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Concentrati sul loro futuro: ridurre il ritardo materno Scontare come meccanismo obiettivo per ridurre la genitorialità dura

22 febbraio 2025 aggiornato da: Julia Felton, Henry Ford Health System

Riduzione del ritardo materno Sconto come meccanismo obiettivo per ridurre la genitorialità dura e migliorare i risultati di salute mentale dei bambini in una comunità tradizionalmente scarsamente servita

I genitori di bambini provenienti da comunità povere hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di impegnarsi in una dura disciplina fisica, che può portare a gravi esiti clinici, tra cui ideazione e tentativi di suicidio. Un meccanismo che collega ambienti con poche risorse e strategie genitoriali disadattive è l'attualizzazione del ritardo materno, o la tendenza a valutare ricompense immediate e minori (come fermare il comportamento scorretto dei bambini con mezzi fisici) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (come migliorare la relazione genitore-figlio) . Questo studio esaminerà l'efficacia dell'attuazione di un breve intervento a basso costo mirato alla riduzione dello sconto del ritardo materno per informare gli sforzi di salute pubblica più ampi volti a migliorare i risultati della salute mentale degli adolescenti nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La genitorialità dura è associata a gravi e costosi problemi di salute mentale tra i giovani, compreso l'uso di sostanze, disturbi dell'umore e ideazione e comportamenti suicidari. Preoccupante, queste pratiche genitoriali sono più comuni tra le famiglie delle comunità povere; tuttavia, molti interventi genitoriali basati sul comportamento non tengono conto dei meccanismi unici che collegano lo svantaggio ambientale agli approcci genitoriali. Sebbene le cause di una genitorialità dura siano complesse e varie, uno di questi meccanismi potrebbe essere la tendenza dei genitori a dare la priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino attraverso punizioni fisiche come sculacciate e colpi) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (incluso il miglioramento della genitorialità). qualità della relazione con i figli), nota come attualizzazione del ritardo. Questa serie di casi esaminerà l'efficacia del pensiero futuro episodico (EFT) per mirare alla riduzione dell'attualizzazione del ritardo correlato alla genitorialità. I risultati valuteranno l'effetto dell'EFT sulla riduzione del ritardo materno e sulla genitorialità dura e sul miglioramento degli esiti clinici del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505
        • RL Jones Community Outreach Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere la madre di un bambino (di qualsiasi genere) di età compresa tra 5 e 10 anni che vive con loro almeno il 50% delle volte
  • In grado di fornire il consenso informato e prendere parte a tutte le procedure di studio (valutazioni e intervento) in inglese
  • Segnala che il loro bambino ha problemi comportamentali clinicamente significativi
  • Ha accesso a un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere messaggi di testo e disposto a inviare/ricevere messaggi di testo come parte dello studio
  • Avere un telefono o un dispositivo in grado di utilizzare il software di videoconferenza

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità/omicidalità attiva
  • Disturbo bipolare attuale, schizofrenia o psicosi
  • Coinvolgimento attuale o in corso con i servizi di protezione dell'infanzia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pensiero episodico al futuro
Le madri riceveranno il pensiero futuro episodico (EFT). Le madri incontreranno una "madre pari" che amministrerà l'intervento EFT, compresa la generazione di diversi eventi futuri specifici che riflettono interazioni positive con il loro bambino. Insegneremo anche a ciascun genitore un elemento di addestramento genitoriale comportamentale chiamato Special Play Time. Dopo questa sessione, le madri riceveranno quotidianamente messaggi di testo nel corso di due settimane, tra cui un segnale di promemoria generato come parte dell'EFT e un invito a ricordare questi episodi con vividi dettagli.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico (EFT) include un focus sulla generazione di descrizioni dettagliate e vivide di eventi futuri. Per l'intervento attuale, l'EFT sarà modificata in modo che le madri descrivano eventi specifici con i loro figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario della scelta monetaria
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane
Il breve questionario sulla scelta monetaria (MCQ) è un compito a scelta binaria di 21 elementi che chiede ai partecipanti di selezionare tra due ipotetici importi monetari: una ricompensa più piccola disponibile immediatamente (ad es. $ 49 oggi) o una ricompensa più grande disponibile dopo un ritardo (ad es. $ 60 in 89 giorni). Le quantità "più grandi più tardi" sono separate in magnitudini piccole, medie e grandi. Ai fini di questo studio, per limitare l'onere dei partecipanti, abbiamo somministrato solo sottoscale di magnitudo piccole e grandi, risultando in un numero totale di 14 elementi. La misura viene valutata per derivare un singolo tasso di sconto "punteggio totale" K, con valori maggiori che riflettono una maggiore preferenza per una ricompensa prima di una più piccola ricompensa. Poiché le distribuzioni K sono in genere distorte, sono state eseguite trasformazioni logaritmiche naturali post-hoc, con conseguenti distribuzioni normali; Pertanto, non esiste un valore massimo e minimo. L'MCQ ha dimostrato di avere forti proprietà psicometriche tra adulti e correlare con premi reali, nonché comportamenti a rischio del mondo reale.
Basale, 1 settimana, 4 settimane
Cambiamento in considerazione del punteggio di parentela delle conseguenze future
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La considerazione delle conseguenze future adattate alla scala (CFCS-14-PA) è un questionario di auto-report di 14 elementi composto da due sottoscale che riflettono l'orientamento immediato o futuro relativo alle interazioni dei genitori con i loro figli. Gli articoli vanno da "per niente come me" (1) a "molto come me" (5) e sono sommati per creare una sottoscala di orientamento futura o immediata, ciascuno composto da 7 articoli con punteggio di 7-35. Punteggi più bassi sull'orientamento futuro e punteggi più alti sulle sottoscale di orientamento immediate sono associati a meno orientamento futuro e predittiva di un minor impegno nei comportamenti sanitari. La misura è stata ampiamente utilizzata tra i campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità. Il cambiamento nel punteggio CFCS-14-PA viene misurato confrontando i punteggi alla valutazione post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi di base.
Basale, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi del sistema di codifica genitore-figlio diadico
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
I genitori e i loro figli completeranno un compito di interazione di 20 minuti, di cui 5 minuti. di gioco gratuito, 10 minuti. Compito "compiti a casa" e 5 minuti. PULIZIONE ATTIVITÀ. Wualitvey delle interazioni genitore-childre è stata codificata utilizzando il sistema di codifica per interazione genitore-figlio diadico (DPICS). L'attività ha 7 sottoscale, che producono 2 punteggi compositi: genitorialità positiva (una somma di: lode senza etichetta, elogi etichettati, tocco positivo, riflessione e descrizione del comportamento) e genitorialità negativa (una somma di: discorsi negativi e tocco negativo). Ogni istanza di un comportamento descritto nella sottoscala (ad esempio, un genitore che dà lode senza etichetta) è codificata come un "punto" e sommato in una sottoscala (nessun valori massimi o min). Valori più alti indicano una genitorialità positiva o negativa maggiore. Viene assegnato un punteggio alla diade (non punteggi individuali per il genitore/figlio). La variazione della genitorialità viene calcolata confrontando i punteggi di base con i punteggi alle sessioni post-intervento (circa 4 settimane dopo la linea di base).
Basale, 4 settimane
Cambiamento nel punteggio del questionario genitoriale dell'Alabama
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) inconsistent disciplina (intervallo 6-30, superiore = disciplina più incoerente) e (5) uso della punizione corporale (superiore = più punizione corporale). Gli articoli sono sommati per creare punteggi di sottoscala. Il cambiamento in ciascuno dei cinque punteggi di sottoscala APQ verrà misurato confrontando i punteggi post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi di base.
Basale, 4 settimane
Cambiamento della lista di controllo della regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
I genitori riferiranno sulla regolamentazione delle emozioni dei bambini usando l'elenco di controllo della regolazione delle emozioni (ERC). Gli articoli sono valutati da 1 a 4 e sommati per creare sottoscale. L'ECR include 24 articoli. 23 articoli vengono utilizzati nel calcolo di due sottoscale: (1) regolazione delle emozioni (intervallo da 8 a 32, più alto = maggiore regolazione delle emozioni) e (2) labilità/negatività (intervallo da 15 a 60, superiore = maggiore labilità/negatività); La 24a elemento non si carica su nessuna delle sottoscale e non viene utilizzata nelle analisi correnti. La misura è ampiamente utilizzata e validata per il rapporto dei genitori di bambini più grandi e giovani adolescenti.
Basale, 4 settimane
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 4 settimane
Dopo il completamento dell'intervento, le madri completeranno il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ), che valuta la soddisfazione dei partecipanti con l'intervento. Nove articoli sono classificati da 1 a 4 e sommati per creare un punteggio totale (intervallo 9-36, più alto = maggiore soddisfazione). La misura viene utilizzata in una serie di studi di intervento ed è stato dimostrato che è affidabile e valido nei campioni di adulti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Collaboratori

Michigan State University
University of Kansas
University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHP: 15407-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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