Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność PRF i MTA w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w przypadku pulpotomii u ludzkich zębów stałych z nieodwracalnym stanem zapalnym

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Naheed Najmi, Liaquat College of Medicine and Dentostry

Porównanie skuteczności fibryny bogatopłytkowej, agregatu trójtlenków mineralnych i wodorotlenku wapnia jako leków do pulpotomii w zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Spośród wszystkich różnych leków do pulpotomii, które były dotychczas badane, wybrano trzy środki do tego badania w celu porównania ich skuteczności. CH jest kontrolą, MTA jest jednym z najbardziej zalecanych biomateriałów, a PRF, który oprócz tego, że jest biomateriałem, jest środkiem autologicznym. Do tej pory w naszej części świata nie przeprowadzono prospektywnych badań z zastosowaniem tych trzech środków do pulpotomii w dojrzałych zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, a nawet w międzynarodowych badaniach, które przeprowadzono, stosowano różne metodologie bez jednomyślnych wniosków. To jest powód, dla którego obecnie ten schemat leczenia (pulpotomia), ukazujący lepsze perspektywy, nie może być z pewnością przedstawiony jako przewidywalna opcja leczenia pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Dzięki temu badaniu podejmuje się to wyzwanie.

Hipoteza:

ALTERNATYWNA HIPOTEZA Istnieje różnica między skutecznością PRF, MTA i CH, gdy są stosowane jako leki do pulpotomii w dojrzałych zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. HEOTEZA NULL Nie ma różnicy w skuteczności PRF, MTA i CH, gdy są stosowane jako leki do pulpotomii u dorosłych zęby stałe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zębami stałymi z całkowicie uformowanymi korzeniami, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, tj. wykazujący objawy przedmiotowe i podmiotowe jako samoistny, przewlekły ból inicjowany przez bodźce gorące i zimne i/lub promieniujący. Miazga odsłonięta lub bliska narażenia na próchnicę lub uraz.

Kryteria wyłączenia:

  • KLINICZNIE Zęby z

    • Miazga martwicza
    • Historia obrzęku, ropnia, przetoki i / lub zatok
    • Wątpliwa możliwość odbudowy, na co wskazuje ogólny wskaźnik praktyczności dentystycznej (DPI) > 2 (Dawood i Patel 2017), zostanie wykluczona
    • Choroba przyzębia
    • Niekontrolowane krwawienie (powyżej 10 min.) miazgi po usunięciu zmienionej zapalnie części.
    • Całkowity brak krwawienia miazgi po dostępie do miazgi RADIOGRAFICZNIE (za pomocą zdjęć okołowierzchołkowych) Zęby z
    • Wewnętrzna/zewnętrzna patologiczna resorpcja korzenia
    • Obliteracja kanału miazgi
    • Przezierność okołowierzchołkowa / furkalna
    • Resorbowane korzenie.
    • Utrata kości wyrostka robaczkowego Zwykle pacjenci
    • Z chorobami ogólnoustrojowymi, skazami krwotocznymi, niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, ciężarną lub karmiącą.
    • Na terapii opioidowej lub sterydowej lub antykoagulantach i/lub na wszelkiego rodzaju antybiotykach.
    • Którzy przeszli przez wcześniejsze leczenie tego samego zęba inne niż wypełnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I – Wodorotlenek wapnia (Kontrola)

Grupa I otrzyma wodorotlenek wapnia. Wodorotlenek wapnia jest złotym standardem leku do pulpotomii zębów mlecznych. Działa antybakteryjnie i jest szeroko stosowany do dezynfekcji kanałów korzeniowych.

Ta grupa będzie działać jako kontrola
Inny: Wodorotlenek wapnia
Na odsłoniętą miazgę zostanie użyty wodorotlenek wapnia w postaci proszku/płynu
Eksperymentalny: Grupa II- MTA (eksperymentalna)
Grupa II otrzyma MTA (Mineral Trioxide Aggregate). MTA to wysoce biokompatybilny materiał na bazie krzemianu wapnia, który jest powszechnie stosowany do pulpotomii w zębach mlecznych wraz z zabiegami regeneracyjnymi w zębach stałych i mlecznych
Inny: MTA
Agregat trójtlenku mineralnego zostanie użyty w postaci proszku/płynu i umieszczony na odsłoniętej miazdze
Eksperymentalny: Grupa III- PRF (eksperymentalna)
Grupa III otrzyma PRF. PRF to fibryna bogatopłytkowa, która jest biokompatybilnym produktem pochodzącym z własnej krwi pacjenta. Powstaje przez odwirowanie krwi pacjenta. Dostarcza czynników wzrostu i wspomaga regenerację miazgi
Inny: PRF
PRF zostanie umieszczony bezpośrednio nad odsłoniętą miazgą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny lub porażka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie bólu, obrzęku, powstania zatok przynosowych, tkliwości przy opukiwaniu po określonym czasie od zabiegu
12 miesięcy
Sukces lub porażka radiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie przezierności lub poszerzenia okołowierzchołkowego i resorpcji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Współpracownicy

Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/13/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj