Влияние различных доз пропофола на эмерджентную ажитацию у детей дошкольного возраста, перенесших амбулаторную операцию

Экстренное возбуждение (ЭА) — проявление возбуждения, повышенной раздражительности, напряженной борьбы, повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений в восстановительном периоде общей анестезии. Это частая побочная реакция после общей анестезии. Заболеваемость у детей дошкольного возраста составляет 10-80%, что в настоящее время считается в основном связанным с такими факторами, как использование ингаляционных анестетиков, обезболивание, типы лекарств, хирургические методы и изменения окружающей среды. ЭА не только увеличивает риски для детей, такие как дренирование и расхождение швов, но также повышает стресс у опекунов и снижает удовлетворенность родителей методом анестезии.

Это исследование является рандомизированным простым слепым клиническим исследованием. Педиатрические пациенты были случайным образом разделены на 4 группы. Рандомизация блоков производится специалистами по статистике с использованием программного обеспечения SAS9.2. Размер блока фиксирован на 8 и изменяется случайным образом. Каждое случайное число и соответствующий ему результат присвоения помещаются в запечатанный прозрачный конверт. Исследователь несет ответственность за включение субъектов в соответствии с требованиями программы. Когда субъекты соответствуют критериям включения, но не критериям исключения, полевой персонал открывает конверты, чтобы сгруппировать их. Клиническая анестезия и статистический анализ данных были выполнены разными анестезиологами и участниками.

Четыре группы детей голодали в течение 6 часов и 2 часов перед операцией и не получали никаких предоперационных лекарств. После того, как дети проснулись и вошли в комнату, измеряли частоту сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное артериальное давление (НИАД), пульсовое насыщение кислородом (SpO2), частоту дыхания (ЧД) и парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2). постоянно контролируется. Обе группы получали рутинную стандартную вводную анестезию: внутривенное введение мидазолама в дозе 0,05–0,1 мг/кг прогнозируемой массы тела (МТ), пропофола в дозе 2–4 мг/кг МТ и ремифентанила в дозе 1–2 мкг/кг МТ. , рокуроний в дозе 0,5–1 мг/кг массы тела. После адекватной преоксигенации накладывали ларингеальную маску. Анестезия поддерживалась ингаляцией 2–3% севофлурана и непрерывным введением ремифентанила в дозе 0,2–0,4 мкг/кг/мин. ремифентанил, с потоком кислорода 2 л/мин. Метод дыхательного объема использовался во всех случаях ИВЛ. Дыхательный объем составлял от 6 до 8 мл/кг, частота дыхания — от 18 до 24 вдохов/мин, а PetCO2 поддерживали на уровне от 30 до 35 мм рт.ст. За три минуты до окончания операции поток кислорода был доведен до 6 л/мин, прием севофлурана прекращен, инфузия ремифентанила прекращена. В конце операции детям во всех группах была проведена местная инфильтрационная анестезия 0,3% ропивакаином вокруг разреза хирургом.

Детям в группе А внутривенно болюсно вводили 1 мг/кг пропофола за 3 минуты до окончания операции. Детям в группе В непрерывно вводили пропофол в дозе 1 мг/кг за 3 минуты до окончания операции, время инфузии было 3 минуты. Детям группы С в конце операции внутривенно вводили 1 мг/кг пропофола. Детям в группе D не давали пропофол, и они служили контрольной группой.

Все данные были собраны, объединены и поддержаны одним исследователем. Первичной конечной мерой была шкала возникновения делирия при анестезии (PAED). Наблюдение проводилось в период выздоровления ребенка, при этом ребенок самостоятельно открывал глаза до стадии полного восстановления сознания. В основном по трем аспектам зрительного контакта, поведения и сознания общая оценка составляет 20 баллов. 15 баллов за сильное возбуждение. Кроме того, собранные нами показатели также включают возраст, пол, вес, классификацию ASA, метод операции, время операции, время выписки, возникновение побочных реакций и так далее.

Для анализа использовали полный набор для анализа. Согласно базовому принципу Intention-to-Treat (ITT) в анализ основных показателей включаются все рандомизированные субъекты, независимо от того, завершили они исследование или нет, то есть субъекты, выпавшие из-под наблюдения, также должны быть включены в статистический анализ. Для обработки данных и статистического анализа использовалось статистическое программное обеспечение SPSS 26.0. Сначала на данных был проведен критерий Шапиро-Уилка, а непрерывные переменные данные (такие как кровяное давление, частота сердечных сокращений, давление при вождении, индекс оксигенации и т. распределение. Категориальные переменные (такие как возраст, заболеваемость ЭА и т. д.) были протестированы с помощью критерия χ², точного критерия Фишера, а результаты были выражены как среднее ± стандартное отклонение (SD), процент (%) или медиана (межквартильный размах, IQR). , P <0,05 является статистически значимым.