- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05364970
IVR w rehabilitacji ruchowej (IVR_MOT)
Wciągająca rzeczywistość wirtualna w rehabilitacji urazów obwodowych
Niniejszy projekt dotyczący rehabilitacji sportowej ma na celu walidację protokołu rehabilitacyjnego w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) w celu przywrócenia funkcji motorycznych po urazach obwodowych kończyn dolnych. Urazy sportowe wiążą się z bezpośrednimi i pośrednimi kosztami iw wielu przypadkach powodują przerwę w aktywności ruchowej na dłuższy czas. Fizjoterapia sportowa ma na celu przywrócenie sprawności ruchowej w celu zagwarantowania jak najszybszego powrotu do sportu. Wykorzystuje plastyczność i mechanizmy kompensacyjne w obrębie uszkodzonego układu ruchu. Ponieważ jednak opiera się głównie na wykonywaniu ruchów, które mogą być w dużym stopniu zagrożone, leczenie może być z natury skomplikowane.
Sugerowano, że układ motoryczny można aktywować, obserwując, jak własne ciało wykonuje ruchy, bez faktycznego wykonywania ruchu. Wykorzystując multisensoryczną integrację i poczucie obecności w IVR, można stworzyć iluzoryczne wrażenie, że poruszające się wirtualne ciało (awatar) staje się chwilowo własnym poruszającym się ciałem. Co więcej, doświadczenie to aktywuje układ motoryczny podobnie jak aktywacja z własnych rzeczywistych ruchów. Opierając się na tych rozważaniach, niniejsze badanie stawia hipotezę, że obserwacja własnego wirtualnego ciała, bez wykonywania jakiegokolwiek ruchu, może aktywować układ ruchowy w stopniu znacznie poprawiającym regenerację funkcjonalną.
Do randomizowanego badania klinicznego będą rekrutowani uczestnicy, którzy przeszli operację kolana i są w pierwszej fazie okresu rehabilitacji (rozpoczętej w ciągu dwóch tygodni po operacji). Wraz z tradycyjnym protokołem treningowym (4-6 tygodni) uczestnicy przejdą szkolenie z IVR, w którym wirtualny awatar wykona serię standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych kończyn dolnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (awatar obserwowany z perspektywy pierwszej osoby, czyli postrzegany jako własne ciało), aktywnej grupy kontrolnej (awatar obserwowany z perspektywy trzeciej osoby, czyli postrzegany jako ciało innej osoby) i grupa bez interwencji. Przed, w punkcie środkowym i po interwencji zostanie przeprowadzona standardowa bateria testów w celu oceny stanu układu ruchu), a także środki wykonania w celu kontrolowania skuteczności scenariusza wirtualnego. Hipoteza jest taka, że grupa eksperymentalna wykaże większą poprawę funkcjonalności motorycznej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Urazy sportowe stanowią istotną przeszkodę zarówno w osiągach sportowych, jak iw utrzymaniu zdrowego stylu życia, który wymaga ciągłej i regularnej aktywności fizycznej. We Włoszech każdego roku na SOR trafia około 300 000 osób wśród 20 milionów osób uprawiających sport.
W sporcie wyczynowym gęste terminarze zawodów, szybkie tempo i rosnąca presja odczuwana przez sportowców determinują rosnącą częstość kontuzji. Kontuzje skutkują okresami absencji od startów w zawodach oraz wpływają na równowagę psychofizyczną sportowców. Z tych powodów urazy sportowe wiążą się ze znacznymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi, a fizjoterapia ma na celu przywrócenie funkcji motorycznych, aby zagwarantować najszybszy i najbezpieczniejszy powrót do sportu.
Każda forma rehabilitacji ruchowej, zarówno w przypadku uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego, jak i związanych z problemami obwodowymi (jak w większości urazów sportowych), opiera się na koncepcjach plastyczności i kompensacji. Innymi słowy, możliwość naprawy oznacza, że system może się zreorganizować. W praktyce rehabilitacja w swoim obecnym kształcie stara się bezpośrednio promować aktywne i powtarzalne ćwiczenia uszkodzonego układu (motorycznego). Ta logika, czyli proces oparty przede wszystkim na wykonywaniu czynności, ma istotne wewnętrzne ograniczenie, które stanowi przeszkodę w leczeniu: oddziałuje bezpośrednio na funkcjonowanie motoryczne, które jest jednak upośledzone nawet w znacznym stopniu. Jednak ostatnio zasugerowano, że układ motoryczny można aktywować, po prostu obserwując, jak własne ciało wykonuje ruchy, bez faktycznego wykonywania ruchu. Zgodnie z tym i wykorzystując multisensoryczną naturę oraz poczucie obecności i ucieleśnienia, jakie zapewnia immersyjna rzeczywistość wirtualna (IVR), wykazano, że możliwe jest stworzenie iluzorycznego doświadczenia, w którym poruszające się wirtualne ciało (awatar) tymczasowo stał się własnym poruszającym się ciałem (tzw. Co więcej, doświadczenie to aktywuje układ motoryczny w sposób podobny do aktywacji z własnych rzeczywistych ruchów. Dlatego w takich warunkach (iluzoryczne) ruchy ucieleśnionego wirtualnego ciała są zintegrowane z układem motorycznym uczestnika.
Opierając się na tych teoretycznych rozważaniach, niniejszy projekt proponuje wykorzystanie IVR do przetestowania możliwej drastycznej zmiany w podejściu do rehabilitacji, która pozwoliłaby ominąć/ograniczyć problem (niewydolnej) motoryki. Główną hipotezą jest to, że prosta obserwacja poruszającego się wirtualnego ciała, które jest postrzegane jako własne, umożliwiłaby dostęp do układu ruchu w stopniu sprzyjającym regeneracji funkcjonalnej. Innymi słowy, celem jest uzyskanie dostępu do funkcjonującego silnika przez (nienaruszony) układ somatosensoryczny, a nie przez (uszkodzony) układ motoryczny. Dodatkowo taki zabieg daje możliwość wykonania przynajmniej części zabiegu zdalnie.
CELUJE
Obecny projekt badawczy dotyczący rehabilitacji sportowej ma następujące cele:
- Walidacja protokołu rehabilitacyjnego w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) w celu przywrócenia funkcji motorycznych po urazach obwodowych kończyn dolnych. Protokół opierałby się raczej na obserwacji działań niż ich wykonaniu. Uzasadnieniem tego pomysłu jest to, że pośrednia aktywacja układu motorycznego poprzez obserwację „własnego” wirtualnego ciała, które wykonuje ćwiczenia fizyczne, uruchomiłaby te same mechanizmy neurokognitywne, które są zaangażowane w rzeczywistą kontrolę motoryczną i wykonanie czynności. Poprawiłoby to regenerację motoryczną poprzez znaczne usprawnienie rehabilitacji fizycznej.
- Opracowanie standardowego protokołu, który łączyłby neuronaukowe podejście oparte na IVR ze standardami rehabilitacji sportowej i tworzyłby nowe podejście, które uzupełniałoby rehabilitację klasyczną i mogłoby być realizowane zdalnie w domu.
PRÓBKA Uczestnicy będą rekrutowani w centrach fizjoterapii HastaFisio i Centro di Medicina Preventiva e dello Sport dell'Università degli Studi di Torino; próba będzie składać się z osób dorosłych (przedział wiekowy 18-65 lat), które przeszły skręcenie kolana i/lub operację więzadeł i/lub łąkotki kolana po urazach układu mięśniowo-szkieletowego kolana. Wielkość próby oszacowano na podstawie analizy mocy a priori dla ANOVA 3x3 efektów mieszanych z czasem (przed, w połowie i po) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym i grupą (eksperymentalna, aktywna kontrola, bez VR) jako czynnikiem międzyobiektowym. Aby osiągnąć moc 0,80 przy średniej wielkości efektu (f = 0,25) i poziomie alfa ustawionym na 0,05, wymagana wielkość próby to 36 (12 uczestników na grupę). W badaniu weźmie udział 45 uczestników (15 na grupę), aby uwzględnić możliwe odpady.
METODYKA Pierwsza sesja eksperymentalna odbędzie się w ciągu dwóch tygodni od operacji kolana, a interwencja treningowa IVR potrwa sześć tygodni, równolegle z pierwszą fazą standardowej rehabilitacji ruchowej. Protokół szkolenia IVR obejmuje obserwację wirtualnego awatara z perspektywy pierwszej osoby (grupa eksperymentalna) lub z perspektywy trzeciej osoby (grupa kontrolna aktywna); inna grupa kontrolna (bez treningu IVR) przejdzie tylko standardowy trening fizyczny. W scenariuszu wirtualnym awatar wykona serię ćwiczeń rehabilitacyjnych (szczegóły poniżej). Przed (T0), w trakcie (T1) i po (T2) interwencji funkcje nerwowo-mięśniowe zostaną ocenione za pomocą baterii standardowych testów klinicznych (szczegóły poniżej). Ponadto, w celu oceny skuteczności procedury IVR, ucieleśnienie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc w tych samych punktach czasowych.
Środki:
Następująca bateria testów zostanie zebrana w T0, T1 i T2:
Przed sesją treningową IVR:
- Skala IKDC (formularz subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana);
- Pomiar pozycji przegubu za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe);
- Zakres ruchu wyprostu kolana mierzony za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe);
- Maksymalna siła prostowników stawu kolanowego mierzona ręcznym dynamometrem;
- Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu po maksymalnym skurczu.
Podczas szkolenia IVR:
- Kwestionariusz ucieleśnienia po zakończeniu ćwiczeń.
Po szkoleniu IVR:
- Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR;
- Ogólne subiektywne opinie na temat sesji IVR. Należy pamiętać, że kliniczne pomiary fizjologiczne (wyczucie pozycji stawu, wyprost kolana, maksymalna siła prostowników kolana) zostaną zarejestrowane dla obu nóg.
Szkolenie:
Wszystkie grupy uczestników będą przestrzegać standardowego protokołu treningu fizycznego dwa razy w tygodniu, który będzie obejmował ćwiczenia siły, równowagi i elastyczności. Dodatkowo grupy Eksperymentalna i Aktywna kontrolna będą uczestniczyć w treningu IVR prowadzonym w te same dni co trening fizyczny, zawsze go poprzedzając. Szkolenie IVR będzie prowadzone za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza, który umożliwia prezentację wciągających środowisk 3D z polem widzenia 360°. Wirtualna scena będzie zawierała siłownię ze standardowym wyposażeniem i wirtualnym awatarem w naturalnej wielkości, dobranym pod względem płci do uczestników. Awatar będzie oglądany albo z perspektywy pierwszej osoby (tj. tak, jakby awatar zastąpił prawdziwe ciało; grupa eksperymentalna), albo z perspektywy trzeciej osoby (tj. jakby to była inna osoba obserwowana z boku; aktywny Grupa kontrolna). Po wstępnej fazie zapoznawczej i zanurzenia, awatar wykona serię ćwiczeń (wyprost kolana w siadzie, przysiad, wykrok do przodu, wchodzenie i schodzenie z kroku, przysiad dzielony, test równowagi w osi Y), 3 obwody z 8 powtórzenie każdego ćwiczenia, które imituje rzeczywistą sesję rehabilitacji fizycznej. Awatar wykona ćwiczenia na kontuzjowanej stronie nogi (w przypadku ćwiczeń na jedną nogę).
Analiza:
Dane uzyskane w testach i kwestionariuszach opisanych powyżej zostaną porównane między trzema grupami (eksperymentalna, aktywna kontrola i trening bez IVR) oraz w trzech punktach czasowych (T0, T1, T2) przy użyciu ANOVA efektów mieszanych 3x3 z czasem jako czynnik wewnątrzprzedmiotowy i grupowy jako czynnik międzyprzedmiotowy. Hipoteza jest taka, że grupa eksperymentalna wykaże większą poprawę sprawności funkcjonalnej uszkodzonej kończyny niż aktywna grupa kontrolna i grupa bez treningu IVR.
IMPLIKACJE PROJEKTU Od strony teoretycznej projekt jako pierwszy dostarczy dowodów na fundamentalną rolę mechanizmów neurokognitywnych leżących u podstaw świadomej reprezentacji własnego ciała w rehabilitacji ruchowej urazów obwodowych. Rzeczywiście, na chwilę obecną tylko nieliczne badania sugerują, że samo reprezentowanie ciała jako własnego (bez potrzeby wykonywania ruchów) wpływa na układ ruchowy. Tylko w jednym badaniu zbadano, czy może to mieć pozytywny wpływ na funkcjonowanie motoryczne; jednak wyniki te zostały zebrane u pacjentów ze zmianami w mózgu, a nie obwodowymi. Z tych powodów projekt oferuje nowe podejście do rehabilitacji, które opiera się na hipotezach dobrze popartych istniejącą wiedzą teoretyczną, ale pozostaje niezbadanych eksperymentalnie. Nowatorskim odkryciem naukowym byłoby wykazanie, że złudzenie, że własne ciało się porusza, może sprzyjać aktywacji obszarów mózgu zaangażowanych w planowanie i wykonywanie ruchu (np. . Co więcej, wykazanie, że sygnały związane z ciałem poprzez właściwości wirtualnego ciała mogą oddziaływać na układ ruchu, nawet w przypadku urazów obwodowych, stwarza nowe możliwości w bardziej ogólnym kontekście rehabilitacji ruchowej.
Jeśli chodzi o wpływ na naukę o rehabilitacji, efekty projektu pojawią się na kilku poziomach, ponieważ proponuje on radykalną zmianę w podejściu do rehabilitacji sportowej. Utrata sprawności motorycznej w wyniku urazów sportowych jest zdarzeniem wyniszczającym z kaskadą negatywnych konsekwencji. Stan rehabilitacji obejmuje standardowe protokoły, które opierają się na wykonywaniu ruchów i które muszą być wykonywane w odpowiednio wyposażonych obiektach (siłownie ośrodków rehabilitacyjnych). Po pierwsze, trening IVR nie wymaga wykonywania ruchu fizycznego, dzięki czemu może stanowić wartościowe uzupełnienie standardowych protokołów rehabilitacyjnych, a nawet zastąpić niektóre sesje rehabilitacyjne. Po drugie, trening IVR może być wykonywany zdalnie i samodzielnie przez pacjenta, co jest istotną zaletą każdego rodzaju interwencji, szczególnie w świetle obecnej sytuacji globalnej pandemii. Te dwa elementy mogą znacznie skrócić łączny czas i wysiłek włożony w powrót do zdrowia po kontuzjach. Po trzecie, takie podejście jest z natury bardzo elastyczne i może być uzupełniane innymi technikami i pomiarami zachowania motorycznego (np. kinematyką ruchu, aktywnością elektryczną mózgu, pomiarami aktywności autonomicznego układu nerwowego itp.), w zależności od konkretnych potrzeb i poziom złożoności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorenzo Pia, PhD
- Numer telefonu: +39 011 6703922
- E-mail: lorenzo.pia@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
TO
-
Turin, TO, Włochy, 10124
- Rekrutacyjny
- University of Turin
-
Kontakt:
- Lorenzo Pia, PhD
- Numer telefonu: +39 011 6703922
- E-mail: lorenzo.pia@unito.it
-
Pod-śledczy:
- Maria Pyasik, PhD
-
Pod-śledczy:
- Matteo Da Col, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wczesna rekonwalescencja po skręceniu kolana i/lub operacji więzadeł kolana i/lub łąkotki po urazach mięśniowo-szkieletowych kolana
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Choroba lokomocyjna podczas korzystania z IVR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR_1PP
Wirtualny trening z awatarem obserwowanym z perspektywy pierwszej osoby
|
Wciągający scenariusz VR treningu fizycznego z wcieleniem awatara
|
|
Aktywny komparator: VR_3PP
Wirtualny trening z awatarem obserwowanym z perspektywy trzeciej osoby
|
Wciągający scenariusz VR treningu fizycznego bez ucieleśnienia awatara
|
|
Brak interwencji: NO_VR
Brak szkoleń VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali IKDC z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Formularz subiektywnej oceny kolana międzynarodowego komitetu dokumentacji kolana; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów).
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
|
Zmiana pomiaru czucia pozycji stawu z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Pomiar położenia przegubu za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe)
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
|
Kwestionariusz ucieleśnienia przed szkoleniem
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR)
|
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR)
|
|
Kwestionariusz ucieleśnienia w trakcie szkolenia
Ramy czasowe: T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
|
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
|
T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
|
|
Kwestionariusz ucieleśnienia po szkoleniu
Ramy czasowe: T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
|
T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary wyprostu kolana z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Zakres ruchu wyprostu kolana (w stopniach) mierzony za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe)
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
|
Zmiana maksymalnej siły prostowników stawu kolanowego z przedtreningowej na potreningową
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Maksymalna siła prostowników stawu kolanowego (N) mierzona ręcznym dynamometrem
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
|
Zmiana subiektywnego poziomu bólu po maksymalnym skurczu z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Subiektywna skala (wizualna skala analogowa) dla bólu po maksymalnym skurczu kolana; minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszy poziom bólu
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
|
Subiektywna opinia na temat doświadczenia przedtreningowego IVR
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR)
|
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
|
T0 (przed sesjami treningowymi VR)
|
|
Subiektywna opinia dotycząca doświadczenia IVR w trakcie szkolenia
Ramy czasowe: T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
|
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
|
T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
|
|
Subiektywna opinia dotycząca doświadczenia IVR po szkoleniu
Ramy czasowe: T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
|
T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lorenzo Pia, PhD, University of Turin, Italy
- Główny śledczy: Gennaro Boccia, PhD, University of Turin, Italy
- Główny śledczy: Maria Pyasik, PhD, University of Turin, Italy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burin D, Pyasik M, Salatino A, Pia L. That's my hand! Therefore, that's my willed action: How body ownership acts upon conscious awareness of willed actions. Cognition. 2017 Sep;166:164-173. doi: 10.1016/j.cognition.2017.05.035. Epub 2017 May 31.
- Cumps E, Verhagen E, Annemans L, Meeusen R. Injury rate and socioeconomic costs resulting from sports injuries in Flanders: data derived from sports insurance statistics 2003. Br J Sports Med. 2008 Sep;42(9):767-72. doi: 10.1136/bjsm.2007.037937. Epub 2007 Nov 29.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Maselli A, Slater M. The building blocks of the full body ownership illusion. Front Hum Neurosci. 2013 Mar 21;7:83. doi: 10.3389/fnhum.2013.00083. eCollection 2013.
- Pyasik M, Salatino A, Burin D, Berti A, Ricci R, Pia L. Shared neurocognitive mechanisms of attenuating self-touch and illusory self-touch. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 Feb 13;14(2):119-127. doi: 10.1093/scan/nsz002.
- Pyasik M, Ronga I, Burin D, Salatino A, Sarasso P, Garbarini F, Ricci R, Pia L. I'm a believer: Illusory self-generated touch elicits sensory attenuation and somatosensory evoked potentials similar to the real self-touch. Neuroimage. 2021 Apr 1;229:117727. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117727. Epub 2021 Jan 9.
- Rossetti, Y., Rode, G., & Goldenberg, G. (2005). Perspectives in higher-order motor deficits rehabilitation: Which approach for which ecological result? In H. J. Freund, M. Jeannerod, M. Hallett, & R. Leiguarda (Eds.), Higher-order motor disorders: From neuroanatomy and neurobiology to clinical neurology (pp. 475-497). Oxford University Press.
- Tambone R, Giachero A, Calati M, Molo MT, Burin D, Pyasik M, Cabria F, Pia L. Using Body Ownership to Modulate the Motor System in Stroke Patients. Psychol Sci. 2021 May;32(5):655-667. doi: 10.1177/0956797620975774. Epub 2021 Apr 7.
- Whatman C, Hing W, Hume P. Physiotherapist agreement when visually rating movement quality during lower extremity functional screening tests. Phys Ther Sport. 2012 May;13(2):87-96. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.07.001. Epub 2011 Aug 27.
- Winstein, C. J., & Wolf, S. L. (2008). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. In J. Stein, R. Harvey, R. Macko, C. J. Winstein, & R. Zorowitz (Eds.), Stroke recovery and rehabilitation (pp. 267-290). Demos Medical Publishing.
- Pyasik M, Furlanetto T, Pia L. The Role of Body-Related Afferent Signals in Human Sense of Agency. J Exp Neurosci. 2019 May 16;13:1179069519849907. doi: 10.1177/1179069519849907. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone