Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы проверить, помогают ли разные дозы BI 1291583 людям с бронхоэктазами

24 июля 2026 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование по подбору дозы, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость BI 1291583 qd в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами (AirleafTM)

Это исследование открыто для взрослых с бронхоэктазами. Люди могут присоединиться к исследованию, если у них выделяется мокрота и в анамнезе были обострения (также называемые обострениями).

Цель этого исследования — выяснить, помогает ли лекарство под названием BI 1291583 людям с бронхоэктазами.

Участники распределяются на 4 группы случайным образом, то есть случайно. Участники групп 1, 2 и 3 получают разные дозы BI 1291583. Участники группы 4 получают плацебо. Таблетки плацебо выглядят как таблетки BI 1291583, но не содержат лекарств. Участники принимают таблетки один раз в день.

Участники находятся в исследовании от 6 месяцев до 1 года. За это время они посещают исследовательский центр около 10 раз и получают около 5 телефонных звонков от сотрудников сайта.

Врачи документируют, когда у участников возникают обострения во время исследования. Время до первых обострений сравнивают между группами лечения. Врачи также регулярно проверяют здоровье участников и отмечают любые нежелательные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

322

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • Lung Research Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Research Institute
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Institute for Respiratory Health
      • Spearwood, Western Australia, Австралия, 6153
        • Trialswest
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
  • Болгария
      • Kozloduy, Болгария, 3320
        • Medical Center "Zdrave-1"
      • Montana, Болгария, 3400
        • Medica Center Hera - Montana Branch
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Medical Center ReSpiro Ltd
      • Rousse, Болгария, 7002
        • SHATPFD "Dr. Dimitar Gramatikov"
      • Sofia, Болгария, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Semmelweis University
      • Pécs, Венгрия, 7635
        • Da Vinci Private Clinic
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Германия, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Großhansdorf, Германия, 22927
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Klinikum Konstanz
      • Lübeck, Германия, 23552
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • München, Германия, 80336
        • Klinikum der Universität München - Campus Innenstadt
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
  • Греция
      • Ioannina, Греция, 45 500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • København Ø, Дания, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
      • Odense, Дания, 5000 C
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Sjællands Universitetshospital
      • Vejle, Дания, 7100
        • Vejle University Hospital
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Tel Aviv, Израиль, 6093246
        • Sourasky Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Mérida, Испания, 06800
        • Hospital de Mérida
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Hospital Quirónsalud Madrid
  • Италия
      • Palermo, Италия, 90127
        • A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Rozzano (MI), Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Канада
    • Migration Data
      • Montreal, Migration Data, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, 5401
        • Daugavpils Regional Hospital LTD Centre Outpatient Clinic
      • Daugavpils, Латвия, 5410
        • Med.Center OLVI Health Center Assotiation,Private Practice
      • Jūrmala, Латвия, 2015
        • VCA Dubultu Medical center
      • Riga, Латвия, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Латвия, 1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Латвия, 1011
        • LUMPII Doctors practice
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
      • Monterrey, Мексика, 64000
        • Accelerium S de RL de CV
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
      • Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
      • Tlalnepantla, Мексика, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis Zutphen
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
      • Piaseczno, Польша, 05500
        • Screenmed Sp. z o.o.
      • Warsaw, Польша, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Siwinski
      • Wroclaw, Польша, 51162
        • Dr. Piotr Napora, Center of Clinical Research
      • Świdnik, Польша, 21040
        • Alergopneuma Medical Center
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1064-035
        • ULS de Santa Maria, E.P.E
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital
      • Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Phoenix Medical Group
    • California
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Newport Native MD, Inc
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida College of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research
    • Texas
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Metroplex Pulmonary & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
  • Турция (Туркие)
      • Bursa, Турция (Туркие), 16120
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34890
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34890
        • Sureyyapasa Egitim ve Arastirma Hastanesi
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • HOP Amiens-Picardie Sud
      • Montpellier, Франция, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Франция, 75679
        • HOP Cochin
      • Rennes, Франция, 35033
        • HOP Pontchaillou
  • Чехия
      • Kralupy nad Vltavou, Чехия, 27801
        • Pulmonary Private Practice Kralupy
      • Prague, Чехия, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
  • Южная Корея
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 156-707
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 22711
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Япония
      • Aichi, Nagoya, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aomori, Hirosaki, Япония, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Kamogawa, Япония, 296-0041
        • Kameda Clinic
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Ibaraki, Naka-gun, Япония, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
      • Kagoshima, Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Mie, Matsusaka, Япония, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
      • Niigata, Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
      • Osaka, Toyonaka, Япония, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
      • Saga, Saga, Япония, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Kiyose, Япония, 204-8522
        • Fukujuji Hospital
      • Tokyo, Minato-ku, Япония, 108-8642
        • Kitasato Institute Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты мужского или женского пола: женщины детородного возраста (WOCBP) должны быть готовы и способны использовать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью в соответствии с ICH M3 (R2), которые приводят к низкой частоте неудач - менее 1% в год при постоянном использовании и правильно, а также один барьерный метод во время исследования и в течение 75 дней после последнего приема БИ 1291583. Список методов контрацепции, отвечающих этим критериям, приведен в информации для пациента.

  • Подписанное и датированное письменное информированное согласие до включения в исследование в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.
  • Возраст пациентов при подписании информированного согласия ≥18 (для Кореи: ≥19) и ≤85 лет.
  • Клинический анамнез соответствует бронхоэктазам (например, кашель, хроническое выделение мокроты и/или рецидивирующие респираторные инфекции), и исследователь подтвердил диагноз бронхоэктазов с помощью компьютерной томографии (КТ). Субъекты, чьи прошлые записи рентгенографических изображений грудной клетки недоступны, будут подвергнуты компьютерной томографии грудной клетки во время скрининга. Исторические сканы не должны быть старше 5 лет.

  • История легочных обострений, требующих лечения антибиотиками. За 12 месяцев до визита 1 пациенты должны были иметь:

    • минимум 2 обострения или
    • по крайней мере 1 обострение и оценка симптомов по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ) > 40 на скрининговом визите 1.

У пациентов, получающих стабильные пероральные или ингаляционные антибиотики в качестве хронического лечения бронхоэктатической болезни, должно произойти по крайней мере одно обострение с момента начала стабильной терапии антибиотиками.

- Текущие производители мокроты с хроническим отхаркиванием в анамнезе, которые могут предоставить спонтанный (не индуцированный) образец мокроты во время скринингового визита 1.

Критерий исключения:

Лабораторное и медицинское обследование

  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) >3,0 x верхняя граница нормы (ВГН) на визите 1, или умеренное или тяжелое заболевание печени (определяемое по шкале Чайлд-Пью B или C печеночной недостаточностью).
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в соответствии с формулой Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) <30 мл/мин на визите 1.
  • Абсолютное количество нейтрофилов в крови
  • Любые результаты медицинского осмотра и/или лабораторные показатели, оцененные во время скринингового визита 1 или в течение скринингового периода, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента риску, связанному с участием в исследовании.
  • Положительные серологические тесты на гепатит В, гепатит С или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный инфекционный статус.

Сопутствующая диагностика и терапия

  • Текущий диагноз:

    • Муковисцидоз
    • Гипогаммаглобулинемия
    • Общий вариабельный иммунодефицит
    • Дефицит α1-антитрипсина лечится аугментационной терапией
    • Аллергический бронхолегочный аспергиллез лечится или требует лечения
    • Туберкулез или нетуберкулезная микобактериальная инфекция, которую лечат или требуют лечения в соответствии с местными рекомендациями
    • Инфекция острого тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2)
    • ладонно-подошвенный кератоз; или климактерическая кератодермия
    • Гипотиреоз, микседема, хроническая лимфедема с сопутствующим гиперкератозом кожи, акроцианоз. Если у субъекта гипотиреоз, но он лечится и получает компенсацию, субъект допускается к участию в исследовании.
    • Псориаз, поражающий ладони и подошвы; или площадь поверхности тела при псориазе ≥ 10%
    • Реактивный артрит (синдром Рейтера); кератодермия бленноррагическая
    • Красный волосяной лишай
    • Атопический дерматит с поражением ладоней и подошв; или площадь поверхности тела при атопическом дерматите ≥ 10%
    • Активная обширная вульгарная бородавка, по усмотрению исследователя.
    • Активная грибковая инфекция кистей и/или стоп, не пролеченная должным образом или не отвечающая на противогрибковую терапию, по усмотрению исследователя.
  • Острая респираторная инфекция или любая другая острая инфекция, требующая системной или ингаляционной терапии в течение 4 недель до визита 1 и на протяжении всего скрининга.
  • Любые признаки сопутствующего заболевания, такого как синдром Папийона-Лефевра, соответствующие легочные, желудочно-кишечные, печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические, гормональные нарушения или пациенты с ослабленным иммунитетом с более высоким риском инвазивной пневмококковой инфекции или других инвазивных оппортунистических инфекций. (таких как гистоплазмоз, листериоз, кокцидиоидомикоз, пневмоцистоз), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента риску при участии в исследовании.
  • Получили любую живую аттенуированную вакцину в течение 4 недель до визита 2.

  • Медицинские состояния, связанные с заболеванием пародонта (должны быть оценены пародонтологом или стоматологом):

    • Любой зуб, который потенциально может вызывать боль или инфекцию, отмеченный при осмотре полости рта, если он не будет исправлен до исследования (например, некроз пульпы).
    • Тяжелое заболевание пародонта определяется как глубина кармана ≥ 6 мм на 2 или более зубах.
    • Подвижность класса 3 или поражение фуркаций класса 3.
    • Плановое удаление зуба в период исследования.
  • Пациенты, которые должны или хотят продолжать прием ограниченных лекарственных средств или любых препаратов, которые, как считается, могут помешать безопасному проведению исследования.

Применяются дополнительные критерии исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: BI 1291583: Группа с низкой дозой
Лекарство: БИ 1291583
БИ 1291583
Другие имена:
  • Verducatib
Экспериментальный: BI 1291583: Группа средней дозы
Лекарство: БИ 1291583
БИ 1291583
Другие имена:
  • Verducatib
Экспериментальный: BI 1291583: Группа с высокой дозой
Лекарство: БИ 1291583
БИ 1291583
Другие имена:
  • Verducatib

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого легочного обострения до 48 недель после первого введения препарата
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ключевое вторичное значение: частота легочных обострений (количество событий на человека-время) до 48-й недели после первого введения препарата.
Временное ограничение: До 48 недели
До 48 недели
Абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике качества жизни - балл респираторных симптомов бронхоэктатической болезни (QOLB) на 24-й неделе после первого приема препарата
Временное ограничение: Исходно и на 24 неделе
Исходно и на 24 неделе
Относительное изменение по сравнению с исходным уровнем активности нейтрофильной эластазы (НЭ) в мокроте на 12-й неделе после первого введения препарата
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Исходно и на 12 неделе
Абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем в Респираторном опроснике Святого Георгия (SGRQ) Оценка симптомов на 24-й неделе после первого введения препарата
Временное ограничение: Исходно и на 24 неделе
Исходно и на 24 неделе
Абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах от прогнозируемого объема форсированного выдоха после применения бронходилататора за одну секунду (ОФВ1%пред) на 24-й неделе после первого введения препарата
Временное ограничение: Исходно и на 24 неделе
Исходно и на 24 неделе
Возникновение обострения к 24 неделе после первого введения препарата
Временное ограничение: До 24 недели
До 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1397-0012
  • 2021-003304-41 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После того, как исследование завершено и первичная рукопись принята к публикации, исследователи могут использовать следующую ссылку https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing. запросить доступ к документам клинического исследования, касающимся этого исследования, и после подписания «Соглашения об обмене документами».

Кроме того, исследователи могут использовать следующую ссылку http://trials.boehringeringelheim.com/, чтобы найти информацию, чтобы запросить доступ к данным клинических исследований, для этого и других перечисленных исследований, после подачи исследовательского предложения и в соответствии с условия, указанные на сайте.

Совместно используемые данные представляют собой необработанные наборы данных клинических исследований.

Сроки обмена IPD

После завершения всех регуляторных действий в США и ЕС в отношении продукта и показаний, а также после того, как первичная рукопись была принята к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Для изучения документов - при подписании «Договора о совместном использовании документов». Для данных исследования - 1. после подачи и утверждения исследовательского предложения (проверки будут выполняться как независимой экспертной комиссией, так и спонсором, включая проверку того, что запланированный анализ не противоречит плану публикации спонсора); 2. и после подписания «Соглашения об обмене данными».

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться