Влияние противодиабетического препарата дапаглифлозин на коронарную макро- и микрососудистую функцию у больных сахарным диабетом 2 типа (DAPAMICRO)
24 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Влияние антидиабетического препарата ДАПАглифлозин на коронарную макро- и микрососудистую функцию у больных сахарным диабетом 2 типа
Сердечно-сосудистые события остаются основным фактором заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Диффузный коронарный атеросклероз в сочетании с нарушением микроциркуляции нередки даже у бессимптомных больных и могут приводить к неблагоприятным исходам. В последние годы были введены новые классы антидиабетических препаратов, оказывающих благотворное влияние на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом. Ингибиторы натрий-глюкозо-связанного переносчика 2 (SGLT2) — глифлозины — связываются с рецепторами SGLT2 проксимальных канальцев нефрона и вызывают глюкозурию. Было показано, что они оказывают благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему, снижая смертность от сердечно-сосудистых причин у пациентов с диабетом 2 типа.
Кроме того, дапаглифлозин снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа со сниженной фракцией выброса и без нее, а также снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и смертность от всех причин у пациентов со сниженной фракцией выброса.
В настоящее время неизвестно, связано ли это с улучшением коронарной физиологии как на уровне эпикардиальных коронарных артерий, так и с коронарной микроциркуляцией.
Цель исследования — изучить влияние дапаглифлозина на коронарную и микроциркуляторную функцию у больных сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de;Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de;Brussels Hoofdstedelijk Gewest, Бельгия, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) со стабильной стенокардией и клиническими показаниями к катетеризации сердца
- Пациенты с СД2 с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) или нестабильной стенокардией, направленные на катетеризацию сердца
- Демонстрация поражения коронарных артерий с незначительными значениями фракционного резерва кровотока (FFR) (> 0,80), для которых реваскуляризация отложена
- Соглашение о применении приемлемого метода контроля над рождаемостью для женщин детородного возраста
- Подписанное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты с СД2 с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Беременность или кормление грудью
- Индекс массы тела ≥45 кг/м2
- Клиренс креатинина ≤45 мл/мин/1,73 м2 (рассчитано по формуле Modification of Diet in Renal Disease Study (MDRD) для расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ))
- Признаки заболевания печени, определяемые уровнями аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в сыворотке выше 3-кратного верхнего предела нормы во время скрининга или подготовительной фазы
- Неконтролируемая гипергликемия с уровнем глюкозы > 240 мг/дл после ночного голодания
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака при поступлении и до 2 месяцев до получения информированного согласия
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 3 месяцев после информированного согласия, которое может помешать участию в исследовании, или любое текущее состояние, ведущее к снижению соблюдения процедур исследования или приему исследуемого препарата.
- Любое неконтролируемое эндокринное заболевание, кроме диабета 2 типа.
- Лечение системными стероидами во время информированного согласия или изменение дозы гормонов щитовидной железы в течение 6 недель до информированного согласия
- Лечение препаратами против ожирения за 3 месяца до информированного согласия или любое другое лечение во время скрининга, приводящее к нестабильной массе тела
- Рак в анамнезе (за исключением базально-клеточной карциномы) и/или лечение рака в течение последних 5 лет
- Дискразии крови или любые нарушения, вызывающие гемолиз или нестабильные эритроциты
- Бариатрические операции в течение последних двух лет и другие операции на желудочно-кишечном тракте, вызывающие хроническую мальабсорбцию
- Планируемая операция на сердце или ангиопластика в течение 3 месяцев
- Любое клиническое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность пациента во время участия в данном клиническом исследовании.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациент будет получать стандартное лечение сахарного диабета 2 типа и будет получать плацебо (1 таблетка) перорально ежедневно в течение 24 недель.
|
Плацебо для дапаглифлозина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг
|
|
Экспериментальный: группа дапаглифлозина
Пациент будет проходить стандартное лечение сахарного диабета 2 типа и будет получать дапаглифлозин по 10 мг (1 таблетка) перорально ежедневно в течение 24 недель.
