비대상성 간경변증에 대한 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(MSC-DLC-1)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
2. 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함)의 남녀
3. 임상 소견, 실험실 검사, 영상 소견 및/또는 대표적인 병리학적 소견에 근거하여 비대상성 간경변증으로 진단된 환자(비대상성 간경변증은 식도 및 위정맥류 출혈, 간성 뇌병증, 복수, 자발적인 세균성 복막염 및 기타 심각한 합병증);
4. Child-Turcotte-Pugh(CTP)는 7점에서 12점을 얻습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 활동성 정맥류 출혈, 명백한 간성 뇌병증(HE), 난치성 복수 또는 간신 증후군의 출현.
2. 스크리닝 2주 이내에 조절되지 않는 중증 감염.
3. B형 간염 바이러스(HBV) DNA ≥ 스크리닝 시 검출 한계.
4. B형 간염 바이러스 관련 비대상성 간경변 환자는 연구 기간 동안 항바이러스 요법을 중단하거나 HBV에 대한 항바이러스 요법을 12개월 미만 동안 받은 환자는 중단할 수 있습니다.
5. C형 간염 바이러스 관련 비대상성 간경변 환자는 연구 기간 동안 항바이러스 요법을 중단하거나 12개월 미만 동안 HCV에 대한 항바이러스 요법을 받는 환자는 중단할 수 있습니다.
6. 6개월 미만 동안 자가면역 간염에 대한 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
7. 연구 포함 전 6개월 이내에 경경정맥 간내 문맥전신 단락(TIPS) 삽입.
8. 알코올 관련 비대상성 간경변증이 있는 활성 음주자는 포함 후 알코올 남용을 중단하지 않으려고 합니다.
9. 심한 황달(혈청 총 빌리루빈 수치 ≥ 170μmol/L) 심각한 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 1.2배 정상 상한치); 심각한 전해질 이상(혈청 나트륨 수치 < 125mmol/L), 심한 백혈구 감소증(백혈구 수 < 1 × 10E9/L).
10. 담도 폐쇄, 간정맥, 문맥, 비정맥 혈전증 및 문맥 해면증이 있는 환자.
11. splenic cut-off flow, portal body shunt 등의 수술 이력이 있는 환자.
12. 악성 종양이 확인되었거나 의심되는 환자.
13. 주요 장기 이식의 과거력이 있거나 심장, 폐, 신장, 혈액, 내분비 및 기타 시스템의 심각한 질병을 동반한 환자.
14. 약물 남용, 약물 의존 및 메타돈 치료를 받거나 정신병이 있는 환자.
15. HIV 혈청 양성.
16. 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 수혈 또는 기타 혈액제제를 투여받은 자.
17. 임신, 수유 또는 최근 가임 계획이 있는 경우.
18. 알레르기가 심하거나 심각한 알레르기 병력이 있습니다.
19. 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 참가자.
20. 연구자가 고려하는 다른 모든 임상 상태는 환자를 시험에 부적합하게 만들 것입니다.