인간의 돌이킬 수 없는 염증이 있는 영구치에서 폐절개술을 위한 수산화칼슘과 비교한 PRF 및 MTA의 효능
돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 영구치에서 치수절단 약제로서 혈소판이 풍부한 섬유소, 광물 삼산화 응집체 및 수산화칼슘의 효능 비교
지금까지 연구된 다양한 치수절단술 약제 중에서 효능을 비교하기 위해 본 연구를 위해 세 가지 제제를 선택하였다. CH는 대조군이고, MTA는 가장 권장되는 생체 재료 중 하나이며 PRF는 생체 재료일 뿐만 아니라 자가 제제입니다. 지금까지 우리 지역에서 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 이 세 가지 치수절단제를 사용하는 전향적 임상시험은 없었으며 심지어 국제적 연구에서도 만장일치의 결론 없이 서로 다른 방법론을 사용했습니다. 이것이 현재 더 나은 전망을 보여주는 이 치료 요법(폐쇄술)이 비가역적 치수염 환자에게 예측 가능한 치료 옵션으로 자신있게 제시될 수 없는 이유입니다. 이 연구 덕분에 이 도전이 착수되고 있습니다.
가설:
대체 가설 비가역적 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 치수절개 약제로 사용하는 경우 PRF, MTA 및 CH의 효능 간에 차이가 있습니다. 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 영구치
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75290
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수없는 치수염으로 진단 된 완전히 형성된 뿌리를 가진 영구 치아를 가진 환자, 즉 뜨겁고 차가운 자극 및 / 또는 발산에 의해 시작된 자발적이고 지속적인 통증으로 징후 및 증상을 나타냅니다. 우식에 의해 또는 대안적으로 외상에 의해 노출되거나 노출에 가까운 치수.
제외 기준:
임상적으로 치아
- 괴사 펄프
- 종기, 농양, 누공 및/또는 부비동의 병력
- 모든 Dental Practicality Index-(DPI) > 2(Dawood and Patel 2017)에서 나타나는 의심스러운 수복 가능성은 제외됩니다.
- 치주 질환
- 염증 부위를 제거한 후 통제되지 않는 치수 출혈(10분 이상).
- 치수에 접근한 후 치수 출혈이 전혀 없음 방사선학적으로(치근단 방사선 사진 사용)
- 내부/외부 병적 치근 흡수
- 치수관 말살
- Periaapical / furcal radiolucency
- 흡수된 뿌리.
- Cresstal bone loss 일반적으로 환자
- 전신 질환, 출혈 장애, 신체적 또는 정신적 장애, 임신 또는 간호.
- 오피오이드 또는 스테로이드 요법 또는 항응고제 및/또는 모든 종류의 항생제에 대해.
- 동일한 치아에 충전 이외의 이전 치료를 받으신 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I - 수산화칼슘(대조군)
그룹 I은 수산화칼슘을 투여받게 됩니다. 수산화칼슘은 유치의 치수절단술을 위한 표준 약제입니다. 그것은 항균 효과가 있으며 근관 소독에 널리 사용됩니다. 이 그룹은 컨트롤 역할을 합니다. |
분말/액체 형태의 수산화칼슘을 사용하여 노출된 치수에 배치합니다.
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실험적: 그룹 II - MTA(실험적)
그룹 II는 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)를 받게 됩니다.
MTA는 칼슘실리케이트 기반의 생체친화성이 높은 소재로 영구치와 유치의 재생술과 함께 유치의 치수절단술에 흔히 사용됩니다.
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광물 삼산화물 골재는 분말/액체 형태로 사용되며 노출된 펄프 위에 배치됩니다.
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실험적: 그룹 III- PRF(실험적)
그룹 III은 PRF를 받게 됩니다. PRF는 혈소판이 풍부한 피브린으로 환자 자신의 혈액에서 추출한 생체 적합성 제품입니다.
그것은 환자의 혈액을 원심 분리하여 형성됩니다.
성장인자를 공급하고 펄프의 재생을 촉진합니다.
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PRF는 노출된 치수 바로 위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 성공 또는 실패
기간: 12 개월
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개입 후 특정 기간 후 통증, 부기, 동관 형성, 타진 압통 발생
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12 개월
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방사선학적 성공 또는 실패
기간: 12 개월
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Periaapical radiolucency 또는 넓어짐 및 흡수의 발생률
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/13/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수산화칼슘에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Ain Shams UniversityNational Institute of Urology and Nephrology완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한