- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05364970
IVR в двигательной реабилитации (IVR_MOT)
Иммерсивная виртуальная реальность в реабилитации периферических травм
Настоящий проект по спортивной реабилитации направлен на валидацию протокола реабилитации в иммерсивной виртуальной реальности (IVR) для восстановления двигательных функций после периферических травм нижних конечностей. Спортивные травмы связаны с прямыми и косвенными издержками и во многих случаях вызывают приостановку двигательной активности на длительное время. Спортивная физиотерапия направлена на восстановление двигательных функций, чтобы гарантировать максимально быстрое возвращение в спорт. Он использует пластичность и компенсаторные механизмы в поврежденной двигательной системе. Тем не менее, поскольку лечение в первую очередь основано на выполнении движений, которые могут быть в значительной степени скомпрометированы, оно может быть очень сложным.
Было высказано предположение, что двигательную систему можно активировать, наблюдая, как собственное тело выполняет движения, без какого-либо фактического выполнения движений. Используя мультисенсорную интеграцию и ощущение присутствия в IVR, можно создать иллюзорный опыт того, что движущееся виртуальное тело (аватар) временно становится вашим собственным движущимся телом. Более того, этот опыт активирует двигательную систему подобно активации от собственных реальных движений. Основываясь на этих соображениях, настоящее исследование предполагает, что наблюдение за собственным виртуальным телом без выполнения каких-либо движений может активировать двигательную систему в такой степени, что это значительно улучшит функциональное восстановление.
В рандомизированное клиническое исследование будут включены участники, перенесшие операцию на колене и находящиеся на первом этапе реабилитационного периода (начиная в течение двух недель после операции). Вместе с традиционным протоколом обучения (4-6 недель) участники будут проходить обучение в IVR, которое будет включать в себя виртуальный аватар, выполняющий серию стандартных упражнений по реабилитации нижних конечностей. Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (аватар, наблюдаемый от первого лица, т. е. воспринимаемый как собственное тело), активную контрольную группу (аватар, наблюдаемый от третьего лица, т. е. воспринимаемый как тело другого человека) и группа без вмешательства. До, в середине и после вмешательства будет проведена стандартная батарея тестов для оценки состояния двигательной системы, а также меры воплощения для контроля эффективности виртуального сценария. Гипотеза состоит в том, что экспериментальная группа продемонстрирует большее улучшение двигательной функции по сравнению с двумя контрольными группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ Спортивные травмы являются важным препятствием как для спортивных результатов, так и для поддержания здорового образа жизни, предполагающего постоянную и регулярную физическую активность. В Италии каждый год происходит около 300 000 обращений в отделение неотложной помощи среди 20 миллионов людей, занимающихся спортом.
Что касается соревновательного спорта, то плотный график соревнований, быстрые ритмы и растущее давление, которое испытывают спортсмены, определяют увеличение частоты травм. Травмы приводят к периодам воздержания от соревнований и влияют на психофизическое равновесие спортсменов. По этим причинам спортивные травмы влекут за собой значительные прямые и косвенные затраты, и физиотерапия направлена на восстановление двигательной функции, чтобы гарантировать максимально быстрое и безопасное возвращение в спорт.
Любая форма двигательной реабилитации, как при поражении центральной нервной системы, так и при периферических проблемах (как при большинстве спортивных травм), основывается на понятиях пластичности и компенсации. Другими словами, возможность восстановления подразумевает, что система может реорганизоваться. С практической точки зрения реабилитационная наука в ее нынешнем виде пытается напрямую способствовать активным и повторяющимся упражнениям поврежденной (двигательной) системы. Эта логика, т. е. процесс, в первую очередь основанный на выполнении действия, имеет большое внутреннее ограничение, которое представляет собой препятствие для лечения: она работает непосредственно с двигательной функцией, которая, однако, нарушена, даже в значительной степени. Однако недавно было высказано предположение, что двигательную систему можно активировать, просто наблюдая, как собственное тело выполняет движения, без какого-либо фактического выполнения движений. В соответствии с этим и используя преимущества мультисенсорной природы и ощущения присутствия и воплощения, которые обеспечивает иммерсивная виртуальная реальность (IVR), было показано, что можно создать иллюзорный опыт, который временно перемещает движущееся виртуальное тело (аватар). стал собственным движущимся телом (так называемое воплощение. Более того, этот опыт активирует двигательную систему, подобно тому, как активируются собственные реальные движения. Следовательно, в таких условиях (иллюзорные) движения воплощенного виртуального тела интегрируются в двигательную систему участника.
Основываясь на этих теоретических соображениях, в настоящем проекте предлагается использовать IVR для проверки возможного радикального изменения подхода к реабилитации, которое позволит обойти/ограничить проблему (недостаточного) двигательного выполнения. Основная гипотеза состоит в том, что простое наблюдение за движущимся виртуальным телом, которое воспринимается как собственное, позволит получить доступ к двигательной системе в той мере, в какой это будет способствовать функциональному восстановлению. Другими словами, цель состоит в том, чтобы получить доступ к моторному функционированию через (неповрежденную) соматосенсорную систему, а не через (поврежденную) двигательную. Кроме того, такая процедура дает возможность провести хотя бы часть лечения дистанционно.
ЦЕЛИ
Настоящий исследовательский проект по спортивной реабилитации преследует следующие цели:
- Валидация протокола реабилитации в иммерсивной виртуальной реальности (IVR) для восстановления двигательных функций после периферических травм нижних конечностей. Протокол будет основан на наблюдении за действиями, а не на их выполнении. Обоснование этой идеи заключается в том, что непрямая активация двигательной системы посредством наблюдения за «собственным» виртуальным телом, выполняющим физические упражнения, задействует те же нейрокогнитивные механизмы, что и те, которые участвуют в реальном контроле движений и выполнении действий. Это улучшит двигательное восстановление за счет значительного улучшения физической реабилитации.
- Разработать стандартный протокол, который объединил бы нейробиологический подход на основе IVR и стандарты спортивной реабилитации и позволил бы создать новый подход, который дополнял бы классическую реабилитацию и мог бы выполняться удаленно в домашних условиях.
ОБРАЗЕЦ Участники будут набраны в физиотерапевтических центрах HastaFisio и Centro di Medicina Preventiva e dello Sport dell'Università degli Studi di Torino; выборка будет состоять из взрослых (возраст от 18 до 65 лет), перенесших растяжение связок колена и/или операцию на связках колена и/или мениске после скелетно-мышечных травм колена. Размер выборки оценивался на основе априорного анализа мощности для смешанных эффектов 3x3 ANOVA со временем (до, в середине и после) в качестве внутрисубъектного фактора и группой (экспериментальная, активный контроль, без VR) в качестве межсубъектного фактора. Чтобы достичь степени 0,80 при среднем размере эффекта (f = 0,25) и уровне альфа, установленном на уровне 0,05, необходимый размер выборки составляет 36 (12 участников в группе). В исследовании примут участие 45 участников (по 15 в группе) для учета возможного отсева.
МЕТОДЫ Первая экспериментальная сессия будет проведена в течение двух недель после операции на колене, а тренировочное вмешательство IVR продлится шесть недель параллельно с первой фазой стандартной физической реабилитации. Протокол обучения IVR предполагает наблюдение за виртуальным аватаром от первого лица (Экспериментальная группа) или от третьего лица (Активная контрольная группа); другая контрольная группа (без обучения IVR) будет проходить только стандартную физическую подготовку. В виртуальном сценарии аватар выполнит серию реабилитационных упражнений (подробности см. ниже). До (T0), в середине (T1) и после (T2) вмешательства нервно-мышечные функции будут оцениваться с помощью ряда стандартных клинических тестов (подробности см. ниже). Более того, чтобы оценить эффективность процедуры IVR, воплощение будет измеряться с помощью специальной анкеты в те же моменты времени.
Меры:
Следующая группа тестов будет собрана в T0, T1 и T2:
Перед тренировкой IVR:
- шкала IKDC (форма субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава);
- Чувство положения сустава, измеренное с помощью GyKo (инструмент инерциального измерения);
- Диапазон движения разгибания колена, измеренный с помощью GyKo (инерциальный инструмент измерения);
- Максимальная сила разгибателей колена, измеренная с помощью ручного динамометра;
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли после максимального сокращения.
Во время тренировки IVR:
- Анкета воплощения после выполнения упражнений.
После тренировки IVR:
- Субъективное знакомство с каждым упражнением, представленным в тренинге IVR;
- Общие субъективные отзывы о сеансе IVR. Обратите внимание, что клинические физиологические показатели (ощущение положения сустава, разгибание колена, максимальное усилие разгибателей колена) будут зарегистрированы для обеих ног.
Обучение:
Все группы участников два раза в неделю будут следовать стандартному протоколу физической подготовки, который будет включать упражнения на силу, равновесие и гибкость. Кроме того, экспериментальная и активная контрольные группы будут участвовать в тренировке IVR, проводимой в те же дни, что и физическая тренировка, всегда предшествующей ей. Обучение IVR будет проводиться через головной дисплей, который позволяет отображать иммерсивную 3D-среду с полем обзора 360°. Виртуальная сцена будет содержать тренажерный зал со стандартным оборудованием и виртуальный аватар в натуральную величину, соответствующий полу участников. Аватар будет виден либо от первого лица (т. е. как если бы аватар заменял реальное тело; Экспериментальная группа), либо от третьего лица (т. е. как если бы это был другой человек, наблюдаемый сбоку; Активная группа). контрольная группа). После начальной фазы ознакомления и погружения аватар выполнит серию упражнений (разгибание колена сидя, присед, выпад вперед, шаг вверх и вниз со ступеньки, сплит-приседание, тест Y-баланса на вытяжение вперед), 3 круга по 8 повторение каждого упражнения, имитирующего реальный сеанс физической реабилитации. Аватар будет выполнять упражнения на стороне поврежденной ноги (в случаях, когда упражнения одноногие).
Анализ:
Данные, полученные в тестах и анкетах, описанных выше, будут сравниваться между тремя группами (экспериментальная, активный контроль и обучение без IVR) и в пределах трех временных точек (T0, T1, T2) с использованием дисперсионного анализа смешанных эффектов 3x3 со временем. как внутрисубъектный фактор и группа как межсубъектный фактор. Гипотеза состоит в том, что экспериментальная группа продемонстрирует большее улучшение функционального состояния поврежденной конечности, чем активная контрольная группа и тренировочная группа без IVR.
ПОСЛЕДСТВИЯ ПРОЕКТА С теоретической точки зрения, проект будет первым, кто предоставит доказательства фундаментальной роли нейрокогнитивных механизмов, лежащих в основе сознательной репрезентации собственного тела, в двигательной реабилитации периферических травм. Действительно, в настоящий момент лишь несколько исследований говорят о том, что простое представление тела как своего (без необходимости совершать движения) влияет на двигательную систему. Только в одном исследовании изучалось, может ли это оказать положительное влияние на двигательную функцию; однако эти результаты были получены у пациентов с поражениями головного мозга, а не с периферическим. По этим причинам проект предлагает новый подход к реабилитации, основанный на гипотезе, хорошо поддерживаемой существующими теоретическими знаниями, но остающейся неисследованной экспериментально. Демонстрация того, что иллюзия того, что собственное тело движется, может способствовать активации областей мозга, участвующих в планировании и выполнении движений (например, планирование и выполнение упражнений для спортивной реабилитации), и, следовательно, улучшение недостаточной двигательной функции, было бы новым научным открытием. . Более того, демонстрация того, что на двигательную систему можно воздействовать сигналами, относящимися к телу через свойства виртуального тела, даже в случае периферических повреждений, открывает новые возможности в более общем контексте двигательной реабилитации.
С точки зрения воздействия на реабилитационную науку результаты проекта проявятся на нескольких уровнях, поскольку он предлагает радикально изменить подход к спортивной реабилитации. Утрата двигательных функций в результате спортивных травм является изнурительным событием с каскадом негативных последствий. Современный уровень реабилитации включает в себя стандартные протоколы, основанные на выполнении движений, которые должны выполняться в специально оборудованных помещениях (спортивных залах реабилитационных центров). Во-первых, IVR-тренировка не требует выполнения каких-либо физических движений и, следовательно, может служить ценным дополнением к стандартным протоколам реабилитации или даже заменять некоторые сеансы физической реабилитации. Во-вторых, IVR-обучение может проводиться пациентом дистанционно и автономно, что является важным преимуществом для любого вида вмешательства, особенно в свете текущей ситуации глобальной пандемии. Эти два элемента могут значительно сократить совокупное время и усилия, затрачиваемые на восстановление после травм. В-третьих, такой подход носит весьма гибкий характер и может быть дополнен другими методиками и показателями двигательного поведения (например, кинематика движений, электрическая активность мозга, показатели активности вегетативной нервной системы и др.) в зависимости от конкретных потребностей. и уровень сложности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorenzo Pia, PhD
- Номер телефона: +39 011 6703922
- Электронная почта: lorenzo.pia@unito.it
Места учебы
-
-
TO
-
Turin, TO, Италия, 10124
- Рекрутинг
- University of Turin
-
Контакт:
- Lorenzo Pia, PhD
- Номер телефона: +39 011 6703922
- Электронная почта: lorenzo.pia@unito.it
-
Младший исследователь:
- Maria Pyasik, PhD
-
Младший исследователь:
- Matteo Da Col, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Раннее восстановление после растяжения связок колена и/или операций на связках колена и/или мениске после травм опорно-двигательного аппарата колена
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Критерий исключения:
- История неврологических или психических расстройств
- Морская болезнь во время использования IVR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR_1PP
Виртуальная тренировка с аватаром, наблюдаемым от первого лица
|
Иммерсивный VR-сценарий физической тренировки с воплощением аватара
|
|
Активный компаратор: VR_3PP
Виртуальная тренировка с аватаром, наблюдаемым с точки зрения третьего лица
|
Иммерсивный VR-сценарий физической тренировки без воплощения аватара
|
|
Без вмешательства: NO_VR
Обучение виртуальной реальности не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале IKDC с дотренировки на послетренировку
Временное ограничение: T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
Форма субъективной оценки колена Международного комитета по документации коленного сустава; оценки варьируются от 0 баллов (самый низкий уровень функции или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функции и самый низкий уровень симптомов).
|
T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
|
Изменение меры восприятия положения сустава с предварительной тренировки на послетренировочную.
Временное ограничение: T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
Определение положения сустава, измеренное с помощью GyKo (инструмент инерциального измерения)
|
T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
|
Предварительная подготовка вопросника варианта воплощения
Временное ограничение: T0 (до тренировок в виртуальной реальности)
|
Измерение субъективного опыта владения телом/агентства в сценарии VR по визуальной аналоговой шкале; минимум = 1, максимум = 10, где более низкие баллы указывают на отсутствие/более слабую иллюзию воплощения, а более высокие баллы указывают на более сильную иллюзию воплощения
|
T0 (до тренировок в виртуальной реальности)
|
|
Анкета воплощения в середине обучения
Временное ограничение: T1 (после 50% тренировок в виртуальной реальности, неделя 3)
|
Измерение субъективного опыта владения телом/агентства в сценарии VR по визуальной аналоговой шкале; минимум = 1, максимум = 10, где более низкие баллы указывают на отсутствие/более слабую иллюзию воплощения, а более высокие баллы указывают на более сильную иллюзию воплощения
|
T1 (после 50% тренировок в виртуальной реальности, неделя 3)
|
|
Опросник после обучения
Временное ограничение: T2 (после 100% тренировок в виртуальной реальности, неделя 6)
|
Измерение субъективного опыта владения телом/агентства в сценарии VR по визуальной аналоговой шкале; минимум = 1, максимум = 10, где более низкие баллы указывают на отсутствие/более слабую иллюзию воплощения, а более высокие баллы указывают на более сильную иллюзию воплощения
|
T2 (после 100% тренировок в виртуальной реальности, неделя 6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение меры разгибания колена с предварительной тренировки на послетренировочную.
Временное ограничение: T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
Диапазон движения разгибания колена (градусы), измеренный с помощью GyKo (инерциальный инструмент измерения)
|
T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
|
Изменение максимальной силы разгибателей колена от дотренировки к послетренировке
Временное ограничение: T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
Максимальная сила разгибателей колена (Н), измеренная с помощью ручного динамометра
|
T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
|
Изменение субъективного уровня боли после максимального сокращения от дотренировочного до послетренировочного
Временное ограничение: T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
Субъективная шкала (визуальная аналоговая шкала) боли после максимального сокращения колена; минимальный балл = 0, максимальный балл = 10, где более низкие баллы указывают на более низкий уровень боли
|
T0 (до VR-тренировок), T1 (после 50 % VR-тренировок, 3-я неделя), T2 (после 100 % VR-тренировок, 6-я неделя)
|
|
Субъективные отзывы о предварительном обучении работе с IVR
Временное ограничение: T0 (до тренировок в виртуальной реальности)
|
Субъективное знакомство с каждым упражнением, представленным на тренинге IVR, и общие субъективные отзывы о сеансе IVR.
|
T0 (до тренировок в виртуальной реальности)
|
|
Субъективные отзывы об IVR во время обучения
Временное ограничение: T1 (после 50% тренировок в виртуальной реальности, неделя 3)
|
Субъективное знакомство с каждым упражнением, представленным на тренинге IVR, и общие субъективные отзывы о сеансе IVR.
|
T1 (после 50% тренировок в виртуальной реальности, неделя 3)
|
|
Субъективные отзывы об опыте работы с IVR после обучения
Временное ограничение: T2 (после 100% тренировок в виртуальной реальности, неделя 6)
|
Субъективное знакомство с каждым упражнением, представленным в тренинге IVR, и общая субъективная обратная связь относительно сеанса IVR.
|
T2 (после 100% тренировок в виртуальной реальности, неделя 6)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lorenzo Pia, PhD, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Gennaro Boccia, PhD, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Maria Pyasik, PhD, University of Turin, Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burin D, Pyasik M, Salatino A, Pia L. That's my hand! Therefore, that's my willed action: How body ownership acts upon conscious awareness of willed actions. Cognition. 2017 Sep;166:164-173. doi: 10.1016/j.cognition.2017.05.035. Epub 2017 May 31.
- Cumps E, Verhagen E, Annemans L, Meeusen R. Injury rate and socioeconomic costs resulting from sports injuries in Flanders: data derived from sports insurance statistics 2003. Br J Sports Med. 2008 Sep;42(9):767-72. doi: 10.1136/bjsm.2007.037937. Epub 2007 Nov 29.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Maselli A, Slater M. The building blocks of the full body ownership illusion. Front Hum Neurosci. 2013 Mar 21;7:83. doi: 10.3389/fnhum.2013.00083. eCollection 2013.
- Pyasik M, Salatino A, Burin D, Berti A, Ricci R, Pia L. Shared neurocognitive mechanisms of attenuating self-touch and illusory self-touch. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 Feb 13;14(2):119-127. doi: 10.1093/scan/nsz002.
- Pyasik M, Ronga I, Burin D, Salatino A, Sarasso P, Garbarini F, Ricci R, Pia L. I'm a believer: Illusory self-generated touch elicits sensory attenuation and somatosensory evoked potentials similar to the real self-touch. Neuroimage. 2021 Apr 1;229:117727. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117727. Epub 2021 Jan 9.
- Rossetti, Y., Rode, G., & Goldenberg, G. (2005). Perspectives in higher-order motor deficits rehabilitation: Which approach for which ecological result? In H. J. Freund, M. Jeannerod, M. Hallett, & R. Leiguarda (Eds.), Higher-order motor disorders: From neuroanatomy and neurobiology to clinical neurology (pp. 475-497). Oxford University Press.
- Tambone R, Giachero A, Calati M, Molo MT, Burin D, Pyasik M, Cabria F, Pia L. Using Body Ownership to Modulate the Motor System in Stroke Patients. Psychol Sci. 2021 May;32(5):655-667. doi: 10.1177/0956797620975774. Epub 2021 Apr 7.
- Whatman C, Hing W, Hume P. Physiotherapist agreement when visually rating movement quality during lower extremity functional screening tests. Phys Ther Sport. 2012 May;13(2):87-96. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.07.001. Epub 2011 Aug 27.
- Winstein, C. J., & Wolf, S. L. (2008). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. In J. Stein, R. Harvey, R. Macko, C. J. Winstein, & R. Zorowitz (Eds.), Stroke recovery and rehabilitation (pp. 267-290). Demos Medical Publishing.
- Pyasik M, Furlanetto T, Pia L. The Role of Body-Related Afferent Signals in Human Sense of Agency. J Exp Neurosci. 2019 May 16;13:1179069519849907. doi: 10.1177/1179069519849907. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .