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Concentrati sul loro futuro: ridurre il ritardo materno Scontare come meccanismo obiettivo per ridurre la genitorialità dura

5 gennaio 2024 aggiornato da: Julia Felton, Henry Ford Health System

Riduzione del ritardo materno Sconto come meccanismo obiettivo per ridurre la genitorialità dura e migliorare i risultati di salute mentale dei bambini in una comunità tradizionalmente scarsamente servita

I genitori di bambini provenienti da comunità povere hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di impegnarsi in una dura disciplina fisica, che può portare a gravi esiti clinici, tra cui ideazione e tentativi di suicidio. Un meccanismo che collega ambienti con poche risorse e strategie genitoriali disadattive è l'attualizzazione del ritardo materno, o la tendenza a valutare ricompense immediate e minori (come fermare il comportamento scorretto dei bambini con mezzi fisici) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (come migliorare la relazione genitore-figlio) . Questo studio esaminerà l'efficacia dell'attuazione di un breve intervento a basso costo mirato alla riduzione dello sconto del ritardo materno per informare gli sforzi di salute pubblica più ampi volti a migliorare i risultati della salute mentale degli adolescenti nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La genitorialità dura è associata a gravi e costosi problemi di salute mentale tra i giovani, compreso l'uso di sostanze, disturbi dell'umore e ideazione e comportamenti suicidari. Preoccupante, queste pratiche genitoriali sono più comuni tra le famiglie delle comunità povere; tuttavia, molti interventi genitoriali basati sul comportamento non tengono conto dei meccanismi unici che collegano lo svantaggio ambientale agli approcci genitoriali. Sebbene le cause di una genitorialità dura siano complesse e varie, uno di questi meccanismi potrebbe essere la tendenza dei genitori a dare la priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino attraverso punizioni fisiche come sculacciate e colpi) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (incluso il miglioramento della genitorialità). qualità della relazione con i figli), nota come attualizzazione del ritardo. Questa serie di casi esaminerà l'efficacia del pensiero futuro episodico (EFT) per mirare alla riduzione dell'attualizzazione del ritardo correlato alla genitorialità. I risultati valuteranno l'effetto dell'EFT sulla riduzione del ritardo materno e sulla genitorialità dura e sul miglioramento degli esiti clinici del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48505
        • RL Jones Community Outreach Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere la madre di un bambino (di qualsiasi genere) di età compresa tra 5 e 10 anni che vive con loro almeno il 50% delle volte
  • In grado di fornire il consenso informato e prendere parte a tutte le procedure di studio (valutazioni e intervento) in inglese
  • Segnala che il loro bambino ha problemi comportamentali clinicamente significativi
  • Ha accesso a un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere messaggi di testo e disposto a inviare/ricevere messaggi di testo come parte dello studio
  • Avere un telefono o un dispositivo in grado di utilizzare il software di videoconferenza

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità/omicidalità attiva
  • Disturbo bipolare attuale, schizofrenia o psicosi
  • Coinvolgimento attuale o in corso con i servizi di protezione dell'infanzia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pensiero episodico al futuro
Le madri riceveranno il pensiero futuro episodico (EFT). Le madri incontreranno una "madre pari" che amministrerà l'intervento EFT, compresa la generazione di diversi eventi futuri specifici che riflettono interazioni positive con il loro bambino. Insegneremo anche a ciascun genitore un elemento di addestramento genitoriale comportamentale chiamato Special Play Time. Dopo questa sessione, le madri riceveranno quotidianamente messaggi di testo nel corso di due settimane, tra cui un segnale di promemoria generato come parte dell'EFT e un invito a ricordare questi episodi con vividi dettagli.
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
Il pensiero futuro episodico (EFT) include un focus sulla generazione di descrizioni dettagliate e vivide di eventi futuri. Per l'intervento attuale, l'EFT sarà modificata in modo che le madri descrivano eventi specifici con i loro figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella considerazione del punteggio della scala delle conseguenze future
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report di 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo. Punteggi più bassi sul CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e sono stati trovati associati a un minore impegno nei comportamenti di salute1819 e a un maggiore uso di sostanze. La misura è stata ampiamente utilizzata tra i campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità. La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con il MCQ. La variazione del punteggio CFCS-14 viene misurata confrontando i punteggi alla valutazione post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi al basale.
Basale, 4 settimane
Cambiamento nel questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane
Il Monetary Choice Questionnaire (MCQ) è un compito a scelta binaria di 27 voci, che chiede ai partecipanti di scegliere tra due ipotetici importi monetari: una ricompensa più piccola disponibile immediatamente (ad es. $ 49 oggi) o una ricompensa maggiore disponibile dopo un ritardo (ad es. $ 60 in 89 giorni). La misura viene valutata per ricavare un tasso di attualizzazione k, con valori maggiori che riflettono tassi di attualizzazione più problematici. Poiché le distribuzioni k sono tipicamente distorte, verranno eseguite trasformazioni logaritmiche naturali post-hoc, che hanno dimostrato di approssimare le distribuzioni normali. È stato dimostrato che l'MCQ ha forti proprietà psicometriche tra gli adulti e si correla con ricompense reali, nonché comportamenti a rischio nel mondo reale.
Basale, 1 settimana, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi del sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
I genitori e i loro figli completeranno un'attività di interazione di 20 minuti, inclusi cinque minuti di gioco libero, un'attività di "compiti a casa" di dieci minuti in cui ai bambini viene dato un foglio di lavoro di matematica e ai genitori viene detto di fornire aiuto "come meglio credi" e un compito di pulizia di cinque minuti. Le interazioni saranno videoregistrate e codificate utilizzando il Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) che produce punteggi compositi: genitorialità positiva (inclusi elogi, affetti positivi e interazioni fisiche positive) e genitorialità negativa (inclusi comandi negativi, affermazioni critiche, e interazioni fisiche negative). La variazione dei punteggi genitoriali positivi e negativi sarà calcolata confrontando i punteggi basali con i punteggi delle sessioni post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale)
Basale, 4 settimane
Variazione del punteggio del questionario sui genitori in Alabama
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
L'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) è una misura di self-report di 42 voci sui comportamenti genitoriali. La variazione dei punteggi APQ sarà misurata confrontando i punteggi post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi basali.
Basale, 4 settimane
Lista di controllo del cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
I genitori riferiranno sulla regolazione delle emozioni dei bambini utilizzando l'Emotion Regulation Checklist (ECR). L'ECR include 24 item che producono due sottoscale: (1) labilità/negatività e (2) regolazione delle emozioni. La misura è ampiamente utilizzata e validata per la segnalazione dei genitori di bambini più grandi e giovani adolescenti.
Basale, 4 settimane
Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
Dopo il completamento dell'intervento, le madri completeranno il Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8), che valuta la soddisfazione dei partecipanti per le sessioni. La misura è utilizzata in numerosi studi di intervento e si è dimostrata affidabile e valida in campioni di adulti.
Basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Collaboratori

Michigan State University
University of Kansas
University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHP: 15407-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute comportamentale

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