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运动康复中的 IVR (IVR_MOT)

2024年5月7日 更新者:Lorenzo Pia、University of Turin, Italy

沉浸式虚拟现实在外周损伤康复中的应用

目前的运动康复项目旨在验证沉浸式虚拟现实 (IVR) 中的康复方案,以恢复下肢外周损伤后的运动功能。 运动损伤与直接和间接成本有关,在许多情况下,会导致长时间的运动中断。 运动物理疗法旨在恢复运动功能,以确保尽快恢复运动。 它在受伤的运动系统中采用可塑性和补偿机制。 然而,由于主要基于可能会受到很大影响的动作的执行,治疗可能本质上很复杂。

有人建议,可以通过观察自己的身体执行动作来激活运动系统,而无需执行任何实际动作。 通过在 IVR 中使用多感官整合和存在感,可以创造一种移动的虚拟身体(化身)暂时成为自己移动的身体的虚幻体验。 此外,这种体验激活运动系统类似于一个人自己的实际运动的激活。 基于这些考虑,本研究假设在没有任何运动执行的情况下观察自己的虚拟身体可能会激活运动系统,从而显着改善功能恢复。

随机临床试验将招募接受过膝关节手术并处于康复期第一阶段(手术后两周内开始)的参与者。 与传统培训方案(4-6 周)一起,参与者将接受 IVR 培训,其中包括执行一系列标准下肢康复练习的虚拟化身。 参与者将被随机分配到实验组(以第一人称视角观察的化身,即感知为自己的身体)、主动控制组(以第三人称视角观察的化身,即感知为他人的身体)和没有干预的组。 在干预之前、中点和之后,将执行一组标准测试以评估电机系统的状态),以及用于控制虚拟场景功效的具体措施。 假设是与两个对照组相比,实验组将显示出运动功能的更大改善。

研究概览

详细说明

背景技术运动损伤是运动表现和维持健康生活方式的重要障碍,这意味着持续和规律的身体活动。 在意大利,每年有 2000 万从事体育运动的人中有大约 30 万人进入急诊室。

就竞技体育而言,密集的赛程、快节奏的节奏以及运动员所承受的越来越大的压力,决定了运动员受伤的频率越来越高。 受伤会导致一段时间内无法参加比赛,并影响运动员的身心平衡。 由于这些原因,运动损伤具有显着的直接和间接成本,物理治疗旨在恢复运动功能以保证最快和最安全地恢复运动。

任何形式的运动康复,无论是在中枢神经系统受损的情况下还是与外周问题相关的情况下(如大多数运动损伤),都是基于可塑性和补偿的概念。 换句话说,恢复的可能性意味着系统可以自我重组。 实际上,目前形式的康复科学试图直接促进受损(运动)系统的主动和重复锻炼。 这种逻辑,即主要基于动作执行的过程,有一个主要的内在限制,对治疗构成障碍:它直接与运动功能一起工作,然而,运动功能受到损害,甚至在严重程度上受到损害。 然而,最近有人提出,可以通过简单地观察自己的身体执行动作来激活电机系统,而无需任何实际的动作执行。 与此相一致,并利用沉浸式虚拟现实 (IVR) 提供的多感官特性以及临场感和具身感,已经表明可以创造一种虚幻的体验,即移动的虚拟身体(化身)暂时成为了自己的移动体(所谓具身。 此外,这种体验以一种类似于从一个人自己的实际运动中激活的方式激活了运动系统。 因此,在这种情况下,具身虚拟身体的(虚幻)运动被整合到参与者的运动系统中。

基于这些理论考虑,本项目建议使用 IVR 来测试康复方法可能发生的重大变化,该方法将绕过/限制(不足)运动执行的问题。 主要假设是,简单观察移动的虚拟身体,将其视为自己的身体,将允许访问运动系统以促进功能恢复。 换句话说,目的是通过(完整的)体感系统而不是通过(损坏的)运动系统来访问运动功能。 此外,这种程序提供了远程执行至少一部分治疗的可能性。

目标

目前的运动康复研究项目有以下目标:

  1. 验证沉浸式虚拟现实 (IVR) 中用于恢复下肢外周损伤后运动功能的康复方案。 该协议将基于对行动的观察而不是它们的执行。 这个想法背后的基本原理是,通过观察一个人进行体育锻炼的“自己的”虚拟身体来间接激活运动系统,将招募与参与真实运动控制和动作执行的神经认知机制相同的神经认知机制。 这将通过显着增强身体康复来改善运动恢复。
  2. 开发一种标准协议,将基于 IVR 的神经科学方法与运动康复标准相结合,并创建一种新方法来补充经典康复并可以在家中远程执行。

样本参与者将在 HastaFisio 和 Centro di Medicina Preventiva e dello Sport dell'Università degli Studi di Torino 理疗中心招募;样本将由在膝盖肌肉骨骼损伤后经历过膝关节扭伤和/或膝关节韧带和/或半月板手术的成年人(年龄范围 18-65 岁)组成。 样本大小是根据混合效应 3x3 方差分析的先验功效分析估计的,其中时间(前、中和后)作为受试者内因素,组(实验、主动控制、无 VR)作为受试者间因素。 要达到 0.80 的功效和中等效果大小 (f = 0.25) 和 alpha 水平设置为 0.05,所需的样本大小为 36(每组 12 名参与者)。 该研究将招募 45 名参与者(每组 15 名)以解决可能的退出问题。

方法 第一次实验将在膝关节手术后两周内进行,IVR 训练干预将持续六周,与标准身体康复的第一阶段同时进行。 IVR 训练协议意味着以第一人称视角(实验组)或第三人称视角(主动控制组)观察虚拟化身;另一个对照组(无 IVR 训练)将只接受标准的体能训练。 在虚拟场景中,化身将进行一系列康复训练(详见下文)。 在干预之前 (T0)、中间 (T1) 和干预之后 (T2),神经肌肉功能将通过一系列标准临床测试进行评估(详见下文)。 此外,为了评估 IVR 程序的有效性,将在同一时间点通过临时问卷调查实施例。

措施:

T0、T1 和 T2 将收集以下一组测试:

  1. IVR 培训课程之前:

    • IKDC量表(国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表);
    • 用GyKo(惯性测量工具)测量的关节位置感;
    • 使用 GyKo(惯性测量工具)测量的膝关节伸展运动范围;
    • 通过手持式测力计测量的膝伸肌的最大力量;
    • 最大收缩后疼痛的视觉模拟量表 (VAS)。
  2. 在 IVR 培训课程期间:

    - 练习完成后的实施问卷。

  3. IVR 培训课程结束后:

    • 主观熟悉 IVR 培训中的每项练习;
    • 关于 IVR 会话的一般主观反馈。 请注意,将记录双腿的临床生理指标(关节位置感、膝关节伸展、膝关节伸肌的最大力量)。

训练:

所有参与者组将遵循每周两次的标准体能训练方案,其中包括力量、平衡和灵活性练习。 此外,实验组和主动控制组将参加与体育训练同一天进行的 IVR 训练,始终先于体育训练。 IVR 培训将通过头戴式显示器进行管理,该显示器可以呈现具有 360° 视野的沉浸式 3D 环境。 虚拟场景将包含一个带有一些标准设备的健身房和一个与参与者性别匹配的自然大小的虚拟化身。 虚拟形象要么从第一人称视角(即虚拟形象取代了真实身体;实验组),要么从第三人称视角(即从侧面观察另一个人;主动)控制组)。 在最初的熟悉和沉浸阶段之后,化身将进行一系列练习(坐姿膝关节伸展、下蹲、前弓箭步、台阶上下、分腿蹲、Y 平衡测试的前伸),3 个循环,8 个重复每项练习,模仿现实生活中的身体康复课程。 化身将在受伤的腿侧进行练习(在练习是单腿的情况下)。

分析:

在上述测试和问卷中获得的数据将在三组(实验、主动控制和无 IVR 培训)之间以及在三个时间点(T0、T1、T2)内使用 3x3 混合效应方差分析与时间进行比较作为主体内因素和组作为主体间因素。 假设是实验组将比主动控制组和无 IVR 训练组在受伤肢体的功能表现方面表现出更大的改善。

该项目的意义 从理论的角度来看,该项目将是第一个提供证据的证据,证明神经认知机制在周围损伤的运动康复中对自己身体的有意识表征的基础作用。 事实上,目前只有少数研究表明,简单地将身体表示为自己的身体(无需执行任何动作)会影响运动系统。 只有一项研究检查了这是否会对运动功能产生积极影响;然而,这些结果是在脑部病变患者中收集的,而不是在外周病变患者中收集的。 由于这些原因,该项目提供了一种新的康复方法,该方法基于现有理论知识充分支持但仍未通过实验探索的假设。 证明自己身体在运动的错觉可以促进参与运动计划和执行(例如,运动康复练习的计划和执行)的大脑区域的激活,因此,改善缺陷的运动功能,将是一项新的科学发现. 此外,证明运动系统可以通过虚拟身体的特性通过与身体相关的信号受到影响,即使在外周损伤的情况下,在更广泛的运动康复背景下创造了新的机会。

就对康复科学的影响而言,项目成果的影响将出现在多个层面,因为它提出了对运动康复方法的彻底改变。 运动损伤导致的运动功能丧失是一种使人衰弱的事件,会带来一连串的负面后果。 最先进的康复包括基于运动执行的标准方案,并且必须在配备适当的结构(康复中心的健身房)中进行。 首先,IVR 训练不需要任何身体运动执行,因此可以作为标准康复方案的宝贵补充,甚至可以取代一些身体康复课程。 其次,IVR 培训可以由患者远程自主进行,这对于任何类型的干预来说都是一个重要优势,特别是考虑到全球大流行的现状。 这两个要素可能会大大减少在伤病恢复中投入的累积时间和精力。 第三,这种方法本质上是高度灵活的,可以根据具体需要辅以其他技术和运动行为测量(例如,运动运动学、脑电活动、自主神经系统活动测量等)和复杂程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • TO
      • Turin、TO、意大利、10124
        • 招聘中
        • University of Turin
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Maria Pyasik, PhD
        • 副研究员:
          • Matteo Da Col, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 膝关节肌肉骨骼损伤后膝关节扭伤和/或膝关节韧带和/或半月板手术后的早期恢复
  • 正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 神经或精神疾病史
  • 使用 IVR 时晕车

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VR_1PP
从第一人称视角观察化身的虚拟训练
身临其境的体能训练虚拟现实场景与化身化身
有源比较器:VR_3PP
从第三人称视角观察化身的虚拟训练
体能训练沉浸式VR场景无化身化身
无干预:NO_VR
未进行 VR 培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IKDC量表分数从训练前到训练后的变化
大体时间:T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表;分数范围从 0 分(最低水平的功能或最高水平的症状)到 100 分(最高水平的功能和最低水平的症状)。
T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
从训练前到训练后关节位置感测量的变化
大体时间:T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
使用 GyKo(惯性测量工具)测量的关节位置感
T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
实施问卷预训练
大体时间:T0(VR 培训课程之前)
在视觉模拟量表上测量 VR 场景中身体所有权/代理的主观体验;最小值 = 1,最大值 = 10,其中较低的分数表示不存在/较弱的具体化幻觉,较高的分数表示较强烈的具体化幻觉
T0(VR 培训课程之前)
实施例问卷中期培训
大体时间:T1(完成 50% 的 VR 培训后,第 3 周)
在视觉模拟量表上测量 VR 场景中身体所有权/代理的主观体验;最小值 = 1,最大值 = 10,其中较低的分数表示不存在/较弱的具体化幻觉,较高的分数表示较强烈的具体化幻觉
T1(完成 50% 的 VR 培训后,第 3 周)
实训后问卷调查
大体时间:T2(100% VR 训练课程后,第 6 周)
在视觉模拟量表上测量 VR 场景中身体所有权/代理的主观体验;最小值 = 1,最大值 = 10,其中较低的分数表示不存在/较弱的具体化幻觉,较高的分数表示较强烈的具体化幻觉
T2(100% VR 训练课程后,第 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从训练前到训练后膝关节伸展措施的变化
大体时间:T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
使用 GyKo(惯性测量工具)测量的膝关节伸展运动范围(度)
T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
训练前与训练后伸膝最大力量的变化
大体时间:T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
通过手持式测力计测量膝关节伸肌的最大力量 (N)
T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
最大收缩后疼痛主观水平从训练前到训练后的变化
大体时间:T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
膝关节最大收缩后疼痛的主观量表(视觉模拟量表);最小分数 = 0,最大分数 = 10,其中分数越低表示疼痛程度越低
T0(VR 训练课前),T1(50% VR 训练课后,第 3 周),T2(100% VR 训练课后,第 6 周)
关于 IVR 体验预训练的主观反馈
大体时间:T0(VR 培训课程之前)
对 IVR 培训中提出的每个练习的主观熟悉度以及关于 IVR 会话的一般主观反馈
T0(VR 培训课程之前)
关于培训中期 IVR 体验的主观反馈
大体时间:T1(完成 50% 的 VR 培训后,第 3 周)
对 IVR 培训中提出的每个练习的主观熟悉度以及关于 IVR 会话的一般主观反馈
T1(完成 50% 的 VR 培训后,第 3 周)
关于培训后 IVR 体验的主观反馈
大体时间:T2(100% VR 训练课程后,第 6 周)
对 IVR 培训中提出的每个练习的主观熟悉度以及关于 IVR 会话的一般主观反馈
T2(100% VR 训练课程后,第 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lorenzo Pia, PhD、University of Turin, Italy
  • 首席研究员:Gennaro Boccia, PhD、University of Turin, Italy
  • 首席研究员:Maria Pyasik, PhD、University of Turin, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月2日

首次发布 (实际的)

2022年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1234 (Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据将通过在线数据存储库(Mendeley 数据)以匿名形式公开。

IPD 共享时间框架

这些数据将与报告研究结果的预印本/文章一起发布。

IPD 共享访问标准

数据将免费提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝盖受伤的临床试验

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