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彼らの将来に焦点を当てる:過酷な子育てを減らすためのターゲットメカニズムとしての出産遅延割引の削減

2024年1月5日 更新者:Julia Felton、Henry Ford Health System

伝統的に十分なサービスを受けていないコミュニティで、過酷な子育てを減らし、子供のメンタルヘルスの結果を改善するためのターゲットメカニズムとしての出産遅延割引の削減

貧しいコミュニティの子供の親は、極端に厳しい身体的しつけに従事する可能性が高く、自殺念慮や自殺未遂などの深刻な臨床結果につながる可能性があります。 リソースの少ない環境と不適応な子育て戦略を結び付けるメカニズムの 1 つは、母親の遅延割引です。つまり、大きくても後から得られる報酬 (親子関係の改善など) よりも、小さく即時的な報酬 (物理的な手段で子供の不正行為を止めるなど) を重視する傾向です。 . この研究では、伝統的に十分なサービスを受けていないコミュニティで思春期のメンタルヘルスの結果を改善することを目的とした、より広範な公衆衛生の取り組みに情報を提供するために、妊産婦の遅延割引の削減を目的とした低コストで短時間の介入を実施することの有効性を調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

過酷な子育ては、薬物使用、気分障害、自殺念慮や自殺行動など、深刻で費用のかかる精神的健康問題に関連しています。 心配なことに、これらの子育ての慣行は、貧しいコミュニティの家族の間で最も一般的です。しかし、多くの行動に基づいた育児介入は、環境上の不利な立場を育児アプローチに結び付ける独自のメカニズムを考慮していません。 厳しい子育ての原因は複雑で多様ですが、そのようなメカニズムの 1 つは、より大きなが遅れた報酬 (改善された親の行動を含む) よりも、即時の報酬 (お尻を叩いたり殴ったりするなどの体罰によって子供の不正行為を止めるなど) を優先する親の傾向である可能性があります。子関係の質)、遅延割引として知られています。 このケース シリーズでは、子育て関連の遅延割引の削減を目標とするエピソード的未来思考 (EFT) の有効性を調べます。 結果は、母体の遅延割引と過酷な子育ての削減、および子供の臨床結果の改善に対するEFTの効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48505
        • RL Jones Community Outreach Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも 50% の時間一緒に暮らす 5 歳から 10 歳までの子供 (性別を問わない) の母親であること
  • -インフォームドコンセントを提供し、英語ですべての研究手順(評価と介入)に参加できる
  • 子供が臨床的に重大な行動上の問題を抱えていることを報告する
  • -テキストメッセージを受信できる動作中の携帯電話にアクセスでき、研究の一環としてテキストメッセージを送受信できます
  • ビデオ会議ソフトウェアを使用できる電話またはデバイスを持っている

除外基準:

  • 積極的な自殺/殺人
  • 現在の双極性障害、統合失調症、または精神病
  • 児童保護サービスへの現在または継続的な関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エピソード未来思考
母親はエピソード未来思考(EFT)を受けます。 母親は、EFT介入を管理する「ピアマザー」と会い、子供との前向きな相互作用を反映するいくつかの特定の将来のイベントを生成します. また、各保護者に、特別な遊びの時間と呼ばれる行動的な保護者トレーニング要素を教えます。 このセッションの後、母親は 2 週間にわたって、EFT の一部として生成されたリマインダー キューと、これらのエピソードを鮮明に思い出すよう促すメッセージを含む毎日のテキスト メッセージを受け取ります。
エピソード的未来思考 (EFT) には、将来の出来事の詳細で鮮明な説明を生成することに重点が置かれています。 現在の介入では、EFT を修正して、母親が子供との特定の出来事について説明するようにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の影響を考慮した変更 スケール スコア
時間枠:ベースライン、4週間
将来の結果の考慮尺度 1 (CFCS-14) は、個人の行動の長期的な影響を積極的に検討するかどうかを評価する 14 項目の自己申告アンケートです。 CFCS-14 のスコアが低いほど、差し迫った必要性に重点が置かれていることと関連しており、健康行動への関与が少なく 1819、物質の使用が多いことと関連していることがわかっています。 この尺度は、成人サンプル間で広く使用されており、強力な信頼性と妥当性を示しています。 調査によると、MCQ との適度ではあるが重要な相関関係があることが示唆されています。 CFCS-14 スコアの変化は、介入後評価 (ベースラインから約 4 週間後) のスコアをベースライン スコアと比較することによって測定されます。
ベースライン、4週間
金銭的選択に関するアンケートの変更
時間枠:ベースライン、1週間、4週間
金銭選択アンケート (MCQ) は 27 項目の二者択一タスクであり、参加者に 2 つの仮想金額のどちらかを選択するように求めます。 今日は 49 ドル)、または遅延後に利用できるさらに大きな報酬(例: 89 日で 60 ドル)。 この尺度は、割引率 k を導出するためにスコア付けされ、値が大きくなるほど、より問題のある割引率を反映します。 k 個の分布は通常歪んでいるため、ポストホックの自然対数変換が実行され、正規分布に近似することが示されています。 MCQ は成人の間で強い心理測定特性を持ち、実際の報酬や現実世界のリスク行動と相関していることが示されています。
ベースライン、1週間、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二項親子相互作用コーディングシステムスコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
保護者とその子供たちは、5 分間の自由遊び、10 分間の「宿題」タスクを含む 20 分間の相互作用タスクを完了します。このタスクでは、子供たちに数学のワークシートが与えられ、保護者は「必要に応じて」支援を提供するように指示されます。 5分間のクリーンアップタスク。 インタラクションはビデオに記録され、Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) を使用してコーディングされます。これにより、ポジティブな子育て (賞賛、ポジティブな影響、身体的なポジティブな相互作用を含む) とネガティブな子育て (否定的な命令、批判的な発言、および物理的な負の相互作用)。 肯定的な子育てスコアと否定的な子育てスコアの変化は、ベースライン スコアと介入後のセッション (ベースラインから約 4 週間後) のスコアを比較することによって計算されます。
ベースライン、4週間
アラバマ子育てアンケートのスコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) は、育児行動の 42 項目の自己報告尺度です。 APQスコアの変化は、介入後のスコア(ベースラインから約4週間後)をベースラインスコアと比較することで測定されます。
ベースライン、4週間
感情規制チェックリストの変更
時間枠:ベースライン、4週間
保護者は、感情制御チェックリスト (ECR) を使用して、子供の感情制御について報告します。 ECR には 24 の項目が含まれており、(1) 不安定性/否定性、および (2) 感情制御の 2 つの下位尺度が得られます。 この尺度は広く使用されており、年長児や青少年の保護者からの報告で検証されています。
ベースライン、4週間
顧客満足度アンケート - 8
時間枠:ベースライン、4週間
介入の完了後、母親はセッションに対する参加者の満足度を評価するクライアント満足度アンケート - 8 (CSQ-8) に記入します。 この尺度は多くの介入研究で使用されており、成人サンプルにおいて信頼性があり有効であることが証明されています。
ベースライン、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月2日

一次修了 (実際)

2023年11月21日

研究の完了 (実際)

2023年11月21日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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