Оценка нового бесшовного устройства для фиксации дренажа

Пациенты будут рандомизированы для A) левостороннего K-Lock с техникой наложения правых швов или B) правостороннего K-Lock с техникой наложения левосторонних швов. Рандомизация будет происходить до начала исследования, при этом группе A или группе B будет присвоен номер участника исследования.

До операции:

Новый бесшовный прототип устройства будет описан и/или продемонстрирован пациентам, а также объяснено обоснование его разработки. У них будет возможность задать вопросы, а затем их пригласят принять участие в исследовании.

Письменное информированное согласие будет получено.

Интраоперационно:

Хирургические дренажи будут размещены в соответствии с обычной рутиной хирурга. Окончательная фиксация дренажа произойдет, когда все соответствующие разрезы будут закрыты и перевязаны. В это время каждый слив будет защищен в соответствии со схемой рандомизации.

Время, необходимое для закрепления и перевязки каждого дренажа, будет записано с использованием видео с отметкой времени (например, айфон).

После операции:

Время до удаления дренажа будет зафиксировано для обеих групп.

Во время послеоперационных посещений, во время которых удаляют дренаж, пациенты заполнят анкету о своем опыте использования соответствующего метода крепления/места дренажа.

Осуществимость и простота использования нового дренажного устройства будут оцениваться путем оценки видеозаписей, качественных отзывов, полученных от хирургов и/или персонала операционной и медсестер, которые обращаются с устройством и наблюдают за его использованием.

Безопасность нового дренажного устройства будет оцениваться путем осмотра мест установки устройств на наличие признаков повреждения кожи при каждом визите в клинику и во время удаления дренажа, включая фотографии мест дренажа непосредственно до и после удаления. Он также будет оцениваться по отзывам, полученным в ходе опросов пациентов.