Эффективность PRF и MTA по сравнению с гидроксидом кальция при пульпотомии постоянных зубов человека с необратимым воспалением
Сравнение эффективности богатого тромбоцитами фибрина, агрегата минерального триоксида и гидроксида кальция в качестве препаратов для пульпотомии при лечении постоянных зубов с необратимым пульпитом
Из всех различных лекарственных средств для пульпотомии, которые были изучены до настоящего времени, для этого исследования были выбраны три агента для сравнения их эффективности. CH является контролем, MTA является одним из наиболее рекомендуемых биоматериалов, а PRF, который, помимо того, что является биоматериалом, является аутологичным агентом. До сих пор не было проведено никаких проспективных испытаний с использованием этих трех агентов для пульпотомии в зрелых постоянных зубах с необратимым пульпитом в нашей части мира, и даже в проведенных международных исследованиях использовались разные методологии без единого мнения. Это является причиной того, что в настоящее время этот режим лечения (пульпотомия), демонстрирующий лучшие перспективы, не может быть с уверенностью представлен как предсказуемый вариант лечения пациентов с необратимым пульпитом. Благодаря этому исследованию эта задача решается.
Гипотеза:
АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА Существует разница между эффективностью PRF, MTA и CH при использовании в качестве медикаментов для пульпотомии в зрелых постоянных зубах с необратимым пульпитом. постоянные зубы с необратимым пульпитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75290
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с постоянными зубами с полностью сформировавшимися корнями, у которых диагностирован необратимый пульпит, т. е. проявляются признаки и симптомы в виде спонтанной затяжной боли, инициируемой горячим или холодным раздражителем и/или иррадиирующей. Пульпа обнажена или близка к обнажению из-за кариеса или, альтернативно, из-за травмы.
Критерий исключения:
КЛИНИЧЕСКИ Зубы с
- Некротическая пульпа
- Отек, абсцесс, свищ и/или свищевой ход в анамнезе
- Сомнительная реставрационная способность, на которую указывает общий стоматологический индекс практичности (DPI) > 2 (Dawood and Patel 2017), будет исключена.
- Парадантоз
- Неконтролируемое кровотечение (более 10 мин) пульпы после удаления воспаленной части.
- Отсутствие кровотечения из пульпы после доступа в пульпу РЕНТГЕНАЛЬНО (с использованием периапикальных рентгенограмм) Зубы с
- Внутренняя/наружная патологическая резорбция корня
- Облитерация пульпового канала
- Периапикальная / фуркальная рентгенопрозрачность
- Резорбированные корни.
- Потеря альвеолярного отростка Обычно пациенты
- При системных заболеваниях, нарушениях свертываемости крови, физических или умственных недостатках, при беременности или кормлении грудью.
- На опиоидной или стероидной терапии или антикоагулянтах и/или любых антибиотиках.
- Кто прошел какое-либо предыдущее лечение того же зуба, кроме пломбирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I- гидроксид кальция (контроль)
Группа I будет получать гидроксид кальция. Гидроксид кальция является золотым стандартом для пульпотомии молочных зубов. Обладает антибактериальным действием и широко применяется для дезинфекции корневых каналов. Эта группа будет выступать в качестве контрольной. |
Гидроксид кальция в порошкообразной/жидкой форме будет использоваться и помещаться на открытую пульпу.
|
|
Экспериментальный: Группа II- МТА (экспериментальная)
Группа II получит MTA (минеральный триоксидный агрегат).
МТА представляет собой высокобиосовместимый материал на основе силиката кальция, который обычно используется для пульпотомии в молочных зубах наряду с регенеративными процедурами в постоянных и молочных зубах.
|
Заполнитель минерального триоксида будет использоваться в виде порошка/жидкости и помещаться на открытую пульпу.
|
|
Экспериментальный: Группа III-PRF (экспериментальная)
Группа III получит PRF. PRF представляет собой богатый тромбоцитами фибрин, который является биосовместимым продуктом, полученным из собственной крови пациента.
Образуется центрифугированием крови больного.
Обеспечивает факторы роста и способствует регенерации пульпы.
|
PRF будет размещен непосредственно над обнаженной пульпой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех или неудача
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение боли, отека, образования свищевых ходов, болезненности при перкуссии через определенный период времени после вмешательства
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологический успех или неудача
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение периапикальной рентгенопрозрачности или расширения и резорбции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/13/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидроксид кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай