당뇨병 치료제 Dapagliflozin이 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 대혈관 및 미세혈관 기능에 미치는 영향 (DAPAMICRO)
2024년 4월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 대혈관 및 미세혈관 기능에 대한 당뇨병 치료제 DAPAgliflozin의 효과
심혈관 질환은 제2형 당뇨병 환자의 이환율과 사망률의 주요 동인으로 남아 있습니다. 미만성 관상동맥 죽상동맥경화증은 미세순환 장애와 함께 무증상 환자에서도 흔하며 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 당뇨병 환자의 심혈관 결과에 유익한 효과가 있는 새로운 종류의 항당뇨병 약물이 도입되었습니다. SGLT2(나트륨-포도당 연결 수송체 2) 억제제인 글리플로진은 네프론 근위세뇨관의 SGLT2 수용체에 결합하여 당뇨를 유발합니다. 그들은 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 원인으로 인한 사망을 줄임으로써 유리한 심혈관 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
또한 다파글리플로진은 박출률 감소 유무에 관계없이 제2형 당뇨병성 심부전 환자의 심부전으로 인한 입원을 줄이고 박출률 감소 환자의 심혈관 사망 및 모든 원인 사망률을 감소시킨다.
이것이 심외막 관상 동맥 수준과 관상 미세 순환 수준 모두에서 관상 생리학의 개선에 의해 매개되는지는 현재 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 및 미세순환 기능에 대한 다파글리플로진의 영향을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panagiotis Xaplanteris, MD, PhD
- 전화번호: +3225353963
- 이메일: panagiotis.xaplanteris@stpierre-bru.be
연구 연락처 백업
- 이름: Katty Renard
- 전화번호: +3225354856
- 이메일: katty.renard@stpierre-bru.be
연구 장소
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-
Bruxelles-Capitale, Région de;Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de;Brussels Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1000
- CHU Saint Pierre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증과 심장 카테터 삽입에 대한 임상 적응증을 나타내는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자
- 비 ST 상승 심근 경색증(NSTEMI) 또는 불안정 협심증이 있는 T2DM 환자는 심장 카테터 삽입이 필요합니다.
- 중요하지 않은 FFR(fractional flow reserve) 값(>0.80)이 있는 관상 동맥 병변의 시연(이에 대해서는 혈관재생술이 연기됨)
- 가임 여성을 위한 수용 가능한 산아제한 방법을 실행하기로 합의
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- ST 상승 심근 경색(STEMI)을 나타내는 T2DM 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 체질량 지수 ≥45kg/m2
- 크레아티닌 청소율 ≤45ml/min/1.73 m2(추정 사구체 여과율(GFR)에 대한 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease Study) 공식으로 계산)
- 스크리닝 또는 준비 단계에서 정상 상한치의 3배를 초과하는 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알칼리성 포스파타제의 혈청 수준으로 정의되는 간 질환의 징후
- 하룻밤 금식 후 포도당이 >240 mg/dL인 조절되지 않는 고혈당증
- 내원 시 및 정보에 입각한 동의 전 최대 2개월 동안의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 사전 동의 후 3개월 이내에 임상시험 참여를 방해하는 알코올 또는 약물 남용 또는 연구 절차 준수 또는 연구 약물 섭취 감소로 이어지는 진행 중인 상태
- 제2형 당뇨병을 제외한 모든 조절되지 않는 내분비 장애
- 사전 동의 시 전신 스테로이드 치료 또는 사전 동의 전 6주 이내에 갑상선 호르몬 용량 변경
- 고지에 입각한 동의 3개월 전 항비만제 치료 또는 스크리닝 시 불안정한 체중을 유발하는 기타 치료
- 암 병력(기저 세포 암종 제외) 및/또는 지난 5년 이내 암 치료
- 혈액 질환 또는 용혈 또는 불안정한 적혈구를 유발하는 장애
- 지난 2년 이내의 비만 수술 및 만성 흡수 장애를 유발하는 기타 위장관 수술
- 3개월 이내에 계획된 심장 수술 또는 혈관 성형술
- 이 임상 시험에 참여하는 동안 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 임상 상태
- 기대 수명 < 3년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
환자는 제2형 당뇨병에 대한 표준 치료를 받게 되며 24주 동안 매일 경구 투여되는 위약(1정)을 받게 됩니다.
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다파글리플로진 필름코팅정 10mg에 대한 위약
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실험적: 다파글리플로진 그룹
환자는 제2형 당뇨병에 대한 표준 치료를 받으며 24주 동안 매일 경구로 다파글리플로진 10mg(1정)을 투여받게 된다.
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하루에 다파글리플로진 10mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRR(Fractional Flow Reserve)의 세로 방향 변화
기간: 최대 6개월
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FFR의 세로 변화(Δ)는 추적(6개월) 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다. 관상 순환 기능에 대한 완전한 평가는 전용 압력 및 온도가 장착된 관상 동맥 가이드 와이어(Abbott Vascular의 PressureWire X)와 Coroventis CoroFlow 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 관상 동맥 병변이 있는 경우 정량적 관상 동맥 조영술로 직경 협착의 정도를 측정하고 FFR(Fractional Flow Reserve)을 측정하여 혈류역학적 중요성을 평가합니다. 심근 혈관재생술 가이드라인에 따르면 FFR 값이 0.8 이하인 병변만 관상동맥 성형술로 치료한다. 혈관성형술의 경우 관상동맥 스텐트를 성공적으로 이식한 직후 FFR도 측정합니다. |
최대 6개월
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관상 동맥 혈류 예비비(CFR)의 세로 방향 변화
기간: 최대 6개월
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CFR의 세로 변화(Δ)는 추적(6개월) 값에서 기준 값을 뺀 값으로 정의됩니다. 관상 순환 기능에 대한 완전한 평가는 전용 압력 및 온도가 장착된 관상 동맥 가이드 와이어(Abbott Vascular의 PressureWire X)와 Coroventis CoroFlow 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 관동맥류 보유량(CFR)은 FFR이 측정된 관심 혈관에서 측정됩니다. |
최대 6개월
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미세혈관 저항 지수(IMR)의 세로 방향 변화.
기간: 최대 6개월
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IMR의 세로 변화(Δ)는 추적(6개월) 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 정의됩니다. 관상 순환 기능에 대한 완전한 평가는 전용 압력 및 온도가 장착된 관상 동맥 가이드 와이어(Abbott Vascular의 PressureWire X)와 Coroventis CoroFlow 소프트웨어 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 미세혈관 저항 지수(IMR)는 FFR이 측정된 관심 혈관에서 측정됩니다. |
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Xaplanteris, MD, PhD, panagiotis.xaplanteris@stpierre-bru.be
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2015: a patient-centered approach: update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):140-9. doi: 10.2337/dc14-2441. No abstract available.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino PAL, Engstrom T, Kaab S, Dambrink JH, Rioufol G, Toth GG, Piroth Z, Witt N, Frobert O, Kala P, Linke A, Jagic N, Mates M, Mavromatis K, Samady H, Irimpen A, Oldroyd K, Campo G, Rothenbuhler M, Juni P, De Bruyne B; FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538. Epub 2018 May 22.
- De Bruyne B, Baudhuin T, Melin JA, Pijls NH, Sys SU, Bol A, Paulus WJ, Heyndrickx GR, Wijns W. Coronary flow reserve calculated from pressure measurements in humans. Validation with positron emission tomography. Circulation. 1994 Mar;89(3):1013-22. doi: 10.1161/01.cir.89.3.1013.
- Johnson NP, Kirkeeide RL, Gould KL. Is discordance of coronary flow reserve and fractional flow reserve due to methodology or clinically relevant coronary pathophysiology? JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Feb;5(2):193-202. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.020.
- De Bruyne B, Fearon WF, Pijls NH, Barbato E, Tonino P, Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winckler S, Rioufol G, Witt N, Kala P, MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd K, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Limacher A, Nuesch E, Juni P; FAME 2 Trial Investigators. Fractional flow reserve-guided PCI for stable coronary artery disease. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1208-17. doi: 10.1056/NEJMoa1408758. Epub 2014 Sep 1. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1465.
- Meuwissen M, Chamuleau SA, Siebes M, Schotborgh CE, Koch KT, de Winter RJ, Bax M, de Jong A, Spaan JA, Piek JJ. Role of variability in microvascular resistance on fractional flow reserve and coronary blood flow velocity reserve in intermediate coronary lesions. Circulation. 2001 Jan 16;103(2):184-7. doi: 10.1161/01.cir.103.2.184.
- Fearon WF, Balsam LB, Farouque HM, Caffarelli AD, Robbins RC, Fitzgerald PJ, Yock PG, Yeung AC. Novel index for invasively assessing the coronary microcirculation. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3129-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000080700.98607.D1. Epub 2003 Jun 23. Erratum In: Circulation. 2003 Dec 23;108(25):3165.
- Ng MK, Yong AS, Ho M, Shah MG, Chawantanpipat C, O'Connell R, Keech A, Kritharides L, Fearon WF. The index of microcirculatory resistance predicts myocardial infarction related to percutaneous coronary intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;5(4):515-22. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.969048. Epub 2012 Aug 8.
- Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, List JF. Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2217-24. doi: 10.2337/dc10-0612. Epub 2010 Jun 21.
- Gould KL, Lipscomb K, Hamilton GW. Physiologic basis for assessing critical coronary stenosis. Instantaneous flow response and regional distribution during coronary hyperemia as measures of coronary flow reserve. Am J Cardiol. 1974 Jan;33(1):87-94. doi: 10.1016/0002-9149(74)90743-7. No abstract available.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- De Bruyne B, Pijls NH, Bartunek J, Kulecki K, Bech JW, De Winter H, Van Crombrugge P, Heyndrickx GR, Wijns W. Fractional flow reserve in patients with prior myocardial infarction. Circulation. 2001 Jul 10;104(2):157-62. doi: 10.1161/01.cir.104.2.157.
- Pijls NH, Van Gelder B, Van der Voort P, Peels K, Bracke FA, Bonnier HJ, el Gamal MI. Fractional flow reserve. A useful index to evaluate the influence of an epicardial coronary stenosis on myocardial blood flow. Circulation. 1995 Dec 1;92(11):3183-93. doi: 10.1161/01.cir.92.11.3183.
- Fearon WF, Low AF, Yong AS, McGeoch R, Berry C, Shah MG, Ho MY, Kim HS, Loh JP, Oldroyd KG. Prognostic value of the Index of Microcirculatory Resistance measured after primary percutaneous coronary intervention. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2436-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000298. Epub 2013 May 16.
- Aarnoudse W, Fearon WF, Manoharan G, Geven M, van de Vosse F, Rutten M, De Bruyne B, Pijls NH. Epicardial stenosis severity does not affect minimal microcirculatory resistance. Circulation. 2004 Oct 12;110(15):2137-42. doi: 10.1161/01.CIR.0000143893.18451.0E. Epub 2004 Oct 4.
- Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, Zelniker TA, Cahn A, Furtado RHM, Kuder J, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Bonaca MP, Ruff CT, Desai AS, Goto S, Johansson PA, Gause-Nilsson I, Johanson P, Langkilde AM, Raz I, Sabatine MS, Wiviott SD. Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 May 28;139(22):2528-2536. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040130. Epub 2019 Mar 18.
- Ott C, Jumar A, Striepe K, Friedrich S, Karg MV, Bramlage P, Schmieder RE. A randomised study of the impact of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin on microvascular and macrovascular circulation. Cardiovasc Diabetol. 2017 Feb 23;16(1):26. doi: 10.1186/s12933-017-0510-1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee; Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- DeFronzo RA, Norton L, Abdul-Ghani M. Renal, metabolic and cardiovascular considerations of SGLT2 inhibition. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan;13(1):11-26. doi: 10.1038/nrneph.2016.170. Epub 2016 Dec 12.
- Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, Bastien A, List JF. Effect of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycaemic control with metformin: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2223-33. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60407-2.
- Wilding JP, Rajeev SP, DeFronzo RA. Positioning SGLT2 Inhibitors/Incretin-Based Therapies in the Treatment Algorithm. Diabetes Care. 2016 Aug;39 Suppl 2:S154-64. doi: 10.2337/dcS15-3005.
- Abdul-Ghani M, Del Prato S, Chilton R, DeFronzo RA. SGLT2 Inhibitors and Cardiovascular Risk: Lessons Learned From the EMPA-REG OUTCOME Study. Diabetes Care. 2016 May;39(5):717-25. doi: 10.2337/dc16-0041.
- Zhou H, Wang S, Zhu P, Hu S, Chen Y, Ren J. Empagliflozin rescues diabetic myocardial microvascular injury via AMPK-mediated inhibition of mitochondrial fission. Redox Biol. 2018 May;15:335-346. doi: 10.1016/j.redox.2017.12.019. Epub 2017 Dec 30. Erratum In: Redox Biol. 2024 May;71:103083.
- van Bommel EJM, Muskiet MHA, Tonneijck L, Kramer MHH, Nieuwdorp M, van Raalte DH. SGLT2 Inhibition in the Diabetic Kidney-From Mechanisms to Clinical Outcome. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Apr 3;12(4):700-710. doi: 10.2215/CJN.06080616. Epub 2017 Mar 2.
- Scheen AJ. Pharmacodynamics, efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter type 2 (SGLT2) inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Drugs. 2015 Jan;75(1):33-59. doi: 10.1007/s40265-014-0337-y.
- Barbato E, Aarnoudse W, Aengevaeren WR, Werner G, Klauss V, Bojara W, Herzfeld I, Oldroyd KG, Pijls NH, De Bruyne B; Week 25 study group. Validation of coronary flow reserve measurements by thermodilution in clinical practice. Eur Heart J. 2004 Feb;25(3):219-23. doi: 10.1016/j.ehj.2003.11.009.
- Cortigiani L, Rigo F, Gherardi S, Galderisi M, Bovenzi F, Picano E, Sicari R. Prognostic effect of coronary flow reserve in women versus men with chest pain syndrome and normal dipyridamole stress echocardiography. Am J Cardiol. 2010 Dec 15;106(12):1703-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.08.011.
- Topol EJ, Ellis SG, Cosgrove DM, Bates ER, Muller DW, Schork NJ, Schork MA, Loop FD. Analysis of coronary angioplasty practice in the United States with an insurance-claims data base. Circulation. 1993 May;87(5):1489-97. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1489.
- De Bruyne B, Hersbach F, Pijls NH, Bartunek J, Bech JW, Heyndrickx GR, Gould KL, Wijns W. Abnormal epicardial coronary resistance in patients with diffuse atherosclerosis but "Normal" coronary angiography. Circulation. 2001 Nov 13;104(20):2401-6. doi: 10.1161/hc4501.099316.
- De Bruyne B, Pijls NH, Paulus WJ, Vantrimpont PJ, Sys SU, Heyndrickx GR. Transstenotic coronary pressure gradient measurement in humans: in vitro and in vivo evaluation of a new pressure monitoring angioplasty guide wire. J Am Coll Cardiol. 1993 Jul;22(1):119-26. doi: 10.1016/0735-1097(93)90825-l.
- De Bruyne B, Barbato E. Quantitative assessment of the coronary microvasculature: new tools for the black box. Circulation. 2013 Jun 18;127(24):2378-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003361. Epub 2013 May 16. No abstract available.
- Hennigan B, Layland J, Fearon WF, Oldroyd KG. Fractional flow reserve and the index of microvascular resistance in patients with acute coronary syndromes. EuroIntervention. 2014 Aug;10 Suppl T:T55-63. doi: 10.4244/EIJV10STA10.
- Xaplanteris P, Ntalianis A, De Bruyne B, Strisciuglio T, Pellicano M, Ciccarelli G, Milkas A, Barbato E. Coronary lesion progression as assessed by fractional flow reserve (FFR) and angiography. EuroIntervention. 2018 Oct 20;14(8):907-914. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00872.
- Zimmermann FM, Ferrara A, Johnson NP, van Nunen LX, Escaned J, Albertsson P, Erbel R, Legrand V, Gwon HC, Remkes WS, Stella PR, van Schaardenburgh P, Bech GJ, De Bruyne B, Pijls NH. Deferral vs. performance of percutaneous coronary intervention of functionally non-significant coronary stenosis: 15-year follow-up of the DEFER trial. Eur Heart J. 2015 Dec 1;36(45):3182-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv452. Epub 2015 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B0762021210908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로