Wirkung verschiedener Verabreichungen von Propofol auf die Emergenz-Agitation bei Vorschulkindern, die sich einer ambulanten Operation unterziehen

Notfallagitation (EA) ist die Manifestation von Erregung, hoher Reizbarkeit, intensivem Kampf und erhöhtem Blutdruck und erhöhter Herzfrequenz während der Erholungsphase der Vollnarkose. Es ist eine häufige Nebenwirkung nach Vollnarkose. Die Inzidenz bei Vorschulkindern liegt bei 10 %–80 %, was derzeit als hauptsächlich auf Faktoren wie die Verwendung von Inhalationsanästhetika, Schmerzstimulation, Arzneimittelarten, chirurgische Methoden und Umweltveränderungen zurückzuführen ist. EA erhöht nicht nur die Risiken der Kinder, wie z. B. Drainagen und Dehiszenz, sondern erhöht auch den Stress der Pflegekräfte und verringert die Zufriedenheit der Eltern mit der Anästhesiemethode.

Diese Studie ist eine randomisierte einfach verblindete klinische Studie. Die pädiatrischen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt. Die Block-Randomisierung wird von Statistikfachleuten unter Verwendung der SAS9.2-Software generiert. Die Blockgröße ist auf 8 festgelegt und wird zufällig geändert. Jede Zufallszahl und das zugehörige Zuordnungsergebnis werden in einem versiegelten Klarsichtumschlag abgelegt. Der Ermittler ist dafür verantwortlich, die Probanden gemäß den Anforderungen des Programms einzubeziehen. Wenn die Probanden die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllen, öffnen die Außendienstmitarbeiter die Umschläge, um sie zu gruppieren. Die klinische Anästhesie und statistische Datenanalyse wurden von verschiedenen Anästhesisten und Teilnehmern durchgeführt.

Die vier Gruppen von Kindern wurden für 6 Stunden und 2 Stunden vor der Operation gefastet, und es wurde keine präoperative Medikation gegeben. Nachdem die Kinder wach waren und den Raum betraten, wurden die Herzfrequenz (HR), der nicht-invasive Blutdruck (NIBP), die Pulssauerstoffsättigung (SpO2), die Atemfrequenz (RR) und der endtidale Kohlendioxidpartialdruck (PetCO2) gemessen laufend überwacht. Beide Gruppen erhielten eine routinemäßige Standardanästhesieeinleitung: intravenöse Injektion von Midazolam mit 0,05–0,1 mg/kg des vorhergesagten Körpergewichts (PBW), Propofol mit 2–4 mg/kg PBW und Remifentanil mit 1–2 μg/kg PBW , Rocuronium bei 0,5–1 mg/kg PBW. Nach angemessener Präoxygenierung wurde eine Larynxmaske platziert. Die Anästhesie wurde durch Inhalation von 2 %–3 % Sevofluran und kontinuierliches Pumpen von Remifentanil bei 0,2–0,4 ug/kg/min aufrechterhalten Remifentanil, mit einem Sauerstofffluss von 2 l/min. Die Tidalvolumenmethode wurde bei allen mechanischen Beatmungen verwendet. Das Atemzugvolumen lag zwischen 6 und 8 ml/kg, die Atemfrequenz zwischen 18 und 24 Atemzügen/min und das PetCO2 wurde zwischen 30 und 35 mmHg gehalten. Drei Minuten vor Ende der Operation wurde der Sauerstofffluss auf 6 l/min eingestellt, Sevofluran wurde gestoppt und die Infusion von Remifentanil wurde gestoppt. Am Ende der Operation erhielten die Kinder in allen Gruppen eine lokale Infiltrationsanästhesie mit 0,3 % Ropivacain um die Inzision herum durch den Chirurgen.

Den Kindern der Gruppe A wurde 3 Minuten vor Ende der Operation 1 mg/kg Propofol intravenös als Bolus verabreicht. Den Kindern der Gruppe B wurde 3 Minuten vor Ende der Operation und der Infusionszeit kontinuierlich 1 mg/kg Propofol gepumpt war 3 Minuten. Kindern der Gruppe C wurde am Ende der Operation 1 mg/kg Propofol intravenös verabreicht. Kinder in Gruppe D erhielten kein Propofol und dienten als Blindkontrollgruppe.

Alle Daten wurden von einem einzigen Prüfer gesammelt, aggregiert und gepflegt. Der primäre Ergebnismaßstab war die Anästhesie-Emergenz-Delirium-Skala (PAED). Die Beobachtung wurde während der Erholungsphase des Kindes durchgeführt, und das Kind öffnete seine Augen freiwillig bis zum Stadium der vollständigen Wiederherstellung des Bewusstseins. Hauptsächlich aus den drei Aspekten Augenkontakt, Verhalten und Bewusstsein ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 20 Punkten. 15 Punkte für starke Erregung. Darüber hinaus umfassen die von uns gesammelten Indikatoren auch Alter, Geschlecht, Gewicht, ASA-Klassifizierung, Operationsmethode, Operationszeit, Entlassungszeit und Auftreten von Nebenwirkungen und so weiter.

Für die Analyse wurde das vollständige Analyseset verwendet. Gemäß dem Grundprinzip von Intention-to-Treat (ITT) umfasst die Analyse der Hauptindikatoren alle randomisierten Probanden, unabhängig davon, ob sie die Studie beendet haben oder nicht, d in die statistische Auswertung einbezogen. Für die Datenverarbeitung und statistische Analyse wurde die Statistiksoftware SPSS 26.0 verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wurde zuerst an den Daten durchgeführt, und kontinuierliche variable Daten (wie Blutdruck, Herzfrequenz, Fahrdruck, Sauerstoffsättigungsindex usw.) wurden bestimmt, um die Varianzanalyse oder den Kruskal-Wallis-H-Test entsprechend ihrer Normalwerte zu verwenden Verteilung. Kategoriale Variablen (wie Alter, Auftreten von EA usw.) wurden mit dem χ²-Test, dem exakten Test nach Fisher, getestet, und die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD), Prozentsatz (%) oder Median (Interquartilbereich, IQR) ausgedrückt. , P < 0,05 ist statistisch signifikant.