|
Дапаглифлозин 10 мг в сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продольное изменение частичного резерва потока (FRR)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Продольное изменение (Δ) FFR определяется как значение при последующем наблюдении (6 месяцев) минус исходное значение. Полная оценка функции коронарного кровообращения будет проводиться с использованием специального коронарного проводника, оборудованного давлением и температурой (PressureWire X от Abbott Vascular) и программной платформы Coroventis CoroFlow. При наличии коронарных поражений степень стеноза в процентах от диаметра будет измеряться количественной коронарной ангиографией, а их гемодинамическая значимость будет оцениваться путем измерения фракционного резерва кровотока (FFR). В соответствии с рекомендациями по реваскуляризации миокарда, коронарной ангиопластике подлежат только поражения со значением FFR, равным или меньшим 0,8. В случае ангиопластики FFR также будет измеряться сразу после успешной имплантации коронарного стента. |
до 6 месяцев
|
|
продольное изменение резерва коронарного кровотока (CFR)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Продольное изменение (Δ) CFR определяется как значение при последующем наблюдении (6 месяцев) минус исходное значение. Полная оценка функции коронарного кровообращения будет проводиться с использованием специального коронарного проводника, оборудованного давлением и температурой (PressureWire X от Abbott Vascular) и программной платформы Coroventis CoroFlow. Резерв коронарного кровотока (CFR) будет измеряться в представляющих интерес сосудах, где измерялся FFR. |
до 6 месяцев
|
|
продольное изменение индекса микрососудистого сопротивления (IMR).
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Продольное изменение (Δ) IMR определяется как значение при последующем наблюдении (6 месяцев) минус исходное значение. Полная оценка функции коронарного кровообращения будет проводиться с использованием специального коронарного проводника, оборудованного давлением и температурой (PressureWire X от Abbott Vascular) и программной платформы Coroventis CoroFlow. Индекс микрососудистого сопротивления (IMR) будет измеряться в представляющих интерес сосудах, где измерялась FFR. |
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Panagiotis Xaplanteris, MD, PhD, panagiotis.xaplanteris@stpierre-bru.be
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2015: a patient-centered approach: update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):140-9. doi: 10.2337/dc14-2441. No abstract available.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino PAL, Engstrom T, Kaab S, Dambrink JH, Rioufol G, Toth GG, Piroth Z, Witt N, Frobert O, Kala P, Linke A, Jagic N, Mates M, Mavromatis K, Samady H, Irimpen A, Oldroyd K, Campo G, Rothenbuhler M, Juni P, De Bruyne B; FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538. Epub 2018 May 22.
- De Bruyne B, Baudhuin T, Melin JA, Pijls NH, Sys SU, Bol A, Paulus WJ, Heyndrickx GR, Wijns W. Coronary flow reserve calculated from pressure measurements in humans. Validation with positron emission tomography. Circulation. 1994 Mar;89(3):1013-22. doi: 10.1161/01.cir.89.3.1013.
- Johnson NP, Kirkeeide RL, Gould KL. Is discordance of coronary flow reserve and fractional flow reserve due to methodology or clinically relevant coronary pathophysiology? JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Feb;5(2):193-202. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.020.
- De Bruyne B, Fearon WF, Pijls NH, Barbato E, Tonino P, Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winckler S, Rioufol G, Witt N, Kala P, MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd K, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Limacher A, Nuesch E, Juni P; FAME 2 Trial Investigators. Fractional flow reserve-guided PCI for stable coronary artery disease. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1208-17. doi: 10.1056/NEJMoa1408758. Epub 2014 Sep 1. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1465.
- Meuwissen M, Chamuleau SA, Siebes M, Schotborgh CE, Koch KT, de Winter RJ, Bax M, de Jong A, Spaan JA, Piek JJ. Role of variability in microvascular resistance on fractional flow reserve and coronary blood flow velocity reserve in intermediate coronary lesions. Circulation. 2001 Jan 16;103(2):184-7. doi: 10.1161/01.cir.103.2.184.
- Fearon WF, Balsam LB, Farouque HM, Caffarelli AD, Robbins RC, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Novel index for invasively assessing the coronary microcirculation. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3129-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000080700.98607.D1. Epub 2003 Jun 23. Erratum In: Circulation. 2003 Dec 23;108(25):3165.
- Ng MK, Yong AS, Ho M, Shah MG, Chawantanpipat C, O'Connell R, Keech A, Kritharides L, Fearon WF. The index of microcirculatory resistance predicts myocardial infarction related to percutaneous coronary intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;5(4):515-22. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.969048. Epub 2012 Aug 8.
- Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, List JF. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2217-24. doi: 10.2337/dc10-0612. Epub 2010 Jun 21.
- Gould KL, Lipscomb K, Hamilton GW. Physiologic basis for assessing critical coronary stenosis. Instantaneous flow response and regional distribution during coronary hyperemia as measures of coronary flow reserve. Am J Cardiol. 1974 Jan;33(1):87-94. doi: 10.1016/0002-9149(74)90743-7. No abstract available.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- De Bruyne B, Pijls NH, Bartunek J, Kulecki K, Bech JW, De Winter H, Van Crombrugge P, Heyndrickx GR, Wijns W. Fractional flow reserve in patients with prior myocardial infarction. Circulation. 2001 Jul 10;104(2):157-62. doi: 10.1161/01.cir.104.2.157.
- Pijls NH, Van Gelder B, Van der Voort P, Peels K, Bracke FA, Bonnier HJ, el Gamal MI. Fractional flow reserve. A useful index to evaluate the influence of an epicardial coronary stenosis on myocardial blood flow. Circulation. 1995 Dec 1;92(11):3183-93. doi: 10.1161/01.cir.92.11.3183.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Aarnoudse W, Fearon WF, Manoharan G, Geven M, van de Vosse F, Rutten M, De Bruyne B, Pijls NH. Epicardial stenosis severity does not affect minimal microcirculatory resistance. Circulation. 2004 Oct 12;110(15):2137-42. doi: 10.1161/01.CIR.0000143893.18451.0E. Epub 2004 Oct 4.
- Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, Zelniker TA, Cahn A, Furtado RHM, Kuder J, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Bonaca MP, Ruff CT, Desai AS, Goto S, Johansson PA, Gause-Nilsson I, Johanson P, Langkilde AM, Raz I, Sabatine MS, Wiviott SD. Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 May 28;139(22):2528-2536. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040130. Epub 2019 Mar 18.
- Ott C, Jumar A, Striepe K, Friedrich S, Karg MV, Bramlage P, Schmieder RE. A randomised study of the impact of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin on microvascular and macrovascular circulation. Cardiovasc Diabetol. 2017 Feb 23;16(1):26. doi: 10.1186/s12933-017-0510-1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee; Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- DeFronzo RA, Norton L, Abdul-Ghani M. Renal, metabolic and cardiovascular considerations of SGLT2 inhibition. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):11-26. doi: 10.1038/nrneph.2016.170. Epub 2016 Dec 12.
- Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, Bastien A, List JF. Effect of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycaemic control with metformin: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2223-33. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60407-2.
- Wilding JP, Rajeev SP, DeFronzo RA. Positioning SGLT2 Inhibitors/Incretin-Based Therapies in the Treatment Algorithm. Diabetes Care. 2016 Aug;39 Suppl 2:S154-64. doi: 10.2337/dcS15-3005.
- Abdul-Ghani M, Del Prato S, Chilton R, DeFronzo RA. SGLT2 Inhibitors and Cardiovascular Risk: Lessons Learned From the EMPA-REG OUTCOME Study. Diabetes Care. 2016 May;39(5):717-25. doi: 10.2337/dc16-0041.
- Zhou H, Wang S, Zhu P, Hu S, Chen Y, Ren J. Empagliflozin rescues diabetic myocardial microvascular injury via AMPK-mediated inhibition of mitochondrial fission. Redox Biol. 2018 May;15:335-346. doi: 10.1016/j.redox.2017.12.019. Epub 2017 Dec 30. Erratum In: Redox Biol. 2024 May;71:103083.
- van Bommel EJM, Muskiet MHA, Tonneijck L, Kramer MHH, Nieuwdorp M, van Raalte DH. SGLT2 Inhibition in the Diabetic Kidney-From Mechanisms to Clinical Outcome. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr 3;12(4):700-710. doi: 10.2215/CJN.06080616. Epub 2017 Mar 2.
- Scheen AJ. Pharmacodynamics, efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter type 2 (SGLT2) inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Drugs. 2015 Jan;75(1):33-59. doi: 10.1007/s40265-014-0337-y.
- Barbato E, Aarnoudse W, Aengevaeren WR, Werner G, Klauss V, Bojara W, Herzfeld I, Oldroyd KG, Pijls NH, De Bruyne B; Week 25 study group. Validation of coronary flow reserve measurements by thermodilution in clinical practice. Eur Heart J. 2004 Feb;25(3):219-23. doi: 10.1016/j.ehj.2003.11.009.
- Cortigiani L, Rigo F, Gherardi S, Galderisi M, Bovenzi F, Picano E, Sicari R. Prognostic effect of coronary flow reserve in women versus men with chest pain syndrome and normal dipyridamole stress echocardiography. Am J Cardiol. 2010 Dec 15;106(12):1703-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.011.
- Topol EJ, Ellis SG, Cosgrove DM, Bates ER, Muller DW, Schork NJ, Schork MA, Loop FD. Analysis of coronary angioplasty practice in the United States with an insurance-claims data base. Circulation. 1993 May;87(5):1489-97. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1489.
- De Bruyne B, Hersbach F, Pijls NH, Bartunek J, Bech JW, Heyndrickx GR, Gould KL, Wijns W. Abnormal epicardial coronary resistance in patients with diffuse atherosclerosis but "Normal" coronary angiography. Circulation. 2001 Nov 13;104(20):2401-6. doi: 10.1161/hc4501.099316.
- De Bruyne B, Pijls NH, Paulus WJ, Vantrimpont PJ, Sys SU, Heyndrickx GR. Transstenotic coronary pressure gradient measurement in humans: in vitro and in vivo evaluation of a new pressure monitoring angioplasty guide wire. J Am Coll Cardiol. 1993 Jul;22(1):119-26. doi: 10.1016/0735-1097(93)90825-l.
- De Bruyne B, Barbato E. Quantitative assessment of the coronary microvasculature: new tools for the black box. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2378-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003361. Epub 2013 May 16. No abstract available.
- Hennigan B, Layland J, Fearon WF, Oldroyd KG. Fractional flow reserve and the index of microvascular resistance in patients with acute coronary syndromes. EuroIntervention. 2014 Aug;10 Suppl T:T55-63. doi: 10.4244/EIJV10STA10.
- Xaplanteris P, Ntalianis A, De Bruyne B, Strisciuglio T, Pellicano M, Ciccarelli G, Milkas A, Barbato E. Coronary lesion progression as assessed by fractional flow reserve (FFR) and angiography. EuroIntervention. 2018 Oct 20;14(8):907-914. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00872.
- Zimmermann FM, Ferrara A, Johnson NP, van Nunen LX, Escaned J, Albertsson P, Erbel R, Legrand V, Gwon HC, Remkes WS, Stella PR, van Schaardenburgh P, Bech GJ, De Bruyne B, Pijls NH. Deferral vs. performance of percutaneous coronary intervention of functionally non-significant coronary stenosis: 15-year follow-up of the DEFER trial. Eur Heart J. 2015 Dec 1;36(45):3182-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv452. Epub 2015 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B0762021210908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .