Влияние на раннее познание при седации римазолом толуолсульфонатом у пожилых пациентов, подвергающихся колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: chen yongming, MD
- Номер телефона: 13564932181
- Электронная почта: chelman@outlook.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Yongming Chen
-
Контакт:
- chen yongming, MD
- Номер телефона: 13564932181
- Электронная почта: chelman@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА I~II
- пациентов будут лечить седацией под колоноскопией
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
(1) Предоперационная депрессия и когнитивные нарушения
(2) Нарушение слуха или зрения;
（3）Злоупотребление наркотиками, алкоголизм или длительное употребление антидепрессантов;
（4） Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения, неврологические последствия или тяжелые нарушения функции печени и почек произошли в течение 6 месяцев
(5) ИМТ < 18, ИМТ > 30
(6) Подтвержденная или предполагаемая аллергия на тестируемый препарат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремимазолам
Ремимазолама тозилат в/в 0,3 мг/кг
|
IV перед процедурой
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: пропофол
Пропофол внутривенно 1,2~2,5 мг/кг
|
IV перед процедурой
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Солевой раствор для внутривенного вливания 10 мл
|
IV перед процедурой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психологический тест (MMSE) 1 балл
Временное ограничение: За 5 минут до процедуры
|
Стандарт оценки MMSE является предпочтительной шкалой для скрининга деменции. Он может всесторонне, точно и быстро отражать психическое состояние и когнитивные дефекты субъектов. Значения от 0 до 30. Когнитивная дисфункция: самая высокая оценка — 30 баллов, нормальная оценка — 27–30, оценка <27 — когнитивная дисфункция; Критерии классификации слабоумия: неграмотность ≤ 17, уровень начальной школы ≤ 20, уровень средней школы (включая техникум) ≤ 22 баллов, уровень университета (включая младший колледж) ≤ 23 баллов; 3. Классификация тяжести деменции: легкая степень по шкале MMSE ≥21 балла; умеренный, MMSE 10-20 баллов; тяжелая, MMSE ≤9 баллов; |
За 5 минут до процедуры
|
|
Мини-психическое обследование (MMSE) 2 балла
Временное ограничение: Через 30 минут после колоноскопии при балле по VAAS>=4
|
Стандарт оценки MMSE является предпочтительной шкалой для скрининга деменции. Он может всесторонне, точно и быстро отражать психическое состояние и когнитивные дефекты субъектов. Значения от 0 до 30. Когнитивная дисфункция: самая высокая оценка — 30 баллов, нормальная оценка — 27–30, оценка <27 — когнитивная дисфункция; Критерии классификации слабоумия: неграмотность ≤ 17, уровень начальной школы ≤ 20, уровень средней школы (включая техникум) ≤ 22 баллов, уровень университета (включая младший колледж) ≤ 23 баллов; 3. Классификация тяжести деменции: легкая степень по шкале MMSE ≥21 балла; умеренный, MMSE 10-20 баллов; тяжелая, MMSE ≤9 баллов; |
Через 30 минут после колоноскопии при балле по VAAS>=4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WanYi（2020-5）
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .