Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​PRF og MTA sammenlignet med calciumhydroxid til pulpotomi i menneskelige irreversibelt betændte permanente tænder

16. august 2022 opdateret af: Naheed Najmi, Liaquat College of Medicine and Dentostry

Sammenligning af effektiviteten af ​​blodpladerigt fibrin, mineraltrioxidaggregat og calciumhydroxid som pulpotomimedicin i permanente tænder med irreversibel pulpitis

Af alle de forskellige pulpotomi-lægemidler, der er blevet undersøgt indtil dato, er tre midler blevet udvalgt til denne undersøgelse for at sammenligne deres effektivitet. CH er kontrollen, MTA er et af de mest anbefalede biomaterialer og PRF, der udover at være et biomateriale er et autologt middel. Indtil nu har der ikke været nogen prospektive forsøg med disse tre pulpotomi-midler i modne permanente tænder med irreversibel pulpitis i vores del af verden, og selv de internationale undersøgelser, der er blevet udført, brugte forskellige metoder uden enstemmig konklusion. Dette er grunden til, at dette behandlingsregime (pulpotomi), der viser bedre perspektiver, på nuværende tidspunkt ikke kan præsenteres med tillid som en forudsigelig behandlingsmulighed for patienter med irreversibel pulpitis. I kraft af denne undersøgelse bliver denne udfordring løftet.

Hypotese:

ALTERNATIV HYPOTESE Der er forskel på effektiviteten af ​​PRF, MTA og CH, når de anvendes som pulpotomi-lægemidler i modne permanente tænder med irreversibel pulpitis. permanente tænder med irreversibel pulpitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med permanente tænder med fuldstændigt dannede rødder diagnosticeret med irreversibel pulpitis, dvs. viser tegn og symptomer som spontane, langvarige smerter initieret af varm og kold stimulus og/eller udstråling. Pulp udsættes for eller er tæt på at blive udsat for caries eller alternativt traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • KLINISK Tænder med

    • Nekrotisk pulp
    • Anamnese med hævelse, byld, fistel og/eller bihulekanal
    • Tvivlsom retablering som angivet af over alle Dental Practicality Index- (DPI) > 2 (Dawood og Patel 2017) vil blive udelukket
    • Periodontal sygdom
    • Ukontrolleret blødning (mere end 10 min.) af pulpa efter fjernelse af betændt del.
    • Ingen blødning af pulpa overhovedet efter adgang til pulpa RADIOGRAFISK (ved brug af periapikale røntgenbilleder) Tænder med
    • Intern/ydre patologisk rodresorption
    • Pulp kanal udslettelse
    • Periapikal / furcal radiolucens
    • Resorberede rødder.
    • Crestal knogletab Generelt patienter
    • Med systemiske sygdomme, blødningsforstyrrelser, fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, gravid eller ammende.
    • På opioid- eller steroidbehandling eller antikoagulantia og/eller på enhver form for antibiotika.
    • Som har været igennem en eller anden tidligere behandling for den samme tand udover fyldning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I - Calciumhydroxid (kontrol)

Gruppe I vil modtage Calciumhydroxid. Calciumhydroxid er et guldstandard medikament til pulpotomi i mælketænder. Det har antibakterielle virkninger og er meget brugt til at desinficere rodkanalerne.

Denne gruppe vil fungere som en kontrol
Andet: Calciumhydroxid
Calciumhydroxid i kraft/flydende form vil blive brugt og placeret på den eksponerede pulp
Eksperimentel: Gruppe II - MTA (eksperimentel)
Gruppe II vil modtage MTA (Mineral Trioxide Aggregate). MTA er et calciumsilikatbaseret meget biokompatibelt materiale, der almindeligvis anvendes til pulpotomier i mælketænder sammen med de regenerative procedurer i permanente og mælketænder
Andet: MTA
Mineraltrioxidtilslag vil blive brugt som pulver / flydende form og placeret over den eksponerede pulp
Eksperimentel: Gruppe III- PRF (eksperimentel)
Gruppe III modtager PRF. PRF er blodpladerigt fibrin, der er et biokompatibelt produkt, der stammer fra patientens eget blod. Det dannes ved centrifugering af patientens blod. Det giver vækstfaktorerne og fremmer regenerering af pulpen
Andet: PRF
PRF vil blive placeret direkte over den eksponerede pulp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes eller fiasko
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af smerte, hævelse, dannelse af bihuler, ømhed over for percussion efter specificeret tidsrum efter intervention
12 måneder
Radiografisk succes eller fiasko
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af periapikal radiolucens eller udvidelse og resorption
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Samarbejdspartnere

Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/13/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner