Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IVR w rehabilitacji ruchowej (IVR_MOT)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Lorenzo Pia, University of Turin, Italy

Wciągająca rzeczywistość wirtualna w rehabilitacji urazów obwodowych

Niniejszy projekt dotyczący rehabilitacji sportowej ma na celu walidację protokołu rehabilitacyjnego w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) w celu przywrócenia funkcji motorycznych po urazach obwodowych kończyn dolnych. Urazy sportowe wiążą się z bezpośrednimi i pośrednimi kosztami iw wielu przypadkach powodują przerwę w aktywności ruchowej na dłuższy czas. Fizjoterapia sportowa ma na celu przywrócenie sprawności ruchowej w celu zagwarantowania jak najszybszego powrotu do sportu. Wykorzystuje plastyczność i mechanizmy kompensacyjne w obrębie uszkodzonego układu ruchu. Ponieważ jednak opiera się głównie na wykonywaniu ruchów, które mogą być w dużym stopniu zagrożone, leczenie może być z natury skomplikowane.

Sugerowano, że układ motoryczny można aktywować, obserwując, jak własne ciało wykonuje ruchy, bez faktycznego wykonywania ruchu. Wykorzystując multisensoryczną integrację i poczucie obecności w IVR, można stworzyć iluzoryczne wrażenie, że poruszające się wirtualne ciało (awatar) staje się chwilowo własnym poruszającym się ciałem. Co więcej, doświadczenie to aktywuje układ motoryczny podobnie jak aktywacja z własnych rzeczywistych ruchów. Opierając się na tych rozważaniach, niniejsze badanie stawia hipotezę, że obserwacja własnego wirtualnego ciała, bez wykonywania jakiegokolwiek ruchu, może aktywować układ ruchowy w stopniu znacznie poprawiającym regenerację funkcjonalną.

Do randomizowanego badania klinicznego będą rekrutowani uczestnicy, którzy przeszli operację kolana i są w pierwszej fazie okresu rehabilitacji (rozpoczętej w ciągu dwóch tygodni po operacji). Wraz z tradycyjnym protokołem treningowym (4-6 tygodni) uczestnicy przejdą szkolenie z IVR, w którym wirtualny awatar wykona serię standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych kończyn dolnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (awatar obserwowany z perspektywy pierwszej osoby, czyli postrzegany jako własne ciało), aktywnej grupy kontrolnej (awatar obserwowany z perspektywy trzeciej osoby, czyli postrzegany jako ciało innej osoby) i grupa bez interwencji. Przed, w punkcie środkowym i po interwencji zostanie przeprowadzona standardowa bateria testów w celu oceny stanu układu ruchu), a także środki wykonania w celu kontrolowania skuteczności scenariusza wirtualnego. Hipoteza jest taka, że ​​grupa eksperymentalna wykaże większą poprawę funkcjonalności motorycznej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Urazy sportowe stanowią istotną przeszkodę zarówno w osiągach sportowych, jak iw utrzymaniu zdrowego stylu życia, który wymaga ciągłej i regularnej aktywności fizycznej. We Włoszech każdego roku na SOR trafia około 300 000 osób wśród 20 milionów osób uprawiających sport.

W sporcie wyczynowym gęste terminarze zawodów, szybkie tempo i rosnąca presja odczuwana przez sportowców determinują rosnącą częstość kontuzji. Kontuzje skutkują okresami absencji od startów w zawodach oraz wpływają na równowagę psychofizyczną sportowców. Z tych powodów urazy sportowe wiążą się ze znacznymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi, a fizjoterapia ma na celu przywrócenie funkcji motorycznych, aby zagwarantować najszybszy i najbezpieczniejszy powrót do sportu.

Każda forma rehabilitacji ruchowej, zarówno w przypadku uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego, jak i związanych z problemami obwodowymi (jak w większości urazów sportowych), opiera się na koncepcjach plastyczności i kompensacji. Innymi słowy, możliwość naprawy oznacza, że ​​system może się zreorganizować. W praktyce rehabilitacja w swoim obecnym kształcie stara się bezpośrednio promować aktywne i powtarzalne ćwiczenia uszkodzonego układu (motorycznego). Ta logika, czyli proces oparty przede wszystkim na wykonywaniu czynności, ma istotne wewnętrzne ograniczenie, które stanowi przeszkodę w leczeniu: oddziałuje bezpośrednio na funkcjonowanie motoryczne, które jest jednak upośledzone nawet w znacznym stopniu. Jednak ostatnio zasugerowano, że układ motoryczny można aktywować, po prostu obserwując, jak własne ciało wykonuje ruchy, bez faktycznego wykonywania ruchu. Zgodnie z tym i wykorzystując multisensoryczną naturę oraz poczucie obecności i ucieleśnienia, jakie zapewnia immersyjna rzeczywistość wirtualna (IVR), wykazano, że możliwe jest stworzenie iluzorycznego doświadczenia, w którym poruszające się wirtualne ciało (awatar) tymczasowo stał się własnym poruszającym się ciałem (tzw. Co więcej, doświadczenie to aktywuje układ motoryczny w sposób podobny do aktywacji z własnych rzeczywistych ruchów. Dlatego w takich warunkach (iluzoryczne) ruchy ucieleśnionego wirtualnego ciała są zintegrowane z układem motorycznym uczestnika.

Opierając się na tych teoretycznych rozważaniach, niniejszy projekt proponuje wykorzystanie IVR do przetestowania możliwej drastycznej zmiany w podejściu do rehabilitacji, która pozwoliłaby ominąć/ograniczyć problem (niewydolnej) motoryki. Główną hipotezą jest to, że prosta obserwacja poruszającego się wirtualnego ciała, które jest postrzegane jako własne, umożliwiłaby dostęp do układu ruchu w stopniu sprzyjającym regeneracji funkcjonalnej. Innymi słowy, celem jest uzyskanie dostępu do funkcjonującego silnika przez (nienaruszony) układ somatosensoryczny, a nie przez (uszkodzony) układ motoryczny. Dodatkowo taki zabieg daje możliwość wykonania przynajmniej części zabiegu zdalnie.

CELUJE

Obecny projekt badawczy dotyczący rehabilitacji sportowej ma następujące cele:

  1. Walidacja protokołu rehabilitacyjnego w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) w celu przywrócenia funkcji motorycznych po urazach obwodowych kończyn dolnych. Protokół opierałby się raczej na obserwacji działań niż ich wykonaniu. Uzasadnieniem tego pomysłu jest to, że pośrednia aktywacja układu motorycznego poprzez obserwację „własnego” wirtualnego ciała, które wykonuje ćwiczenia fizyczne, uruchomiłaby te same mechanizmy neurokognitywne, które są zaangażowane w rzeczywistą kontrolę motoryczną i wykonanie czynności. Poprawiłoby to regenerację motoryczną poprzez znaczne usprawnienie rehabilitacji fizycznej.
  2. Opracowanie standardowego protokołu, który łączyłby neuronaukowe podejście oparte na IVR ze standardami rehabilitacji sportowej i tworzyłby nowe podejście, które uzupełniałoby rehabilitację klasyczną i mogłoby być realizowane zdalnie w domu.

PRÓBKA Uczestnicy będą rekrutowani w centrach fizjoterapii HastaFisio i Centro di Medicina Preventiva e dello Sport dell'Università degli Studi di Torino; próba będzie składać się z osób dorosłych (przedział wiekowy 18-65 lat), które przeszły skręcenie kolana i/lub operację więzadeł i/lub łąkotki kolana po urazach układu mięśniowo-szkieletowego kolana. Wielkość próby oszacowano na podstawie analizy mocy a priori dla ANOVA 3x3 efektów mieszanych z czasem (przed, w połowie i po) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym i grupą (eksperymentalna, aktywna kontrola, bez VR) jako czynnikiem międzyobiektowym. Aby osiągnąć moc 0,80 przy średniej wielkości efektu (f = 0,25) i poziomie alfa ustawionym na 0,05, wymagana wielkość próby to 36 (12 uczestników na grupę). W badaniu weźmie udział 45 uczestników (15 na grupę), aby uwzględnić możliwe odpady.

METODYKA Pierwsza sesja eksperymentalna odbędzie się w ciągu dwóch tygodni od operacji kolana, a interwencja treningowa IVR potrwa sześć tygodni, równolegle z pierwszą fazą standardowej rehabilitacji ruchowej. Protokół szkolenia IVR obejmuje obserwację wirtualnego awatara z perspektywy pierwszej osoby (grupa eksperymentalna) lub z perspektywy trzeciej osoby (grupa kontrolna aktywna); inna grupa kontrolna (bez treningu IVR) przejdzie tylko standardowy trening fizyczny. W scenariuszu wirtualnym awatar wykona serię ćwiczeń rehabilitacyjnych (szczegóły poniżej). Przed (T0), w trakcie (T1) i po (T2) interwencji funkcje nerwowo-mięśniowe zostaną ocenione za pomocą baterii standardowych testów klinicznych (szczegóły poniżej). Ponadto, w celu oceny skuteczności procedury IVR, ucieleśnienie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc w tych samych punktach czasowych.

Środki:

Następująca bateria testów zostanie zebrana w T0, T1 i T2:

  1. Przed sesją treningową IVR:

    • Skala IKDC (formularz subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana);
    • Pomiar pozycji przegubu za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe);
    • Zakres ruchu wyprostu kolana mierzony za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe);
    • Maksymalna siła prostowników stawu kolanowego mierzona ręcznym dynamometrem;
    • Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu po maksymalnym skurczu.
  2. Podczas szkolenia IVR:

    - Kwestionariusz ucieleśnienia po zakończeniu ćwiczeń.

  3. Po szkoleniu IVR:

    • Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR;
    • Ogólne subiektywne opinie na temat sesji IVR. Należy pamiętać, że kliniczne pomiary fizjologiczne (wyczucie pozycji stawu, wyprost kolana, maksymalna siła prostowników kolana) zostaną zarejestrowane dla obu nóg.

Szkolenie:

Wszystkie grupy uczestników będą przestrzegać standardowego protokołu treningu fizycznego dwa razy w tygodniu, który będzie obejmował ćwiczenia siły, równowagi i elastyczności. Dodatkowo grupy Eksperymentalna i Aktywna kontrolna będą uczestniczyć w treningu IVR prowadzonym w te same dni co trening fizyczny, zawsze go poprzedzając. Szkolenie IVR będzie prowadzone za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza, który umożliwia prezentację wciągających środowisk 3D z polem widzenia 360°. Wirtualna scena będzie zawierała siłownię ze standardowym wyposażeniem i wirtualnym awatarem w naturalnej wielkości, dobranym pod względem płci do uczestników. Awatar będzie oglądany albo z perspektywy pierwszej osoby (tj. tak, jakby awatar zastąpił prawdziwe ciało; grupa eksperymentalna), albo z perspektywy trzeciej osoby (tj. jakby to była inna osoba obserwowana z boku; aktywny Grupa kontrolna). Po wstępnej fazie zapoznawczej i zanurzenia, awatar wykona serię ćwiczeń (wyprost kolana w siadzie, przysiad, wykrok do przodu, wchodzenie i schodzenie z kroku, przysiad dzielony, test równowagi w osi Y), 3 obwody z 8 powtórzenie każdego ćwiczenia, które imituje rzeczywistą sesję rehabilitacji fizycznej. Awatar wykona ćwiczenia na kontuzjowanej stronie nogi (w przypadku ćwiczeń na jedną nogę).

Analiza:

Dane uzyskane w testach i kwestionariuszach opisanych powyżej zostaną porównane między trzema grupami (eksperymentalna, aktywna kontrola i trening bez IVR) oraz w trzech punktach czasowych (T0, T1, T2) przy użyciu ANOVA efektów mieszanych 3x3 z czasem jako czynnik wewnątrzprzedmiotowy i grupowy jako czynnik międzyprzedmiotowy. Hipoteza jest taka, że ​​grupa eksperymentalna wykaże większą poprawę sprawności funkcjonalnej uszkodzonej kończyny niż aktywna grupa kontrolna i grupa bez treningu IVR.

IMPLIKACJE PROJEKTU Od strony teoretycznej projekt jako pierwszy dostarczy dowodów na fundamentalną rolę mechanizmów neurokognitywnych leżących u podstaw świadomej reprezentacji własnego ciała w rehabilitacji ruchowej urazów obwodowych. Rzeczywiście, na chwilę obecną tylko nieliczne badania sugerują, że samo reprezentowanie ciała jako własnego (bez potrzeby wykonywania ruchów) wpływa na układ ruchowy. Tylko w jednym badaniu zbadano, czy może to mieć pozytywny wpływ na funkcjonowanie motoryczne; jednak wyniki te zostały zebrane u pacjentów ze zmianami w mózgu, a nie obwodowymi. Z tych powodów projekt oferuje nowe podejście do rehabilitacji, które opiera się na hipotezach dobrze popartych istniejącą wiedzą teoretyczną, ale pozostaje niezbadanych eksperymentalnie. Nowatorskim odkryciem naukowym byłoby wykazanie, że złudzenie, że własne ciało się porusza, może sprzyjać aktywacji obszarów mózgu zaangażowanych w planowanie i wykonywanie ruchu (np. . Co więcej, wykazanie, że sygnały związane z ciałem poprzez właściwości wirtualnego ciała mogą oddziaływać na układ ruchu, nawet w przypadku urazów obwodowych, stwarza nowe możliwości w bardziej ogólnym kontekście rehabilitacji ruchowej.

Jeśli chodzi o wpływ na naukę o rehabilitacji, efekty projektu pojawią się na kilku poziomach, ponieważ proponuje on radykalną zmianę w podejściu do rehabilitacji sportowej. Utrata sprawności motorycznej w wyniku urazów sportowych jest zdarzeniem wyniszczającym z kaskadą negatywnych konsekwencji. Stan rehabilitacji obejmuje standardowe protokoły, które opierają się na wykonywaniu ruchów i które muszą być wykonywane w odpowiednio wyposażonych obiektach (siłownie ośrodków rehabilitacyjnych). Po pierwsze, trening IVR nie wymaga wykonywania ruchu fizycznego, dzięki czemu może stanowić wartościowe uzupełnienie standardowych protokołów rehabilitacyjnych, a nawet zastąpić niektóre sesje rehabilitacyjne. Po drugie, trening IVR może być wykonywany zdalnie i samodzielnie przez pacjenta, co jest istotną zaletą każdego rodzaju interwencji, szczególnie w świetle obecnej sytuacji globalnej pandemii. Te dwa elementy mogą znacznie skrócić łączny czas i wysiłek włożony w powrót do zdrowia po kontuzjach. Po trzecie, takie podejście jest z natury bardzo elastyczne i może być uzupełniane innymi technikami i pomiarami zachowania motorycznego (np. kinematyką ruchu, aktywnością elektryczną mózgu, pomiarami aktywności autonomicznego układu nerwowego itp.), w zależności od konkretnych potrzeb i poziom złożoności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • TO
      • Turin, TO, Włochy, 10124
        • Rekrutacyjny
        • University of Turin
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maria Pyasik, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Da Col, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesna rekonwalescencja po skręceniu kolana i/lub operacji więzadeł kolana i/lub łąkotki po urazach mięśniowo-szkieletowych kolana
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Choroba lokomocyjna podczas korzystania z IVR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR_1PP
Wirtualny trening z awatarem obserwowanym z perspektywy pierwszej osoby
Wciągający scenariusz VR treningu fizycznego z wcieleniem awatara
Aktywny komparator: VR_3PP
Wirtualny trening z awatarem obserwowanym z perspektywy trzeciej osoby
Wciągający scenariusz VR treningu fizycznego bez ucieleśnienia awatara
Brak interwencji: NO_VR
Brak szkoleń VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali IKDC z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Formularz subiektywnej oceny kolana międzynarodowego komitetu dokumentacji kolana; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów).
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Zmiana pomiaru czucia pozycji stawu z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Pomiar położenia przegubu za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe)
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Kwestionariusz ucieleśnienia przed szkoleniem
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR)
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
T0 (przed sesjami treningowymi VR)
Kwestionariusz ucieleśnienia w trakcie szkolenia
Ramy czasowe: T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
Kwestionariusz ucieleśnienia po szkoleniu
Ramy czasowe: T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Miara subiektywnego doświadczenia posiadania/sprawstwa ciała w scenariuszu VR na wizualnej skali analogowej; min = 1, max = 10, gdzie niższe wyniki oznaczają brak/słabsze złudzenie ucieleśnienia, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze złudzenie ucieleśnienia
T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary wyprostu kolana z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Zakres ruchu wyprostu kolana (w stopniach) mierzony za pomocą GyKo (inercyjne narzędzie pomiarowe)
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Zmiana maksymalnej siły prostowników stawu kolanowego z przedtreningowej na potreningową
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Maksymalna siła prostowników stawu kolanowego (N) mierzona ręcznym dynamometrem
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Zmiana subiektywnego poziomu bólu po maksymalnym skurczu z przedtreningowego na potreningowy
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Subiektywna skala (wizualna skala analogowa) dla bólu po maksymalnym skurczu kolana; minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszy poziom bólu
T0 (przed sesjami treningowymi VR), T1 (po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3), T2 (po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Subiektywna opinia na temat doświadczenia przedtreningowego IVR
Ramy czasowe: T0 (przed sesjami treningowymi VR)
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
T0 (przed sesjami treningowymi VR)
Subiektywna opinia dotycząca doświadczenia IVR w trakcie szkolenia
Ramy czasowe: T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
T1 (Po 50% sesji treningowych VR, tydzień 3)
Subiektywna opinia dotycząca doświadczenia IVR po szkoleniu
Ramy czasowe: T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)
Subiektywna znajomość każdego ćwiczenia prezentowanego na szkoleniu IVR oraz ogólna subiektywna opinia na temat sesji IVR
T2 (Po 100% sesji treningowych VR, tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lorenzo Pia, PhD, University of Turin, Italy
  • Główny śledczy: Gennaro Boccia, PhD, University of Turin, Italy
  • Główny śledczy: Maria Pyasik, PhD, University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione publicznie w formie zanonimizowanej za pośrednictwem internetowego repozytorium danych (dane Mendeleya).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne wraz z publikacją preprintu/artykułu opisującego wyniki badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne bezpłatnie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Subskrybuj