新しい無縫合ドレーン固定装置の評価

患者は、A) 右側縫合ベースの手技による左側 K-ロック、または B) 左側縫合ベースの手技による右側 K-ロックのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は研究開始前に行われ、グループAまたはグループBが研究登録番号に割り当てられます。

術前:

縫合糸を使用しない新規のプロトタイプ装置について説明および/または患者に実演し、その開発の理論的根拠を説明します。 彼らは質問をする機会が与えられ、その後研究に参加するよう招待されます。

書面によるインフォームドコンセントが得られます。

術中:

外科的ドレーンは、外科医の通常のルーチンに従って配置されます。 関連するすべての切開が閉じられ、服を着ると、最終的なドレーン固定が行われます。 その際、各ドレインはランダム化スキームに従って確保されます。

各排水管の固定と処理にかかる時間は、タイムスタンプ付きのビデオを使用して記録されます (例: アイフォン）。

術後：

ドレン除去までの時間は、両方のグループについて記録されます。

ドレーンが除去された術後の訪問時に、患者は適切な固定方法/ドレーン部位の経験についての調査を完了します。

新しいドレーン装置の実現可能性と使いやすさは、ビデオ録画の評価、外科医および/または O.R スタッフ、および装置の使用を取り扱い観察する看護師から得られた定性的なフィードバックによって評価されます。

新しいドレーン装置の安全性は、毎回の診療所訪問時およびドレーン除去時に皮膚損傷の兆候がないかデバイスの部位を検査することによって評価されます。これには、除去の直前と直後のドレーン部位の写真が含まれます。 また、患者調査で得られたフィードバックによって評価されます。