- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05229146
Сосредоточьтесь на их будущем: сокращение дисконтирования материнских задержек в качестве целевого механизма для снижения жесткого воспитания
22 февраля 2025 г. обновлено: Julia Felton, Henry Ford Health System
Сокращение дисконтирования материнской задержки в качестве целевого механизма для снижения жесткого воспитания и улучшения результатов психического здоровья детей в традиционно недостаточно обслуживаемом сообществе
Родители детей из бедных сообществ непропорционально чаще прибегают к суровой физической дисциплине, что может привести к серьезным клиническим последствиям, включая суицидальные мысли и попытки.
Одним из механизмов, связывающих среду с ограниченными ресурсами и неадекватные стратегии воспитания, является обесценивание материнской задержки или склонность ценить меньшие, немедленные вознаграждения (например, прекращение плохого поведения детей с помощью физических средств) по сравнению с более крупными, но отсроченными вознаграждениями (например, улучшение отношений между родителями и детьми). .
В этом исследовании будет изучена эффективность реализации недорогостоящего краткосрочного вмешательства, направленного на сокращение дисконтирования материнской задержки, для информирования более широких усилий общественного здравоохранения, направленных на улучшение показателей психического здоровья подростков в сообществах, которые традиционно недостаточно обслуживаются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жесткое воспитание связано с серьезными и дорогостоящими проблемами психического здоровья среди молодежи, включая употребление психоактивных веществ, расстройства настроения, суицидальные мысли и поведение.
Вызывает обеспокоенность тот факт, что такая практика воспитания наиболее распространена среди семей из бедных общин; однако многие поведенческие вмешательства для родителей не учитывают уникальные механизмы, связывающие неблагоприятное окружение с подходами к воспитанию.
Хотя причины жесткого воспитания сложны и разнообразны, одним из таких механизмов может быть склонность родителей отдавать предпочтение немедленным вознаграждениям (таким как прекращение плохого поведения ребенка с помощью физических наказаний, таких как шлепки и удары) по сравнению с более крупными, но отсроченными вознаграждениями (включая улучшение родительского контроля). качество отношений с детьми), известное как дисконтирование задержек.
В этой серии случаев будет рассмотрена эффективность эпизодического мышления о будущем (EFT) для снижения дисконтирования задержек, связанных с воспитанием детей.
Результаты оценят влияние ТЭО на снижение дисконтирования материнской задержки и жесткого воспитания, а также на улучшение клинических исходов у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48505
- RL Jones Community Outreach Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть матерью ребенка (любого пола) в возрасте от 5 до 10 лет, который живет с ним не менее 50% времени.
- Способность дать информированное согласие и принять участие во всех процедурах исследования (оценка и вмешательство) на английском языке
- Сообщить, что у их ребенка есть клинически значимые проблемы с поведением
- Имеет доступ к рабочему мобильному телефону, который может принимать текстовые сообщения и желает отправлять/получать текстовые сообщения в рамках исследования.
- Иметь телефон или устройство, которое может использовать программное обеспечение для видеоконференций.
Критерий исключения:
- Активный суицид/убийство
- Текущее биполярное расстройство, шизофрения или психоз
- Текущее или текущее участие в службах защиты детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем
Матери получат эпизодическое мышление о будущем (EFT).
Матери встретятся с «матерью-ровесником», которая проведет вмешательство EFT, включая создание нескольких конкретных будущих событий, отражающих положительное взаимодействие с их ребенком.
Мы также научим каждого родителя поведенческому обучающему элементу под названием «Специальное игровое время».
После этого сеанса матери будут получать ежедневные текстовые сообщения в течение двух недель, включая сигнал-напоминание, созданный как часть EFT, и подсказку вспомнить эти эпизоды в ярких деталях.
|
Эпизодическое мышление о будущем (EFT) включает в себя создание подробных и ярких описаний будущих событий.
Для текущего вмешательства EFT будет изменен, чтобы матери описывали конкретные события со своими детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения в денежном выборе
Временное ограничение: Базовая линия, 1 неделя, 4 недели
|
Краткий вопросник по монетному выбору (MCQ) представляет собой задачу из двоичного выбора из 21 пункта, которая просит участников выбрать между двумя гипотетическими монетарными количествами: небольшая вознаграждение, доступное немедленно (например,
$ 49 сегодня) или более крупное вознаграждение, доступное после задержки (например,
60 долларов за 89 дней).
Количество "большее позднее" разделяются на небольшие, средние и большие величины.
Для целей данного исследования, чтобы ограничить бремя участника, мы вводили только подшкалы для малых и больших величин, что привело к общему количеству 14 пунктов.
Эта мера оценивается, чтобы получить единую скорость дисконтирования k общей оценки », причем более крупные значения отражают большее предпочтение для получения меньшего количества вознаграждения.
Поскольку распределения k обычно искажаются, были выполнены после-ход естественные логарифмические преобразования, что привело к нормальным распределениям; Таким образом, нет максимального и минимального значения.
Было показано, что MCQ обладает сильным психометрическим свойствами среди взрослых и коррелирует с реальными вознаграждениями, а также реальным рискованным поведением.
|
Базовая линия, 1 неделя, 4 недели
|
|
Изменение с учетом будущих последствий оценки по шкале
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Рассмотрение будущих последствий, адаптированных по шкале, адаптировано (CFCS-14-PA) представляет собой анкету для самоотчета из 14 пунктов, состоящий из двух подшкал, отражающих либо непосредственную, либо будущую ориентацию, связанную с взаимодействиями родителей со своими детьми.
Элементы варьируются от «совсем не похожи на меня» (1) до «очень похожих на меня» (5), и они суммируются для создания подшкалы будущей или непосредственной ориентации, каждый из которых состоит из 7 элементов с диапазонами баллов от 7-35.
Более низкие оценки по будущей ориентации и более высокие оценки по подшкалам непосредственной ориентации связаны с меньшей будущей ориентацией и предсказанием меньшего участия в поведении в отношении здоровья.
Эта мера широко использовалась среди взрослых образцов и демонстрирует сильную надежность и достоверность.
Изменение оценки CFCS-14-PA измеряется путем сравнения баллов в оценке после вмешательства (примерно через 4 недели после базового уровня) с базовыми показателями.
|
Базовая линия, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов системы кодирования взаимодействия родительского ребенка и деть
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Родители и их дети выполнят 20-минутное задание взаимодействия, в том числе 5 минут. свободной игры, 10 минут.
Задача «домашнее задание» и 5 минут.
Очистите задачу.
WAULITEVEY взаимодействия родительского численности были закодированы с использованием системы кодирования взаимодействия с диадическим родительским детьем (DPICS).
Задача имеет 7 подшкал, получая 2 композитных баллов: положительное воспитание (сумма: немеченой похвалы, помеченная похвалы, положительное прикосновение, отражение и описание поведения) и отрицательное воспитание (сумма: негативное разговор и отрицательное прикосновение).
Каждый экземпляр поведения, описанный в подшкале (например, родитель, дающий немеченые похвалы), кодируется как одна «точка» и суммирует в подшкалу (без максимальных или мин значений).
Более высокие значения указывают на большую положительную или отрицательную воспитание.
Оценка дается диада (не лиц, оценки для родителей/ребенка).
Изменение воспитания рассчитывается путем сравнения базовых показателей с оценками на сессиях после вмешательства (примерно через 4 недели после базовой линии).
|
Базовая линия, 4 недели
|
|
Изменение анкеты Алабамы по воспитанию детей
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) Несовместимая дисциплина (диапазон 6-30, более высокая = более непоследовательная дисциплина) и (5) использование телесного наказания (более высокое = больше телесных наказаний).
Элементы суммируются для создания баллов подшкалы.
Изменение в каждом из пяти баллов подшкалы APQ будет измерено путем сравнения показателей после вмешательства (примерно через 4 недели после базового уровня) с базовыми показателями.
|
Базовая линия, 4 недели
|
|
Контрольный список изменений в регуляции эмоций
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Родители сообщат о регуляции эмоций детей, используя контрольный список регуляции эмоций (ERC).
Элементы оценены от 1 до 4 и суммируются для создания подшкал.
ECR включает 24 предмета.
23 пункта используются при вычислении двух подшкал: (1) регуляция эмоций (диапазон от 8 до 32, более высокая = более высокая регуляция эмоций) и (2) лабильность/негативность (диапазон от 15 до 60, выше = большая лепкость/негативность); 24 -й элемент не загружается ни в одну подшкалу и не используется в текущих анализах.
Эта мера широко используется и подтверждена для родителей-отчетов детей старшего возраста и молодых подростков.
|
Базовая линия, 4 недели
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: 4 недели
|
После завершения вмешательства матери заполнит анкету удовлетворенности клиента (CSQ), который оценивает удовлетворенность участников вмешательством.
Девять пунктов ранжируются от 1 до 4 и суммируются, чтобы создать общий балл (диапазон 9-36, выше = большее удовлетворение).
Эта мера используется во многих исследованиях вмешательства и, как было показано, является надежной и достоверной у взрослых.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHP: 15407-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .