- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05364970
IVR i motorisk genoptræning (IVR_MOT)
Fordybende virtuel virkelighed i rehabilitering af perifere skader
Dette projekt om sportsrehabilitering har til formål at validere en rehabiliteringsprotokol i immersive virtual reality (IVR) til genoprettelse af motoriske funktioner efter perifere skader i underekstremiteterne. Sportsskader er relateret til direkte og indirekte omkostninger og forårsager i mange tilfælde en afbrydelse af motorisk aktivitet i længere perioder. Sportsfysioterapi sigter mod at genoprette den motoriske funktionalitet for at sikre hurtigst mulig tilbagevenden til sporten. Det anvender plasticitet og kompenserende mekanismer i det skadede motorsystem. Men da behandlingen primært er baseret på udførelsen af bevægelser, der i vid udstrækning kan kompromitteres, kan behandlingen være iboende kompliceret.
Det er blevet foreslået, at det motoriske system kan aktiveres ved at observere ens egen krop udføre bevægelserne, uden egentlig bevægelsesudførelse. Ved at bruge multisensorisk integration og følelse af nærvær i IVR er det muligt at skabe en illusorisk oplevelse af, at en bevægelig virtuel krop (avatar) midlertidigt bliver ens egen bevægende krop. Desuden aktiverer denne oplevelse det motoriske system på samme måde som aktiveringen fra ens egne faktiske bevægelser. Baseret på disse overvejelser antager nærværende undersøgelse, at observation af ens egen virtuelle krop, uden nogen form for bevægelsesudførelse, kan aktivere det motoriske system i et omfang, der væsentligt forbedrer funktionel restitution.
Det randomiserede kliniske forsøg vil rekruttere deltagere, der har gennemgået en knæoperation og er i den første fase af rehabiliteringsperioden (startende inden for to uger efter operationen). Sammen med den traditionelle træningsprotokol (4-6 uger) vil deltagerne blive administreret en træning i IVR, der vil omfatte en virtuel avatar, der udfører en række standard rehabiliteringsøvelser for underekstremiteterne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe (avatar observeret fra førstepersons perspektiv, dvs. opfattet som ens egen krop), den aktive kontrolgruppe (avatar observeret fra tredjepersons perspektiv, dvs. opfattet som en anden persons krop) og gruppen uden indblanding. Før, ved midtpunktet og efter indgrebet vil et standardbatteri af tests blive administreret for at evaluere tilstanden af det motoriske system) såvel som udførelsesformer for at kontrollere effektiviteten af det virtuelle scenarie. Hypotesen er, at forsøgsgruppen vil vise større forbedring af den motoriske funktionalitet sammenlignet med de to kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Sportsskader er en vigtig hindring både for sportspræstationer og for at opretholde en sund livsstil, der indebærer kontinuerlig og regelmæssig fysisk aktivitet. I Italien er der hvert år cirka 300.000 indlæggelser på skadestuen blandt 20 millioner mennesker, der dyrker sport.
Med hensyn til konkurrencesport er det tætte konkurrenceskemaer, hurtige rytmer og voksende pres, som atleter oplever, som bestemmer den stigende hyppighed af skader. Skader resulterer i perioder med afståelse fra konkurrencer og påvirker atleternes psyko-fysiske balance. Af disse grunde har sportsskader betydelige direkte og indirekte omkostninger, og fysioterapi har til formål at genoprette motorisk funktion for at garantere den hurtigste og sikreste tilbagevenden til sporten.
Enhver form for motorisk genoptræning, både i tilfælde af skader på centralnervesystemet og dem, der er relateret til perifere problemer (som i de fleste sportsskader), er baseret på begreberne plasticitet og kompensation. Med andre ord indebærer muligheden for recovery, at systemet kan omorganisere sig selv. Rent praktisk forsøger rehabiliteringsvidenskaben i sin nuværende form direkte at fremme aktiv og repetitiv træning af det beskadigede (motoriske) system. Denne logik, det vil sige den proces, der primært er baseret på handlingsudførelse, har en stor iboende grænse, der udgør en hindring for behandlingen: den arbejder direkte med den motoriske funktion, der dog er kompromitteret, selv i alvorligt omfang. Det er dog for nylig blevet foreslået, at det motoriske system kan aktiveres ved blot at observere ens egen krop udføre bevægelserne, uden nogen egentlig bevægelsesudførelse. I tråd med det, og ved at udnytte den multisensoriske natur og følelsen af nærvær og legemliggørelse, som Immersive virtual reality (IVR) giver, har det vist sig, at det er muligt at skabe en illusorisk oplevelse, at en virtuel krop (avatar) i bevægelse midlertidigt blev ens egen bevægende krop (såkaldt legemliggørelse. Desuden aktiverer denne oplevelse det motoriske system på en måde, der ligner aktiveringen fra ens egne faktiske bevægelser. Derfor er de (illusoriske) bevægelser af den legemliggjorte virtuelle krop under sådanne forhold integreret i deltagerens motoriske system.
Baseret på disse teoretiske overvejelser foreslår nærværende projekt at anvende IVR til at teste en mulig drastisk ændring af rehabiliteringstilgangen, der ville omgå/begrænse problemet med den (mangelfulde) motoriske udførelse. Hovedhypotesen er, at simpel observation af en virtuel krop i bevægelse, som opfattes som ens egen, ville give adgang til det motoriske system i et omfang, der fremmer den funktionelle restitution. Målet er med andre ord at få adgang til den motoriske funktion gennem det (intakte) somatosensoriske system, snarere end gennem det (beskadigede) motoriske. Derudover giver en sådan procedure mulighed for at udføre i det mindste en del af behandlingen på afstand.
MÅL
Det nuværende forskningsprojekt om idrætsrehabilitering har følgende mål:
- At validere en rehabiliteringsprotokol i Immersive virtual reality (IVR) til genoprettelse af motoriske funktioner efter perifere skader i underekstremiteterne. Protokollen ville være baseret på observation af handlinger snarere end deres udførelse. Rationalet bag denne idé er, at indirekte aktivering af det motoriske system gennem observation af ens "egen" virtuelle krop, der udfører fysiske øvelser, ville rekruttere de samme neurokognitive mekanismer som dem, der er involveret i den virkelige motoriske kontrol og handlingsudførelse. Dette ville forbedre den motoriske restitution ved at forbedre den fysiske rehabilitering væsentligt.
- At udvikle en standardprotokol, der ville kombinere den neurovidenskabelige tilgang baseret på IVR og standarderne for sportsrehabilitering og ville skabe en ny tilgang, der ville komplementere den klassiske rehabilitering og kunne udføres eksternt derhjemme.
EKSEMPEL Deltagerne vil blive rekrutteret ved HastaFisio og Centro di Medicina Preventiva e dello Sport dell'Università degli Studi di Torino fysioterapicentre; prøven vil bestå af voksne (aldersinterval 18-65 år), som har gennemgået knæforstuvning og/eller operation i knæledbånd og/eller menisk efter muskel- og skeletskader i knæet. Prøvestørrelsen blev estimeret baseret på a priori effektanalyse for blandede effekter 3x3 ANOVA med tid (før, midt og efter) som inden for-subjekt-faktor og gruppe (eksperimentel, aktiv kontrol, ingen VR) som mellem-subjekt-faktor. For at nå en potens på 0,80 med en medium effektstørrelse (f = 0,25) og alfaniveau sat til 0,05, er den nødvendige stikprøvestørrelse 36 (12 deltagere pr. gruppe). Undersøgelsen vil rekruttere 45 deltagere (15 pr. gruppe) for at tage højde for eventuelt frafald.
METODER Den første eksperimentelle session vil finde sted inden for to uger efter knæoperationen, og IVR-træningsinterventionen vil vare seks uger, parallelt med den første fase af standard fysisk genoptræning. IVR træningsprotokollen indebærer observation af en virtuel avatar i førstepersonsperspektivet (eksperimentel gruppe) eller i tredjepersonsperspektivet (aktiv kontrolgruppe); en anden kontrolgruppe (ingen IVR-træning) vil kun gennemgå standard fysisk træning. I det virtuelle scenarie vil avataren udføre en række rehabiliteringsøvelser (se detaljer nedenfor). Før (T0), i midten (T1) og efter (T2) interventionen vil de neuromuskulære funktioner blive vurderet med et batteri af standard kliniske tests (se detaljer nedenfor). Ydermere, for at evaluere effektiviteten af IVR-proceduren, vil udførelsesform blive målt via et ad hoc-spørgeskema på samme tidspunkter.
Foranstaltninger:
Følgende batteri af test vil blive indsamlet ved T0, T1 og T2:
Før IVR træningssession:
- IKDC-skala (International knædokumentationskomité subjektiv knæevalueringsformular);
- Fællespositionsfølelse målt med GyKo (inertialmåleværktøj);
- Knæudvidelses bevægelsesområde målt med GyKo (inertialmåleværktøj);
- Maksimal kraft af knæekstensorerne målt via håndholdt dynamometer;
- Visuel analog skala (VAS) for smerte efter maksimal kontraktion.
Under IVR træningssessionen:
- Udførelsesformular spørgeskema efter øvelserne er gennemført.
Efter IVR træningssessionen:
- Subjektiv fortrolighed med hver øvelse præsenteret i IVR-træningen;
- Generel subjektiv feedback vedrørende IVR-sessionen. Bemærk, at de kliniske fysiologiske mål (ledstillingssans, knæforlængelse, maksimal kraft af knæekstensorer) vil blive registreret for begge ben.
Uddannelse:
Alle grupper af deltagere vil to gange om ugen følge standard fysisk træningsprotokol, der vil omfatte øvelser i styrke, balance og fleksibilitet. Derudover vil eksperimentelle og aktive kontrolgrupper deltage i IVR-træningen, der administreres på samme dage som den fysiske træning, altid forud for den. IVR-træningen vil blive administreret gennem et hovedmonteret display, der gør det muligt at præsentere fordybende 3D-miljøer med et 360° synsfelt. Den virtuelle scene vil indeholde et fitnesscenter med noget standardudstyr og en virtuel avatar i naturlig størrelse, kønsmatchet med deltagerne. Avataren vil blive set enten fra førstepersonsperspektivet (dvs. som om avataren erstattede den virkelige krop; Eksperimentel gruppe) eller fra tredjepersonsperspektivet (dvs. som om det var en anden person observeret fra siden; Aktiv kontrolgruppe). Efter den indledende familiariserings- og fordybelsesfase, vil avataren udføre en række øvelser (siddende knæforlængelse, squat, læns fremad, trin op og ned fra et trin, split squat, anterior rækkevidde af Y-balancetest), 3 kredsløb med 8 gentagelse af hver øvelse, der efterligner en fysisk rehabiliteringssession i det virkelige liv. Avataren vil udføre øvelserne på den skadede benside (i tilfælde hvor øvelserne er et-benede).
Analyse:
Dataene opnået i testene og spørgeskemaerne beskrevet ovenfor vil blive sammenlignet mellem de tre grupper (eksperimentel, aktiv kontrol og ingen IVR træning) og inden for de tre tidspunkter (T0, T1, T2) ved hjælp af en 3x3 mixed-effects ANOVA med Time som en inden-subjekt faktor og gruppe som en mellem-subjekt faktor. Hypotesen er, at den eksperimentelle gruppe vil vise større forbedring i det skadede lems funktionelle ydeevne end den aktive kontrolgruppe og træningsgruppen uden IVR.
PROJEKTETS IMPLIKATIONER Fra et teoretisk perspektiv vil projektet være det første til at bevise den grundlæggende rolle af de neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for bevidst repræsentation af egen krop i motorisk rehabilitering af perifere skader. Faktisk, på nuværende tidspunkt, tyder kun få undersøgelser på, at blot at repræsentere en krop som sin egen (uden behov for at udføre bevægelser) påvirker det motoriske system. Kun én undersøgelse undersøgte, om dette kunne have en positiv indflydelse på den motoriske funktion; disse resultater blev imidlertid indsamlet hos patienter med hjernelæsioner snarere end perifere. Af disse grunde tilbyder projektet en ny tilgang til rehabilitering, der er baseret på hypoteser godt understøttet af den eksisterende teoretiske viden, men som forbliver uudforsket eksperimentelt. At demonstrere, at illusionen om, at ens egen krop bevægede sig, kan fremme aktiveringen af hjerneområder involveret i motorisk planlægning og udførelse (f.eks. planlægning og udførelse af sportsrehabiliteringsøvelser), og derfor forbedre den mangelfulde motoriske funktionalitet, ville være et nyt videnskabeligt fund. . Desuden skaber det nye muligheder i den mere generelle sammenhæng med motorisk rehabilitering at demonstrere, at det motoriske system kan påvirkes gennem de signaler, der er relateret til kroppen via en virtuel krops egenskaber, selv i tilfælde af perifere skader.
Med hensyn til indvirkning på rehabiliteringsvidenskaben vil effekterne af projektresultaterne optræde på flere niveauer, da det foreslår en radikal ændring af sportsrehabiliteringstilgangen. Tabet af motorisk funktion som følge af sportsskader er en invaliderende begivenhed med en kaskade af negative konsekvenser. Det nyeste inden for rehabiliteringen omfatter standardprotokoller, der er baseret på udførelse af bevægelser, og som skal udføres i passende udstyrede strukturer (gymnastikcentre i rehabiliteringscentre). For det første kræver IVR-træningen ikke nogen fysisk bevægelsesudførelse og kan derfor tjene som en værdifuld tilføjelse til standardrehabiliteringsprotokollerne eller endda erstatte nogle fysiske rehabiliteringssessioner. For det andet kan IVR-træning udføres eksternt og autonomt af patienten, hvilket er en vigtig fordel for enhver form for intervention, især i lyset af den aktuelle situation med den globale pandemi. Disse to elementer kan i høj grad reducere den samlede tid og indsats, der investeres i at komme sig efter skader. For det tredje er en sådan tilgang meget fleksibel af natur og kan suppleres med andre teknikker og mål for motorisk adfærd (f.eks. bevægelseskinematik, hjernens elektriske aktivitet, mål for aktiviteten af det autonome nervesystem osv.), afhængigt af de specifikke behov og kompleksitetsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Pia, PhD
- Telefonnummer: +39 011 6703922
- E-mail: lorenzo.pia@unito.it
Studiesteder
-
-
TO
-
Turin, TO, Italien, 10124
- Rekruttering
- University of Turin
-
Kontakt:
- Lorenzo Pia, PhD
- Telefonnummer: +39 011 6703922
- E-mail: lorenzo.pia@unito.it
-
Underforsker:
- Maria Pyasik, PhD
-
Underforsker:
- Matteo Da Col, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig genopretning efter knæforstuvning og/eller operation af knæledbånd og/eller menisk efter muskel- og skeletskader i knæet
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Køresyge under IVR-brug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR_1PP
Virtuel træning med en avatar observeret fra førstepersons perspektiv
|
Fordybende VR-scenarie for fysisk træning med avatar-udførelse
|
|
Aktiv komparator: VR_3PP
Virtuel træning med en avatar observeret fra tredjepersons perspektiv
|
Fordybende VR-scenarie med fysisk træning uden afatar-udførelse
|
|
Ingen indgriben: NO_VR
Ingen VR-træning administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af IKDC-skalaens score fra før-træning til efter-træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
Internationalt knædokumentationsudvalg subjektivt knæevalueringsskema; score spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
|
T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
|
Ændring af ledpositionssansmåling fra før-træning til efter-træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
Fællespositionsfølelse målt med GyKo (inertialmåleværktøj)
|
T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
|
Legemliggørelsesspørgeskema før træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner)
|
Mål for subjektiv oplevelse af kropsejerskab/-agentur i VR-scenariet på en visuel analog skala; min = 1, max = 10, hvor lavere score indikerer fravær af/svagere illusion af udførelsesform og højere score indikerer stærkere illusion af udførelsesform
|
T0 (før VR træningssessioner)
|
|
Legemliggørelsesspørgeskema midt i træningen
Tidsramme: T1 (Efter 50 % af VR-træningssessionerne, uge 3)
|
Mål for subjektiv oplevelse af kropsejerskab/-agentur i VR-scenariet på en visuel analog skala; min = 1, max = 10, hvor lavere score indikerer fravær af/svagere illusion af udførelsesform og højere score indikerer stærkere illusion af udførelsesform
|
T1 (Efter 50 % af VR-træningssessionerne, uge 3)
|
|
Legemliggørelsesspørgeskema efter træning
Tidsramme: T2 (Efter 100 % af VR-træningssessioner, uge 6)
|
Mål for subjektiv oplevelse af kropsejerskab/-agentur i VR-scenariet på en visuel analog skala; min = 1, max = 10, hvor lavere score indikerer fravær af/svagere illusion af udførelsesform og højere score indikerer stærkere illusion af udførelsesform
|
T2 (Efter 100 % af VR-træningssessioner, uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af knæforlængelsen fra før-træning til efter-træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
Knæudvidelses bevægelsesområde (grader) målt med GyKo (inertialmåleværktøj)
|
T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
|
Ændring af maksimal kraft af knæekstensorerne fra før-træning til efter-træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
Maksimal kraft af knæekstensorerne (N) målt via håndholdt dynamometer
|
T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
|
Ændring af subjektivt smerteniveau efter maksimal kontraktion fra før-træning til efter-træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
Subjektiv skala (visuel analog skala) for smerter efter maksimal sammentrækning af knæet; min score = 0, max score = 10, hvor lavere score indikerer lavere smerteniveau
|
T0 (før VR træningssessioner), T1 (Efter 50 % af VR træningssessioner, uge 3), T2 (Efter 100 % af VR træningssessioner, uge 6)
|
|
Subjektiv feedback vedrørende IVR-oplevelsen før træning
Tidsramme: T0 (før VR træningssessioner)
|
Subjektiv fortrolighed med hver øvelse præsenteret i IVR-træningen og generel subjektiv feedback vedrørende IVR-sessionen
|
T0 (før VR træningssessioner)
|
|
Subjektiv feedback vedrørende IVR-oplevelsen midt i træningen
Tidsramme: T1 (Efter 50 % af VR-træningssessionerne, uge 3)
|
Subjektiv fortrolighed med hver øvelse præsenteret i IVR-træningen og generel subjektiv feedback vedrørende IVR-sessionen
|
T1 (Efter 50 % af VR-træningssessionerne, uge 3)
|
|
Subjektiv feedback vedrørende IVR-oplevelsen efter træning
Tidsramme: T2 (Efter 100 % af VR-træningssessioner, uge 6)
|
Subjektiv fortrolighed med hver øvelse præsenteret i IVR-træningen og generel subjektiv feedback vedrørende IVR-sessionen
|
T2 (Efter 100 % af VR-træningssessioner, uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lorenzo Pia, PhD, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Gennaro Boccia, PhD, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Maria Pyasik, PhD, University of Turin, Italy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burin D, Pyasik M, Salatino A, Pia L. That's my hand! Therefore, that's my willed action: How body ownership acts upon conscious awareness of willed actions. Cognition. 2017 Sep;166:164-173. doi: 10.1016/j.cognition.2017.05.035. Epub 2017 May 31.
- Cumps E, Verhagen E, Annemans L, Meeusen R. Injury rate and socioeconomic costs resulting from sports injuries in Flanders: data derived from sports insurance statistics 2003. Br J Sports Med. 2008 Sep;42(9):767-72. doi: 10.1136/bjsm.2007.037937. Epub 2007 Nov 29.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Maselli A, Slater M. The building blocks of the full body ownership illusion. Front Hum Neurosci. 2013 Mar 21;7:83. doi: 10.3389/fnhum.2013.00083. eCollection 2013.
- Pyasik M, Salatino A, Burin D, Berti A, Ricci R, Pia L. Shared neurocognitive mechanisms of attenuating self-touch and illusory self-touch. Soc Cogn Affect Neurosci. 2019 Feb 13;14(2):119-127. doi: 10.1093/scan/nsz002.
- Pyasik M, Ronga I, Burin D, Salatino A, Sarasso P, Garbarini F, Ricci R, Pia L. I'm a believer: Illusory self-generated touch elicits sensory attenuation and somatosensory evoked potentials similar to the real self-touch. Neuroimage. 2021 Apr 1;229:117727. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117727. Epub 2021 Jan 9.
- Rossetti, Y., Rode, G., & Goldenberg, G. (2005). Perspectives in higher-order motor deficits rehabilitation: Which approach for which ecological result? In H. J. Freund, M. Jeannerod, M. Hallett, & R. Leiguarda (Eds.), Higher-order motor disorders: From neuroanatomy and neurobiology to clinical neurology (pp. 475-497). Oxford University Press.
- Tambone R, Giachero A, Calati M, Molo MT, Burin D, Pyasik M, Cabria F, Pia L. Using Body Ownership to Modulate the Motor System in Stroke Patients. Psychol Sci. 2021 May;32(5):655-667. doi: 10.1177/0956797620975774. Epub 2021 Apr 7.
- Whatman C, Hing W, Hume P. Physiotherapist agreement when visually rating movement quality during lower extremity functional screening tests. Phys Ther Sport. 2012 May;13(2):87-96. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.07.001. Epub 2011 Aug 27.
- Winstein, C. J., & Wolf, S. L. (2008). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. In J. Stein, R. Harvey, R. Macko, C. J. Winstein, & R. Zorowitz (Eds.), Stroke recovery and rehabilitation (pp. 267-290). Demos Medical Publishing.
- Pyasik M, Furlanetto T, Pia L. The Role of Body-Related Afferent Signals in Human Sense of Agency. J Exp Neurosci. 2019 May 16;13:1179069519849907. doi: 10.1177/1179069519849907. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater