Клиническая оценка фракционной биполярной радиочастоты при симптомах вульвовагинальной атрофии

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
• ИМТ < 36
• VHIS
• Здоровые некурящие женщины в возрасте > 35 и < 75 лет на момент включения в постменопаузальный период с отсутствием менструаций не менее 12 месяцев.
• Общее хорошее самочувствие подтверждается анамнезом и осмотром обработанной зоны.
• Пациенты должны быть готовы соблюдать процедуру и график исследования, включая контрольный визит, и воздерживаться от использования любых других методов лечения в обрабатываемой области в течение последних 6 месяцев и в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

• Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, или любой другой активный электрический имплантат в любом месте тела.
• Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины и винты, силиконовые имплантаты или введенное химическое вещество, за исключением случаев, когда он достаточно глубоко в периостальной плоскости.
• Рак кожи в настоящее время или в анамнезе, или текущее состояние любого другого типа рака, или предраковые родинки.
• Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечные заболевания, эпилепсия, неконтролируемая гипертензия, заболевания печени или почек.
• Беременность и уход.
• Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или применения иммунодепрессантов.
• Пациентов с историей заболеваний, вызванных воздействием тепла, таких как рецидивирующий простой герпес в области лечения, можно лечить только в соответствии с профилактическим режимом.
• Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет или дисфункция щитовидной железы.
• Любое активное состояние в области лечения, например язвы, псориаз, экзема и сыпь.
• Кожные заболевания в анамнезе, келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
• Наличие в анамнезе кровотечений, коагулопатий или применения антикоагулянтов за последние 10 дней.
• Любая операция в области лечения в течение 3 месяцев до лечения.
• Одновременное участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или завершение фазы последующего наблюдения для первичной конечной точки любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до первой оценки в этом исследовании.
• Отсрочка на шесть месяцев требуется, если другие недавние процедуры, такие как свет, лазер CO2 или радиочастота, проводились на той же области.
• Острая инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или генитальная инфекция (например, ВВУ, генитальный герпес, кандидоз).
• Лечение любым вагинальным препаратом эстрогена в течение 30 дней
• Выпадение за пределы девственной плевы
• Любое хроническое заболевание, которое может помешать соблюдению режима исследования
• Использование изотретиноина (аккутан®) в течение 6 месяцев до лечения.
• По усмотрению практикующего врача воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для пациента.