甲苯磺酸利马唑对结肠镜检查老年患者镇静早期认知的影响
2024年3月14日 更新者：RenJi Hospital
探讨甲苯磺酸利马唑对老年结肠镜检查患者镇静认知的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：chen yongming, MD
- 电话号码：13564932181
- 邮箱：chelman@outlook.com
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Yongming Chen
-
接触：
- chen yongming, MD
- 电话号码：13564932181
- 邮箱：chelman@outlook.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASAⅠ~Ⅱ
- 患者将在结肠镜检查下接受镇静治疗
- 签署知情同意书
排除标准：
(1)术前抑郁和认知障碍
（二）听力或视力障碍；
（三）滥用药物、酗酒或长期服用抗抑郁药；
（4）6个月内发生心脑血管意外、神经系统后遗症或严重肝肾功能损害
（5）体重指数<18，体重指数>30
（6）确诊或疑似对受试药物过敏者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑
IV 甲苯磺酸瑞马唑仑 0.3mg/kg
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IV 术前
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
静脉注射异丙酚1.2~2.5mg/kg
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IV 术前
其他名称：
|
|
安慰剂比较：盐水
静脉注射生理盐水 10ml
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IV 术前
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易智力测验(MMSE) 1分
大体时间：手术前 5 分钟
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MMSE评分标准是痴呆筛查的首选量表。 能全面、准确、快速地反映被试的精神状态和认知缺陷。取值范围为0~30。 认知功能障碍：最高分30分，27-30分为正常，<27分为认知功能障碍；痴呆分级标准：文盲≤17，小学文化程度≤20，中学文化程度（含中专）≤22分，大学文化程度（含大专）≤23分； 3.痴呆严重程度分级：轻度MMSE≥21分；适中，MMSE 10-20分；重度，MMSE≤9分； |
手术前 5 分钟
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简易智力测验(MMSE) 2分
大体时间：结肠镜检查后 30 分钟 VAAS 评分>=4
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MMSE评分标准是痴呆筛查的首选量表。 能全面、准确、快速地反映被试的精神状态和认知缺陷。取值范围为0~30。 认知功能障碍：最高分30分，27-30分为正常，<27分为认知功能障碍；痴呆分级标准：文盲≤17，小学文化程度≤20，中学文化程度（含中专）≤22分，大学文化程度（含大专）≤23分； 3.痴呆严重程度分级：轻度MMSE≥21分；适中，MMSE 10-20分；重度，MMSE≤9分； |
结肠镜检查后 30 分钟 VAAS 评分>=4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月2日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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