Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRF és az MTA hatékonysága a kalcium-hidroxiddal összehasonlítva pulpotómiában emberi visszafordíthatatlanul gyulladt maradandó fogakban

2022. augusztus 16. frissítette: Naheed Najmi, Liaquat College of Medicine and Dentostry

A vérlemezkében gazdag fibrin, az ásványi trioxid aggregátum és a kalcium-hidroxid mint pulpotomiás gyógyszerek hatékonyságának összehasonlítása maradandó fogaknál irreverzibilis pulpitisben

Az eddig tanulmányozott különféle pulpotomiás gyógyszerek közül három hatóanyagot választottak ki ebbe a vizsgálatba, hogy összehasonlítsák hatékonyságukat. A CH a kontroll, az MTA az egyik leginkább ajánlott bioanyag és a PRF, amely amellett, hogy bioanyag, egy autológ ágens. Ez idáig nem voltak prospektív kísérletek e három pulpotomiás szerrel irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett maradó fogakban, sőt a nemzetközi vizsgálatok is különböző módszertanokat alkalmaztak, egyöntetű következtetés nélkül. Ez az oka annak, hogy jelenleg ez a jobb perspektívát mutató kezelési mód (pulpotomia) nem mutatható be magabiztosan kiszámítható kezelési lehetőségként az irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek számára. E tanulmány alapján ezt a kihívást teljesítjük.

Hipotézis:

ALTERNÁLT HIPOTÉZIS Különbség van a PRF, az MTA és a CH hatékonysága között, amikor pulpotomiás gyógyszerként alkalmazzák irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett maradó fogakban NULL HPOTÉZIS. maradandó fogak irreverzibilis pulpitissel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75290
        • Liaquat College of Medicine and Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen kialakult gyökerű maradó fogakkal rendelkező betegek, akiknél irreverzibilis pulpitis diagnosztizáltak, azaz spontán, elhúzódó, hideg-meleg inger hatására és/vagy sugárzó fájdalom jelei és tünetei. A pulpát fogszuvasodás vagy trauma okozta, vagy annak közelében van.

Kizárási kritériumok:

  • KLINIKAI A fogak a

    • Nekrotikus pép
    • Duzzanat, tályog, sipoly és/vagy orrmelléküreg a kórtörténetében
    • Az összes fogászati ​​gyakorlati index (DPI) > 2 (Dawood és Patel 2017) által jelzett kétes helyreállíthatóság kizárásra kerül.
    • Parodontális betegség
    • Kontrollálatlan vérzés (több mint 10 perc) a pulpa a gyulladt rész eltávolítása után.
    • A pulpába ​​való bejutás után egyáltalán nincs vérzés.
    • Belső/külső patológiás gyökérreszorpció
    • Pulpa csatorna eltüntetése
    • Periapikális / furkális radiolucencia
    • Felszívódott gyökerek.
    • Crestalis csontvesztés Általában betegek
    • Szisztémás betegségek, vérzési rendellenességek, testi vagy szellemi fogyatékosság, terhes vagy szoptatós állapot esetén.
    • Opioid- vagy szteroidterápiára vagy véralvadásgátlókra és/vagy bármilyen antibiotikumra.
    • Akik korábban ugyanarra a fogra a töméstől eltérő kezelésen estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport – kalcium-hidroxid (kontroll)

Az I. csoport kalcium-hidroxidot kap. A kalcium-hidroxid egy arany standard gyógyszer a tejfogak pulpotomiájához. Antibakteriális hatása van, és széles körben használják a gyökércsatornák fertőtlenítésére.

Ez a csoport vezérlőként fog működni
Egyéb: Kálcium hidroxid
Erős/folyékony formában lévő kalcium-hidroxidot használnak fel és helyezik a szabaddá tett cellulózra
Kísérleti: II. csoport – MTA (kísérleti)
A II. csoport MTA-t (Mineral Trioxide Aggregate) kap. Az MTA egy kalcium-szilikát alapú, nagymértékben biokompatibilis anyag, amelyet gyakran használnak tejfogak pulpotómiájára, valamint a maradó és tejfogak regeneratív eljárásaira.
Egyéb: MTA
Az ásványi trioxid aggregátumot por/folyékony formában használják fel, és a kitett pép fölé helyezik
Kísérleti: III. csoport – PRF (kísérleti)
A III. csoport PRF-et kap. A PRF egy vérlemezkékben gazdag fibrin, amely a páciens saját véréből származó biokompatibilis termék. A páciens vérének centrifugálásával jön létre. Biztosítja a növekedési faktorokat és elősegíti a pép regenerálódását
Egyéb: PRF
A PRF közvetlenül a szabaddá tett pép fölé kerül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker vagy kudarc
Időkeret: 12 hónap
Fájdalom, duzzanat, arcüreg kialakulása, ütési érzékenység a beavatkozást követő meghatározott idő elteltével
12 hónap
Radiográfiai siker vagy kudarc
Időkeret: 12 hónap
Periapikális radiolucencia vagy kiszélesedés és reszorpció előfordulása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liaquat College of Medicine and Dentostry

Együttműködők

Ziauddin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/13/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel