Дегенеративное заболевание ротаторной манжеты и ботулинический токсин (DEROTOX)

Эпидемиология:

Дегенеративное заболевание вращательной манжеты плеча занимает первое место среди заболеваний плечевого сустава и является основной причиной хронической боли в плечевом суставе в общей практике и в ревматологических клиниках. Это может быть причиной постоянной боли в плече, функционального ограничения и в значительной степени способствует профессиональной инвалидности.

Патогенез заболевания вращательной манжеты плеча:

включает импинджмент сухожилия и внутреннюю тендинопатическую аномалию (надостная, подостная, малая круглая и подлопаточная мышцы). Они включают апоптоз теноцитов, вызванный механическими ограничениями и локальной гипоксией. Последствиями являются вторичное воспаление и изменение матрикса.

Текущий терапевтический подход:

Рекомендуемое лечение первой линии дегенеративного заболевания вращательной манжеты плеча является консервативным и включает пероральные анальгетики уровня 1 и 2; короткая последовательность нестероидных противовоспалительных препаратов при необходимости; местные инъекции кортикостероидов; и физиотерапия (низкий уровень доказательности). Хирургическое вмешательство является условным более поздним вариантом.

Гипотеза исследования:

Уменьшение механических ограничений сухожилия надостной мышцы с помощью ботулинического токсина может предотвратить индуцированный нагрузкой апоптоз теноцитов и прогрессирование слезоточивости, связанное с клиническими проявлениями, а также предотвратить локальную гипоксию. Кроме того, мышечная бездеятельность, вызванная ботулиническим токсином, не должна приводить к каким-либо клинически значимым функциональным изменениям.

Цель исследования:

Основная цель исследования — оценить эффективность ботулинического токсина при стойкой боли в плече, вызванной дегенеративным заболеванием вращательной манжеты плеча, при последующем наблюдении в течение одного месяца с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) в качестве критерия исхода.

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность ботулинического токсина при стойкой боли в плече из-за дегенеративного заболевания вращательной манжеты плеча через три месяца наблюдения с использованием SPADI в качестве критерия исхода и безопасности, суббаллов SPADI для боли и функции через 3 месяца. общее улучшение, наблюдаемое через 1 и 3 месяца, прием лекарств в течение 3 месяцев наблюдения и приемлемость лечения через 1 месяц и 3 месяца; а также переносимость через 1 неделю.