Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурная адаптация вмешательства по предварительному планированию ухода для американских индейцев

16 июня 2025 г. обновлено: Elizabeth Anderson, Western Carolina University
Этот проект преследует три конкретные цели: (1) культурно адаптировать содержание учебной программы ACP «Загадывай свои желания» (МОЙ ПУТЬ) и руководство для одного из племен американских индейцев; (2) оценить осуществимость учебной программы MY WAY ACP с учетом культурных особенностей и руководства по обучению пациентов вместе с племенем; и (3) изучить предварительные результаты учебной программы MY WAY ACP с учетом культурных особенностей и направить 70 членов племени. Ожидается, что после успешного завершения этот проект разработает осуществимый с учетом культурных особенностей МОЙ ПУТЬ, который благодаря квазиэкспериментальному дизайну списка ожидания демонстрирует многообещающую эффективную программу в отношении самоэффективности, готовности и завершения ACP, которая увеличивает количество фасилитаторов и уменьшает барьеры для АКП.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования. Квази-экспериментальный дизайн исследования списка ожидания будет использоваться для проверки гипотезы о том, что участники вмешательства будут испытывать повышенную самоэффективность, готовность и показатели завершения ACP. Также ожидается, что участники интервенции столкнутся с усилением фасилитаторов и снижением барьеров на пути к ACP. Будет использована контрольная выборка участников листа ожидания.

Основываясь на шансах завершения ACP, указанных в ранее реализованных вмешательствах MY WAY, и используя мощность 90% в качестве порога, предполагается, что для обнаружения эффектов потребуется как минимум n = 60. Группа вмешательства, когорта 1, будет состоять из тех, кто участвовал в первом раунде как образовательных сессий сообщества, так и сессий обмена. Контрольная группа, когорта 2, будет состоять из тех, кто участвовал во втором раунде как сессий по обучению сообщества, так и сессий обмена.

Измерение. Будут использоваться Измерения процесса, которые являются частью Опроса вовлеченности ACP из 9 пунктов, который включает измерение самоэффективности и готовности, определенных в Теории изменения поведения. Подшкалы самоэффективности и готовности имеют ответы Лайкерта «совсем нет, немного, несколько, справедливо, чрезвычайно» и имеют хорошую надежность и дискриминантную валидность. Будут использованы барьеры и фасилитаторы для ACP-опросника, использованного в рандомизированном контролируемом исследовании MY WAY. Предварительные интервью с этими измерениями будут проводиться по телефону или лично во время предварительной регистрации обеих групп Координатором проекта и членами команды.

Когорта 1 будет опрошена пять раз: базовое предварительное тестирование, оценка информационного сеанса сообщества; Оценка сеанса совместного использования, 8-недельный пост-тест и 6-месячный пост-тест.

Когорта 2 будет опрошена пять раз: базовое предварительное тестирование, 2-е базовое контрольное предварительное тестирование, оценка сеанса информирования сообщества по списку ожидания и оценка сеанса обмена списком ожидания, 8-недельный пост-тест.

Первое собеседование при регистрации будет служить отправной точкой для группы ожидания, Когорта 2. С Когортой 2 снова свяжутся примерно через 6 месяцев и за две недели до второго Сессии по обучению сообщества, чтобы напомнить им об их регистрации и провести повторное собеседование. для их вмешательства предварительный тест. Посттестовые интервью также будут проводиться координатором проекта через восемь недель после обмена опытом для обеих групп, чтобы определить уровень самоэффективности, готовности и завершения ACP.

Статистический анализ. Демографические характеристики будут изучаться с использованием описательной статистики (частота, показатели центральной тенденции, показатели вариации) и стратифицированного анализа (например, разграничение показателей по демографии, посещаемости, соглашения ACP и т. д.) для изучения связи между демографией и результатами программы. Участие в ACP, а также барьеры и фасилитаторы для анкеты ACP (показатели ACP) будут сравниваться между теми, кто участвует и не участвует в сеансах обмена, а также между когортой 1 и когортой 2. Будет включено племенное сообщество, а также место проведения образовательной сессии сообщества. во всех анализах в качестве вложенных переменных участников, чтобы гарантировать, что различия между племенными общинами и предоставлением образования существенно не изменят результаты. Для учета этих вложенных переменных в сравнительном анализе будет использоваться иерархическое линейное моделирование или аналогичный метод. Вполне вероятно, что будет значительный отток от сессий по обучению сообщества к сессиям обмена. Анализ избирательности Хекмана будет использоваться, чтобы определить, есть ли различия между теми, кто завершил полное вмешательство, и теми, кто выполнил только базовые измерения или образовательные занятия для сообщества. Из-за характера исследования также может быть отсев из-за смерти. Если есть различия в убыли, во всех дальнейших анализах будет использоваться обратный коэффициент Милля. Сравнение исходных показателей, полученных на основе интервью перед регистрацией, позволит убедиться в отсутствии существенных различий между когортами.

После этих предварительных анализов изменения в показателях ACP когорты 1 можно сравнить с изменениями от исходного уровня до показателей предварительного тестирования списка ожидания из когорты 2. Поскольку когорта 2 не подвергалась вмешательству в течение первых 6 месяцев, анализ будет контролировать естественные вариации с течением времени и любые меры, которые показывают значительно большие изменения в когорте 1, могут быть отнесены к вмешательству. Затем когорты 1 и 2 можно объединить для изучения эффектов вмешательства (т. е. переход от предварительного к послетестовому тестированию) в полной выборке участников, прошедших сеансы обмена; исходные результаты для когорты 1 будут объединены с результатами предварительного тестирования списка ожидания для когорты 2 и сравнены с объединенной группой из 70 посттестов Sharing Sessions. Наконец, объединенные когорты будут сравниваться с подвыборкой подобранных участников, прошедших общественные образовательные сессии, только для того, чтобы определить, как каждый шаг в MY WAY влияет на итоговые показатели ACP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥18 лет
  • либо зарегистрированный член, либо супруга зарегистрированного члена на территории племенной службы
  • Член другого племени американских индейцев / коренных жителей Аляски.
  • свободное владение английским языком
  • Проживает в зоне обслуживания племени.

Критерий исключения:

• Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Заблаговременное планирование ухода Экспериментальный
Информационная сессия сообщества по заблаговременному планированию ухода и частная беседа один на один по заблаговременному планированию ухода.
Информационная сессия сообщества и сессия частного обмена с обученным социальным работником
Другой: Список ожидания планирования Advance Care
Группа waltlist-базовые меры контроля будут собираться с согласия и снова через 3-6 месяцев, прежде чем посетить информационную сессию сообщества по планированию предварительного ухода и сеанс обмена один на один о планировании предварительного ухода. Данные будут собраны снова через 8 недель после вмешательства.
Информационная сессия сообщества и сессия частного обмена с обученным социальным работником

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет самооценки предварительной директивы
Временное ограничение: Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Доля участников, которые самооценка предварительно завершает завершение директивы.
Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Среднее планирование авансового ухода -готовность внедрения
Временное ограничение: Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Средние показатели готовности ACP варьируются от 1-6, причем более высокие оценки указывают на большую готовность.
Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Средняя самоэффективность по планированию ухода
Временное ограничение: Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)

Средние показатели самоэффективности ACP варьируются от 1-6, а более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.

Не совсем, немного, несколько, довольно, чрезвычайно более высокие оценки указывают на лучшие результаты.

Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество барьеров для продвижения ухода
Временное ограничение: Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Сумма (0-8) барьеры ACP оценки с более высокими показателями, указывающими больше барьеров.
Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Среднее количество фасилитаторов для планирования авансового ухода
Временное ограничение: Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)
Сумма (0-8) оценки фасилитаторов ACP, причем более высокие оценки указывают на большее количество фасилитаторов.
Когорта 1 Экспериментальный: базовый и пост-тест (неделя 8); Когорта 2 Список ожидания: базовая линия 1 и базовая линия 2 (через 3-6 месяцев после базовой линии и непосредственно перед вмешательством); Когорта 2 Экспериментальная; Базовая линия 1 и пост-тест (5-8 месяцев после 1-й базовой линии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: R T Goins, PhD, Western Carolina University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1685879-1
  • 1R21NR019910-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться