Degenerativ ROtator Cuff-sygdom og botulinumtoksin (DEROTOX)

Inklusionskriterier:

• alder > 40 år;
• smerte varighed > 1 måned;
• smerteintensitet ≥ 40/100 på visuel analog skala;
• SPADI ≥ 30/100;
• medicin mod smerte stabil mindst 30 dage før indskrivning;
• smerter med eller uden svaghed under Jobe-manøvren;
• ultrasonografi inden for de 30 dage, der viser tendinopati af supra-spinatus, med eller uden tåre;
• tilknytning til sygesikringen Sécurité Sociale;
• evne til at give samtykke, udfylde den ugentlige notesbog (samling af lægemiddelbehandlinger taget mod smerte);
• tilgængelighed for de besøg, der er planlagt af protokollen;
• brug af en effektiv præventionsmetode hos kvinder i den fødedygtige alder, som er startet mindst 1 måned før og varer i mindst 1 måned efter at have modtaget undersøgelsesbehandling.
• Negativ urintest for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

• reduceret passivt bevægelsesområde;
• antero-posterior ustabilitet;
• seneforkalkning;
• ultralyd, der viser samtidig afrivning af infra-spinatus eller subscapularis;
• kortikosteroidinjektion inden for de foregående 30 dage;
• tidligere operation af skulderen;
• humerusfraktur, inflammatorisk ledsygdom og neoplastiske lidelser;
• kontraindikation for XEOMIN® (allergi over for XEOMIN® eller ethvert andet botulinumtoksinprodukt);
• hudinfektion på det planlagte injektionssted;
• deltagelse i en anden interventionel forskning, der involverer den menneskelige person (RIPH) i løbet af de 3 måneders opfølgning af DEROTOX Research; deltagelse i en anden RIPH vil være mulig ud over disse 3 måneder;
• samtidig brug af aminoglykosider, cyclosporin, aminoquinoliner og spectinomycin;
• patienter med en historie med aspirationspneumoni og dysfagi;
• patienter i antikoagulantbehandling eller i behandling, der kan have en antikoagulerende virkning;
• Patienter med blødningsforstyrrelser;
• Patienter med amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis eller Lambert-Eatons syndrom;
• Patienter med andre tilstande, der forårsager perifer neuromuskulær dysfunktion;
• I målmuskler, der viser udtalt svaghed eller atrofi;
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har udført en uringraviditetstest, og eller som har en positiv uringraviditetstest;
• i tilfælde af graviditet, amning
• injektion af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder
• sårbare mennesker (under juridisk beskyttelse, værgemål eller kurator)