 a 12 puntos.

Criterio de exclusión:

1. Aparición de hemorragia activa por várices, encefalopatía hepática (EH) manifiesta, ascitis refractaria o síndrome hepatorrenal en el mes anterior a la visita de selección.
2. Infección grave no controlada dentro de las 2 semanas posteriores a la selección.
3. ADN del virus de la hepatitis B (VHB) ≥ límite de detección en el momento de la selección.
4. Los pacientes con cirrosis hepática descompensada relacionada con el virus de la hepatitis B pueden interrumpir la terapia antiviral durante el estudio, o aquellos que hayan recibido terapia antiviral para el VHB durante menos de 12 meses.
5. Los pacientes con cirrosis hepática descompensada relacionada con el virus de la hepatitis C pueden interrumpir la terapia antiviral durante el estudio, o aquellos que hayan recibido terapia antiviral para el VHC durante menos de 12 meses.
6. Pacientes en tratamiento con corticoides por hepatitis autoinmune durante menos de 6 meses.
7. Inserción de derivaciones portosistémicas intrahepáticas transyugulares (TIPS) dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
8. Los bebedores activos con cirrosis descompensada relacionada con el alcohol no están dispuestos a dejar de abusar del alcohol después de la inclusión.
9. Ictericia grave (nivel sérico de bilirrubina total ≥ 170 μmol/L); Insuficiencia renal significativa (creatinina sérica ≥ 1,2 veces el límite superior normal); Anomalía severa de electrolitos (nivel de sodio sérico < 125 mmol/L); Leucopenia grave (recuento de glóbulos blancos < 1 × 10E9/L).
10. Pacientes con obstrucción biliar, vena hepática, vena porta, trombosis de la vena esplénica y espongiosis de la vena porta.
11. Pacientes con antecedentes quirúrgicos como flujo de corte esplénico y derivación del cuerpo portal.
12. Pacientes con neoplasias malignas confirmadas o sospechadas.
13. Pacientes con antecedentes de trasplante de órganos importantes o complicados con enfermedades significativas del corazón, pulmón, riñón, sangre, endocrino y otros sistemas.
14. Abuso de drogas, drogodependencias y pacientes que reciben tratamiento con metadona o con psicosis.
15. seropositividad al VIH.
16. Aquellos que hayan recibido una transfusión de sangre u otros productos sanguíneos dentro del mes anterior a la visita de selección.
17. Embarazo, lactancia o con plan de fertilidad reciente.
18. Altamente alérgico o tiene antecedentes de alergias graves.
19. Participantes en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses.
20. Cualquier otra condición clínica que el investigador considere que haría que el paciente no fuera apto para el ensayo.